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Einfluss von Soja-Phytoöstrogenen und Akupunktur auf die Knochenmineraldichte bei Sportlerinnen-Triade im Jugendalter

3. November 2021 aktualisiert von: Hend Reda Sakr

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Soja-Phytoöstrogenen und Akupunktur auf Osteoporose bei weiblichen Sportlerinnen im Jugendalter zu bestimmen. Es wird angenommen, dass:

- Es wird keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Wirkungen von Soja-Phytoöstrogenen und Akupunktur auf Osteoporose bei Sportlerinnen in der Triade im Jugendalter geben. FORSCHUNGSFRAGE: Haben Soja-Phytoöstrogene und Akupunktur einen Einfluss auf die Knochenmineraldichte bei weiblichen Sportlerinnen im Jugendalter?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Sportlerinnen verlassen sich nicht nur auf körperliches Training und Training, um den idealen schlanken und schlanken Körper zu erreichen. Damit sie sich schädlich und ungesund ernähren, um die ideale Körperform zu erreichen, die sie suchen. Diese Art der Ernährung kann zu Unterernährung, Menstruationsstörungen und Knochenschwund führen. Diese drei Komponenten bilden eine Triade, die Sportlerinnen-Triade genannt wird. In einer begrenzten Anzahl von Studien wurde die Wirkung von Akupunktur und Sojaprodukten auf Unregelmäßigkeiten bei Sportlerinnen untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von Akupunktur in Verbindung mit einer Ernährungsumstellung unter Verwendung von Sojaprodukten auf Osteopenie bei Sportlerinnen-Trias zu untersuchen. Studiendesign: Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Pre-Post-Test-Studie.

Bei 60 Sportlerinnen im Alter zwischen 14 und 18 Jahren, die Gymnastik spielten, wurde eine Sportlerinnen-Triade diagnostiziert und überwiesen, die zu einer verminderten Knochenmineraldichte und Osteoporose führte. Alle Teilnehmer werden mit Sojaprodukten und Akupunktur behandelt und sechs Monate lang engmaschig überwacht. DEXA wird zur Beurteilung der Knochenmineraldichte vor und nach dem Behandlungsprogramm verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11829
        • Faculty of Physical Therapy, Badr University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei allen Mädchen wurde eine Sportlerinnen-Triade diagnostiziert, die zu Osteopenie führte

  • Ihr Alter liegt zwischen 14 und 18 Jahren
  • Ihr Body-Mass-Index beträgt laut Grobmotorik-Diagramm weniger als 5 Prozent
  • Alle Teilnehmer sind Turner
  • Alle sind medizinisch stabil
  • Sie können Anweisungen befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Hochzeit
  • Schwangerschaft
  • Nehmen Sie eine hormonelle Behandlung ein
  • Empfangen einer anderen Form traditioneller Physiotherapiemodalitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunkturgruppe
Diese Gruppe erhält sechs Monate lang dreimal pro Woche eine 30-minütige Akupunkturtherapie mit der international anerkannten Standard-Akupunkturnadel mit einer Länge von 3 cm und einem Durchmesser von 0,3 mm. Sie wird mit Drehbewegungen in die erforderliche Tiefe gedrückt, bis das De-Qi-Gefühl eintritt erhalten wird.
Standard-Akupunkturnadel mit einer Länge von 3 cm und einem Durchmesser von 0,3 mm
Experimental: Soja-Gruppe
Diese Gruppe erhält sechs Monate lang Sojaprodukte, darunter: Sojamilch: 100 Milliliter Sojamilch pro Tag, jede Flasche Original-Sojamilch enthält 300 Milliliter oder Sojabohnen: 100 Gramm gekochte Sojabohnen pro Tag.
100 Milliliter Sojamilch pro Tag oder 100 Gramm gekochte Sojabohnen pro Tag.
Experimental: Akupunktur- und Sojagruppe
Jeder Patient in dieser Gruppe erhält Akupunkturtherapiesitzungen an den Akupunkturpunkten des Abdomens wie in Gruppe (A) für 30 Minuten, dreimal pro Woche für sechs Monate, zusätzlich zur täglichen Verabreichung von Sojaprodukten in Form von Sojamilch oder Sojabohnen Frühstück für drei Monate wie in Gruppe (B).
Standard-Akupunkturnadel mit einer Länge von 3 cm und einem Durchmesser von 0,3 mm
100 Milliliter Sojamilch pro Tag oder 100 Gramm gekochte Sojabohnen pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Sechs Monate
DEXA (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie)
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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