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Efeito de Fitoestrógenos de Soja e Acupuntura na Densidade Mineral Óssea na Tríade de Atletas Femininas na Adolescência

3 de novembro de 2021 atualizado por: Hend Reda Sakr

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito dos fitoestrogênios da soja e da acupuntura na osteoporose na tríade de atletas femininas na adolescência. Hipotetiza-se que:

- Não haverá diferença estatisticamente significativa entre os efeitos dos fitoestrogênios da soja e da acupuntura na osteoporose na tríade de atletas femininas na adolescência. PERGUNTA DE PESQUISA: Os fitoestrogênios da soja e a acupuntura têm efeito sobre a densidade mineral óssea na tríade de atletas femininas na adolescência?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas mulheres atletas não dependem apenas de treinamento físico e exercícios físicos para obter o corpo magro e magro ideal. Para que sigam uma dieta prejudicial e pouco saudável para alcançar a forma corporal ideal que procuram. Esses tipos de dieta podem levar à desnutrição, distúrbios menstruais e perda óssea, e esses três componentes formam uma tríade chamada tríade da atleta feminina. Um número limitado de estudos examinou o efeito da acupuntura e dos produtos de soja em irregularidades relacionadas a atletas do sexo feminino, portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito da acupuntura em linha com a modificação da dieta usando produtos de soja na osteopenia na tríade de atletas do sexo feminino. Desenho do estudo: Um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego, pré-pós-teste, controlado.

Sessenta atletas do sexo feminino com idade variando de 14 a 18 anos, praticantes de ginástica e todas diagnosticadas e encaminhadas com a tríade de atleta feminina resultando em diminuição da densidade mineral óssea e osteoporose. Todos os participantes serão tratados com produtos de soja e acupuntura e serão acompanhados de perto por seis meses. DEXA será usado para avaliar a densidade mineral óssea antes e depois do programa de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11829
        • Faculty of Physical Therapy, Badr University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as meninas diagnosticadas com tríade de atletas femininas resultando em osteopenia

  • Sua idade entre 14-18 anos
  • Seu índice de massa corporal é inferior a 5%, de acordo com a tabela motora grossa
  • Todos os participantes são jogadores de ginástica
  • Todos estão clinicamente estáveis
  • Eles serão capazes de seguir as instruções

Critério de exclusão:

  • Casado
  • Gravidez
  • Tomando qualquer tratamento hormonal
  • Receber qualquer outra forma de modalidades tradicionais de fisioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Acupuntura
Este grupo receberá terapia de acupuntura por 30 minutos, três vezes por semana durante seis meses usando a agulha de acupuntura padrão internacionalmente reconhecida que tem 3 cm de comprimento com diâmetro de 0,3 mm, empurrando-a com movimento de torção até a profundidade necessária até a sensação De Qi será obtido.
Agulha de acupuntura padrão com 3 cm de comprimento e diâmetro de 0,3 mm
Experimental: Grupo Soja
Este grupo receberá produtos de soja por seis meses, incluindo: Leite de soja: 100 mililitros de leite de soja todos os dias, cada garrafa de leite de soja original contém 300 mililitros ou Grãos de soja: 100 gramas de grãos de soja cozidos por dia.
100 mililitros de leite de soja todos os dias ou 100 gramas de grãos de soja cozidos por dia.
Experimental: Grupo Acupuntura e Soja
Todos os pacientes deste grupo receberão sessões de terapia de acupuntura em acupontos abdominais como no grupo (A) por 30 minutos, três vezes por semana durante seis meses, além da administração de produtos de soja na forma de leite de soja ou grãos de soja diariamente em café da manhã por três meses como no grupo (B).
Agulha de acupuntura padrão com 3 cm de comprimento e diâmetro de 0,3 mm
100 mililitros de leite de soja todos os dias ou 100 gramas de grãos de soja cozidos por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade mineral óssea
Prazo: Seis meses
DEXA (absorciometria de raios X de dupla energia)
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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