Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние соевых фитоэстрогенов и иглоукалывания на минеральную плотность костей у триады спортсменок в подростковом возрасте

3 ноября 2021 г. обновлено: Hend Reda Sakr

Цель данного исследования определить влияние соевых фитоэстрогенов и иглоукалывания на остеопороз у спортсменок триады в подростковом возрасте. Предполагается, что:

- Статистически значимой разницы между эффектами соевых фитоэстрогенов и акупунктуры на остеопороз у женщин-спортсменок в подростковом возрасте не будет. ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС: Влияют ли соевые фитоэстрогены и иглоукалывание на минеральную плотность костей у триады спортсменок в подростковом возрасте?

Обзор исследования

Подробное описание

Многие спортсменки не зависят только от физической подготовки и упражнений, чтобы получить идеально стройное и тонкое тело. Так что они следуют вредной нездоровой диете для достижения идеальной формы тела, к которой они стремятся. Эти типы диеты могут привести к недоеданию, нарушениям менструального цикла и потере костной массы, и эти три компонента образуют триаду, называемую триадой спортсменки. В ограниченном количестве исследований изучалось влияние акупунктуры и соевых продуктов на аномалии, связанные с женщинами-спортсменками, поэтому целью этого исследования является изучение влияния иглоукалывания в сочетании с модификацией диеты с использованием соевых продуктов на остеопению в триаде спортсменок. Дизайн исследования: проспективное, рандомизированное, одинарное слепое контролируемое исследование до и после тестирования.

Шестьдесят спортсменок в возрасте от 14 до 18 лет, занимающихся гимнастикой, у всех диагностирована и направлена ​​триада спортсменок, что приводит к снижению минеральной плотности костей и остеопорозу. Всех участников будут лечить соевыми продуктами и иглоукалыванием, и за ними будут внимательно следить в течение шести месяцев. DEXA будет использоваться для оценки минеральной плотности костей до и после программы лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11829
        • Faculty of Physical Therapy, Badr University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

У всех девочек диагностирована триада спортсменок, приводящая к остеопении.

  • Их возраст от 14 до 18 лет
  • Их индекс массы тела составляет менее 5 процентов в соответствии с таблицей общей моторики.
  • Все участники гимнастки
  • Все стабильны с медицинской точки зрения
  • Они смогут следовать инструкциям

Критерий исключения:

  • Свадьба
  • Беременность
  • Прием любого гормонального лечения
  • Получение любой другой формы традиционных методов физиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупунктуры
Эта группа будет получать акупунктурную терапию в течение 30 минут три раза в неделю в течение шести месяцев с использованием всемирно признанной стандартной акупунктурной иглы длиной 3 см и диаметром 0,3 мм, проталкивая ее вращательными движениями на необходимую глубину до ощущения Де Ци. будет получено.
Стандартная акупунктурная игла длиной 3 см и диаметром 0,3 мм.
Экспериментальный: Соевая группа
Эта группа будет получать соевые продукты в течение шести месяцев, в том числе: Соевое молоко: 100 миллилитров соевого молока каждый день, каждая бутылка оригинального соевого молока содержит 300 миллилитров или Соевые бобы: 100 граммов приготовленных соевых бобов в день.
100 миллилитров соевого молока каждый день или 100 грамм вареных соевых бобов в день.
Экспериментальный: Иглоукалывание и соевая группа
Каждый пациент в этой группе будет получать сеансы акупунктурной терапии в абдоминальных акупунктурных точках, как и в группе (А) в течение 30 минут, три раза в неделю в течение шести месяцев в дополнение к приему соевых продуктов в виде соевого молока или соевых бобов ежедневно в течение завтрак в течение трех месяцев, как в группе (Б).
Стандартная акупунктурная игла длиной 3 см и диаметром 0,3 мм.
100 миллилитров соевого молока каждый день или 100 грамм вареных соевых бобов в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Шесть месяцев
DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия)
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться