- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04748250
A szója fitoösztrogének és az akupunktúra hatása a csont ásványianyag-sűrűségére női sportolói hármasban serdülőkorban
A tanulmány célja a szója fitoösztrogének és az akupunktúra osteoporosisra gyakorolt hatásának meghatározása a női sportolók hármasában serdülőkorban. Feltételezhető, hogy:
- Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a szója fitoösztrogének és az akupunktúra csontritkulásra gyakorolt hatása között a női sportolók hármasában serdülőkorban. KUTATÁSI KÉRDÉS: A szója fitoösztrogének és az akupunktúra hatással vannak a csont ásványianyag-sűrűségére a női sportolók hármasában serdülőkorban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok női sportoló nemcsak a fizikai edzéstől és az edzéstől függ, hogy elérje az ideális karcsú és vékony testet. Azért, hogy káros, egészségtelen étrendet kövessenek, hogy elérjék a keresett ideális testformát. Az ilyen típusú diéták alultápláltsághoz, menstruációs zavarokhoz és csontvesztéshez vezethetnek, és ez a három összetevő alkotja a női sportoló triádot. Korlátozott számú tanulmány vizsgálta az akupunktúra és a szójatermékek hatását a női sportolókkal kapcsolatos szabálytalanságokra, ezért jelen tanulmány célja mindkét akupunktúra hatásának vizsgálata a szójatermékek étrend-módosításával összhangban a női sportolók hármasának osteopeniára. Vizsgálatterv: Prospektív, randomizált, egyszeri vak, teszt előtti, kontrollált vizsgálat.
Hatvan női sportoló életkora 14 és 18 év közötti volt, tornásztak, és mindegyiküknél női atlétatriádot diagnosztizáltak és utaltak be, ami csökkent csontsűrűséget és csontritkulást eredményezett. Minden résztvevőt szójatermékekkel és akupunktúrával kezelnek, és hat hónapon keresztül szorosan követik őket. A DEXA-t a csont ásványianyag-sűrűségének felmérésére használják a kezelési program előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden lánynál diagnosztizáltak női atléta triádot, ami osteopeniát eredményezett
- Életkoruk 14-18 év
- Testtömeg-indexük kevesebb, mint 5 százalék a bruttó motoros diagram szerint
- Minden résztvevő tornász
- Mindegyik orvosilag stabil
- Képesek lesznek követni az utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Házasság
- Terhesség
- Bármilyen hormonkezelést szed
- Bármilyen más hagyományos fizikoterápiás mód igénybevétele
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúrás csoport
Ez a csoport 30 perces akupunktúrás terápiát kap hetente háromszor hat hónapon keresztül a nemzetközileg elismert szabványos, 3 cm hosszú, 0,3 mm átmérőjű akupunktúrás tűvel, csavaró mozdulatokkal a kívánt mélységbe tolva a De Qi érzésig. meg fogják szerezni.
|
Szabványos akupunktúrás tű, 3 cm hosszú és 0,3 mm átmérőjű
|
|
Kísérleti: Szója csoport
Ez a csoport hat hónapig kap szójatermékeket, amelyek a következőket tartalmazzák: Szójatej: 100 milliliter szójatej naponta, minden üveg eredeti szójatej 300 milliliter vagy szójabab: 100 gramm főtt szójabab naponta.
|
Naponta 100 milliliter szójatej vagy napi 100 gramm főtt szójabab.
|
|
Kísérleti: Akupunktúra és szója csoport
Az ebbe a csoportba tartozó minden beteg akupunktúrás kezelést kap hasi akupontokon, mint az (A) csoportban 30 percig, hetente háromszor hat hónapon keresztül, a szójatej vagy szójabab formájú szójatermékek napi adagolása mellett. reggeli három hónapig, mint a (B) csoportban.
|
Szabványos akupunktúrás tű, 3 cm hosszú és 0,3 mm átmérőjű
Naponta 100 milliliter szójatej vagy napi 100 gramm főtt szójabab.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség
Időkeret: Hat hónap
|
DEXA (kettős energiás röntgenabszorpciometria)
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Táplálkozási és étkezési zavarok
- Mozgásszervi betegségek
- Csontbetegségek
- Relatív energiahiány a sportban
- Csontritkulás
- Csontbetegségek, anyagcsere
- Női sportoló triád szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Ösztrogének, nem szteroidok
- Ösztrogének
- Fitoösztrogének
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hend1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .