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Effetto dei fitoestrogeni della soia e dell'agopuntura sulla densità minerale ossea nella triade di atlete in età adolescenziale

3 novembre 2021 aggiornato da: Hend Reda Sakr

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dei fitoestrogeni della soia e dell'agopuntura sull'osteoporosi nella triade di atlete in età adolescenziale. Si ipotizza che:

- Non ci saranno differenze statisticamente significative tra gli effetti dei fitoestrogeni della soia e dell'agopuntura sull'osteoporosi nella triade di atlete in età adolescenziale. DOMANDA DELLA RICERCA: I fitoestrogeni della soia e l'agopuntura hanno un effetto sulla densità minerale ossea nella triade di atlete in età adolescenziale?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte atlete non dipendono solo dall'allenamento fisico e dall'esercizio fisico per ottenere il corpo snello e magro ideale. In modo che seguano una dieta malsana dannosa per ottenere la forma corporea ideale che stanno cercando. Questi tipi di dieta possono portare a malnutrizione, disturbi mestruali e perdita ossea, e questi tre componenti formano una triade chiamata triade dell'atleta femminile. Un numero limitato di studi ha esaminato l'effetto dell'agopuntura e dei prodotti a base di soia sulle irregolarità legate alle atlete, quindi lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'agopuntura in linea con la modifica della dieta utilizzando prodotti a base di soia sull'osteopenia nella triade di atlete. Disegno dello studio: uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco, pre-post-test, controllato.

Sessanta atlete di età compresa tra i 14 ei 18 anni, che praticavano ginnastica e tutte diagnosticate e riferite con triade di atlete di sesso femminile con conseguente diminuzione della densità minerale ossea e osteoporosi. Tutti i partecipanti saranno trattati con prodotti a base di soia e agopuntura e saranno seguiti da vicino per sei mesi. DEXA verrà utilizzato per valutare la densità minerale ossea prima e dopo il programma di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11829
        • Faculty of Physical Therapy, Badr University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le ragazze con diagnosi di triade di atleta femminile con conseguente osteopenia

  • La loro età è compresa tra i 14 e i 18 anni
  • Il loro indice di massa corporea è inferiore al 5 percento secondo il grafico motorio lordo
  • Tutti i partecipanti sono giocatori di ginnastica
  • Tutti sono clinicamente stabili
  • Saranno in grado di seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Matrimonio
  • Gravidanza
  • Prendendo qualsiasi trattamento ormonale
  • Ricezione di qualsiasi altra forma di modalità di terapia fisica tradizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di agopuntura
Questo gruppo riceverà la terapia di agopuntura per 30 minuti, tre volte alla settimana per sei mesi utilizzando l'ago per agopuntura standard riconosciuto a livello internazionale che è lungo 3 cm con un diametro di 0,3 mm, spingendolo con movimento rotatorio alla profondità richiesta fino alla sensazione di De Qi sarà ottenuto.
Dispositivo: Aghi per agopuntura
Ago per agopuntura standard lungo 3 cm con diametro di 0,3 mm
Sperimentale: Gruppo Soia
Questo gruppo riceverà prodotti a base di soia per sei mesi che includono: Latte di soia: 100 millilitri di latte di soia ogni giorno, ogni bottiglia di latte di soia originale contiene 300 millilitri o Fagioli di soia: 100 grammi di semi di soia cotti al giorno.
Integratore alimentare: Fitoestrogeni di soia
100 millilitri di latte di soia al giorno o 100 grammi di semi di soia cotti al giorno.
Sperimentale: Agopuntura e gruppo di soia
Ogni paziente in questo gruppo riceverà sessioni di terapia di agopuntura nei punti di agopuntura addominali come nel gruppo (A) per 30 minuti, tre volte alla settimana per sei mesi oltre alla somministrazione di prodotti a base di soia sotto forma di latte di soia o semi di soia quotidianamente in colazione per tre mesi come nel gruppo (B).
Dispositivo: Aghi per agopuntura
Ago per agopuntura standard lungo 3 cm con diametro di 0,3 mm
Integratore alimentare: Fitoestrogeni di soia
100 millilitri di latte di soia al giorno o 100 grammi di semi di soia cotti al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Sei mesi
DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia)
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hend Reda Sakr

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hend1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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