- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04748250
Efeito de Fitoestrógenos de Soja e Acupuntura na Densidade Mineral Óssea na Tríade de Atletas Femininas na Adolescência
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito dos fitoestrogênios da soja e da acupuntura na osteoporose na tríade de atletas femininas na adolescência. Hipotetiza-se que:
- Não haverá diferença estatisticamente significativa entre os efeitos dos fitoestrogênios da soja e da acupuntura na osteoporose na tríade de atletas femininas na adolescência. PERGUNTA DE PESQUISA: Os fitoestrogênios da soja e a acupuntura têm efeito sobre a densidade mineral óssea na tríade de atletas femininas na adolescência?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas mulheres atletas não dependem apenas de treinamento físico e exercícios físicos para obter o corpo magro e magro ideal. Para que sigam uma dieta prejudicial e pouco saudável para alcançar a forma corporal ideal que procuram. Esses tipos de dieta podem levar à desnutrição, distúrbios menstruais e perda óssea, e esses três componentes formam uma tríade chamada tríade da atleta feminina. Um número limitado de estudos examinou o efeito da acupuntura e dos produtos de soja em irregularidades relacionadas a atletas do sexo feminino, portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito da acupuntura em linha com a modificação da dieta usando produtos de soja na osteopenia na tríade de atletas do sexo feminino. Desenho do estudo: Um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego, pré-pós-teste, controlado.
Sessenta atletas do sexo feminino com idade variando de 14 a 18 anos, praticantes de ginástica e todas diagnosticadas e encaminhadas com a tríade de atleta feminina resultando em diminuição da densidade mineral óssea e osteoporose. Todos os participantes serão tratados com produtos de soja e acupuntura e serão acompanhados de perto por seis meses. DEXA será usado para avaliar a densidade mineral óssea antes e depois do programa de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as meninas diagnosticadas com tríade de atletas femininas resultando em osteopenia
- Sua idade entre 14-18 anos
- Seu índice de massa corporal é inferior a 5%, de acordo com a tabela motora grossa
- Todos os participantes são jogadores de ginástica
- Todos estão clinicamente estáveis
- Eles serão capazes de seguir as instruções
Critério de exclusão:
- Casado
- Gravidez
- Tomando qualquer tratamento hormonal
- Receber qualquer outra forma de modalidades tradicionais de fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Acupuntura
Este grupo receberá terapia de acupuntura por 30 minutos, três vezes por semana durante seis meses usando a agulha de acupuntura padrão internacionalmente reconhecida que tem 3 cm de comprimento com diâmetro de 0,3 mm, empurrando-a com movimento de torção até a profundidade necessária até a sensação De Qi será obtido.
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Agulha de acupuntura padrão com 3 cm de comprimento e diâmetro de 0,3 mm
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Experimental: Grupo Soja
Este grupo receberá produtos de soja por seis meses, incluindo: Leite de soja: 100 mililitros de leite de soja todos os dias, cada garrafa de leite de soja original contém 300 mililitros ou Grãos de soja: 100 gramas de grãos de soja cozidos por dia.
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100 mililitros de leite de soja todos os dias ou 100 gramas de grãos de soja cozidos por dia.
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Experimental: Grupo Acupuntura e Soja
Todos os pacientes deste grupo receberão sessões de terapia de acupuntura em acupontos abdominais como no grupo (A) por 30 minutos, três vezes por semana durante seis meses, além da administração de produtos de soja na forma de leite de soja ou grãos de soja diariamente em café da manhã por três meses como no grupo (B).
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Agulha de acupuntura padrão com 3 cm de comprimento e diâmetro de 0,3 mm
100 mililitros de leite de soja todos os dias ou 100 gramas de grãos de soja cozidos por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea
Prazo: Seis meses
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DEXA (absorciometria de raios X de dupla energia)
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Deficiência relativa de energia no esporte
- Osteoporose
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Síndrome da Tríade da Atleta Feminina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Estrogênios não esteróides
- Estrogênios
- Fitoestrógenos
Outros números de identificação do estudo
- Hend1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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