- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04748250
Einfluss von Soja-Phytoöstrogenen und Akupunktur auf die Knochenmineraldichte bei Sportlerinnen-Triade im Jugendalter
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Soja-Phytoöstrogenen und Akupunktur auf Osteoporose bei weiblichen Sportlerinnen im Jugendalter zu bestimmen. Es wird angenommen, dass:
- Es wird keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Wirkungen von Soja-Phytoöstrogenen und Akupunktur auf Osteoporose bei Sportlerinnen in der Triade im Jugendalter geben. FORSCHUNGSFRAGE: Haben Soja-Phytoöstrogene und Akupunktur einen Einfluss auf die Knochenmineraldichte bei weiblichen Sportlerinnen im Jugendalter?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Sportlerinnen verlassen sich nicht nur auf körperliches Training und Training, um den idealen schlanken und schlanken Körper zu erreichen. Damit sie sich schädlich und ungesund ernähren, um die ideale Körperform zu erreichen, die sie suchen. Diese Art der Ernährung kann zu Unterernährung, Menstruationsstörungen und Knochenschwund führen. Diese drei Komponenten bilden eine Triade, die Sportlerinnen-Triade genannt wird. In einer begrenzten Anzahl von Studien wurde die Wirkung von Akupunktur und Sojaprodukten auf Unregelmäßigkeiten bei Sportlerinnen untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von Akupunktur in Verbindung mit einer Ernährungsumstellung unter Verwendung von Sojaprodukten auf Osteopenie bei Sportlerinnen-Trias zu untersuchen. Studiendesign: Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Pre-Post-Test-Studie.
Bei 60 Sportlerinnen im Alter zwischen 14 und 18 Jahren, die Gymnastik spielten, wurde eine Sportlerinnen-Triade diagnostiziert und überwiesen, die zu einer verminderten Knochenmineraldichte und Osteoporose führte. Alle Teilnehmer werden mit Sojaprodukten und Akupunktur behandelt und sechs Monate lang engmaschig überwacht. DEXA wird zur Beurteilung der Knochenmineraldichte vor und nach dem Behandlungsprogramm verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei allen Mädchen wurde eine Sportlerinnen-Triade diagnostiziert, die zu Osteopenie führte
- Ihr Alter liegt zwischen 14 und 18 Jahren
- Ihr Body-Mass-Index beträgt laut Grobmotorik-Diagramm weniger als 5 Prozent
- Alle Teilnehmer sind Turner
- Alle sind medizinisch stabil
- Sie können Anweisungen befolgen
Ausschlusskriterien:
- Hochzeit
- Schwangerschaft
- Nehmen Sie eine hormonelle Behandlung ein
- Empfangen einer anderen Form traditioneller Physiotherapiemodalitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunkturgruppe
Diese Gruppe erhält sechs Monate lang dreimal pro Woche eine 30-minütige Akupunkturtherapie mit der international anerkannten Standard-Akupunkturnadel mit einer Länge von 3 cm und einem Durchmesser von 0,3 mm. Sie wird mit Drehbewegungen in die erforderliche Tiefe gedrückt, bis das De-Qi-Gefühl eintritt erhalten wird.
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Standard-Akupunkturnadel mit einer Länge von 3 cm und einem Durchmesser von 0,3 mm
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Experimental: Soja-Gruppe
Diese Gruppe erhält sechs Monate lang Sojaprodukte, darunter: Sojamilch: 100 Milliliter Sojamilch pro Tag, jede Flasche Original-Sojamilch enthält 300 Milliliter oder Sojabohnen: 100 Gramm gekochte Sojabohnen pro Tag.
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100 Milliliter Sojamilch pro Tag oder 100 Gramm gekochte Sojabohnen pro Tag.
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Experimental: Akupunktur- und Sojagruppe
Jeder Patient in dieser Gruppe erhält Akupunkturtherapiesitzungen an den Akupunkturpunkten des Abdomens wie in Gruppe (A) für 30 Minuten, dreimal pro Woche für sechs Monate, zusätzlich zur täglichen Verabreichung von Sojaprodukten in Form von Sojamilch oder Sojabohnen Frühstück für drei Monate wie in Gruppe (B).
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Standard-Akupunkturnadel mit einer Länge von 3 cm und einem Durchmesser von 0,3 mm
100 Milliliter Sojamilch pro Tag oder 100 Gramm gekochte Sojabohnen pro Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Sechs Monate
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DEXA (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie)
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Ernährungs- und Essstörungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Knochenerkrankungen
- Relativer Energiemangel im Sport
- Osteoporose
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Female Athlete Triad Syndrome
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Östrogene, nichtsteroidal
- Östrogene
- Phytoöstrogene
Andere Studien-ID-Nummern
- Hend1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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