- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04748250
Soijan fytoestrogeenien ja akupunktion vaikutus luun mineraalitiheyteen naisurheilijakolmiossa murrosiässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää soijan fytoestrogeenien ja akupunktion vaikutusta osteoporoosiin naisurheilijakolmiossa murrosiässä. Oletetaan, että:
- Soijan fytoestrogeenien ja akupunktion osteoporoosiin kohdistuvien vaikutusten välillä ei tule olemaan tilastollisesti merkitsevää eroa teini-iässä. TUTKIMUSKYSYMYS: Vaikuttavatko soijan fytoestrogeenit ja akupunktio luun mineraalitiheyteen naisurheilijakolmiossa murrosiässä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet naisurheilijat eivät ole riippuvaisia vain fyysisestä harjoittelusta ja harjoittelusta saavuttaakseen ihanteellisen hoikan ja ohuen vartalon. Jotta he noudattavat haitallista epäterveellistä ruokavaliota saavuttaakseen haluamansa ihanteellisen kehon muodon. Tämäntyyppiset ruokavaliot voivat johtaa aliravitsemukseen, kuukautiskiertohäiriöihin ja luukattoon, ja nämä kolme komponenttia muodostavat kolmikon, jota kutsutaan naisurheilijatriadiksi. Rajoitettu määrä tutkimuksia on tutkinut akupunktion ja soijatuotteiden vaikutusta naisurheilijoihin liittyviin epäsäännöllisyyksiin, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia molempien akupunktion vaikutusta ruokavalion muokkaamiseen soijatuotteita käyttämällä naisurheilijakolmikon osteopeniaan. Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, testausta edeltävä, kontrolloitu koe.
Kuusikymmentä naisurheilijaa, joiden ikä vaihteli 14–18-vuotiaista, harjoitteli voimistelua ja kaikilla oli diagnosoitu ja lähetetty naisurheilijakolmio, mikä johti luun mineraalitiheyden laskuun ja osteoporoosiin. Kaikki osallistujat hoidetaan soijatuotteilla ja akupunktiolla, ja heitä seurataan tarkasti kuuden kuukauden ajan. DEXAa käytetään luun mineraalitiheyden arvioimiseen ennen hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilla tytöillä on diagnosoitu naisurheilijakolmio, joka johtaa osteopeniaan
- Heidän ikänsä on 14-18 vuotta
- Heidän painoindeksinsä on alle 5 prosenttia bruttomotorisen kaavion mukaan
- Kaikki osallistujat ovat voimistelijoita
- Kaikki ovat lääketieteellisesti vakaita
- He voivat seurata ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Avioliitto
- Raskaus
- Ota mitä tahansa hormonihoitoa
- Muiden perinteisten fysioterapiamuotojen vastaanottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktioryhmä
Tämä ryhmä saa akupunktiohoitoa 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan käyttäen kansainvälisesti tunnustettua standardiakupunktioneulaa, jonka pituus on 3 cm ja halkaisija 0,3 mm, ja työnnetään sitä kiertävällä liikkeellä haluttuun syvyyteen De Qi -tuntemukseen asti. saadaan.
|
Tavallinen akupunktioneula, joka on 3 cm pitkä ja halkaisija 0,3 mm
|
|
Kokeellinen: Soija ryhmä
Tämä ryhmä saa soijatuotteita kuuden kuukauden ajan, mukaan lukien: Soijamaito: 100 millilitraa soijamaitoa joka päivä, jokainen pullo alkuperäistä soijamaitoa sisältää 300 millilitraa tai soijapavut: 100 grammaa keitettyjä soijapapuja päivässä.
|
100 millilitraa soijamaitoa joka päivä tai 100 grammaa keitettyjä soijapapuja päivässä.
|
|
Kokeellinen: Akupunktio- ja soijaryhmä
Jokainen tämän ryhmän potilas saa akupunktiohoitoja vatsan akupisteissä kuten ryhmässä (A) 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan sen lisäksi, että hän antaa soijatuotteita soijamaidon tai soijapapujen muodossa päivittäin aamiaisen kolmen kuukauden ajan kuten ryhmässä (B).
|
Tavallinen akupunktioneula, joka on 3 cm pitkä ja halkaisija 0,3 mm
100 millilitraa soijamaitoa joka päivä tai 100 grammaa keitettyjä soijapapuja päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
DEXA (kaksienergiainen röntgenabsorptiometria)
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Suhteellinen energian puute urheilussa
- Osteoporoosi
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Naisurheilijakolmikon oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit, ei-steroidiset
- Estrogeenit
- Fytoestrogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hend1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .