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思春期の女性アスリートの三徴候の骨ミネラル密度に対する大豆植物エストロゲンと鍼治療の影響

2021年11月3日 更新者:Hend Reda Sakr

この研究の目的は、思春期の女性アスリート三徴候の骨粗鬆症に対する大豆植物エストロゲンと鍼治療の効果を調べることです。 次のような仮説が立てられています。

- 思春期の女性アスリートの三徴候における骨粗鬆症に対する大豆植物エストロゲンと鍼治療の効果の間には、統計的に有意な差はありません。 研究の質問: 大豆植物エストロゲンと鍼治療は、思春期の女性アスリート三徴候の骨密度に影響を与えますか?

調査の概要

詳細な説明

多くの女性アスリートは、理想的なスリムで細い体を手に入れるために、フィジカルトレーニングや運動だけに頼っているわけではありません。 そのため、彼らは自分たちが求めている理想的な体型を達成するために、有害で不健康な食生活を続けています。 このようなタイプの食事は栄養失調、月経異常、骨量減少を引き起こす可能性があり、これら 3 つの要素は女性アスリート トライアドと呼ばれる 3 つの要素を形成します。 女性アスリートに関連する不規則性に対する鍼治療と大豆製品の効果を調べた研究は限られているため、この研究の目的は、女性アスリートの三徴候の骨減少症に対する大豆製品を使用した食事療法と並行して、両方の鍼治療の効果を調査することです。 研究デザイン: 前向き、無作為化、単盲検、事前事後テスト、対照試験。

年齢は14歳から18歳までの60人の女性アスリートが体操をしていましたが、全員が骨密度の低下と骨粗鬆症を引き起こす女性アスリート三徴候と診断され、紹介されました。 参加者全員は大豆製品と鍼治療を受け、6か月間綿密に経過観察されます。 DEXA は、治療プログラムの前後に骨密度を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11829
        • Faculty of Physical Therapy, Badr University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

女子全員が骨減少症を引き起こす女性アスリート三徴候と診断される

  • 年齢は14歳から18歳まで
  • 総運動量表によれば、彼らのBMIは5パーセント未満です
  • 参加者は全員体操選手
  • 全員が医学的に安定している
  • 彼らは指示に従うことができるようになります

除外基準:

  • 結婚
  • 妊娠
  • 何らかのホルモン治療を受けている
  • 他の形式の伝統的な理学療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鍼灸グループ
このグループは、長さ 3 cm、直径 0.3 mm の国際的に認められた標準鍼を使用し、徳気の感覚が得られるまで必要な深さまでねじりながら押し込み、週に 3 回、30 分間の鍼治療を 6 か月間受けます。が得られます。
長さ3cm、直径0.3mmの標準的な鍼です。
実験的:大豆グループ
このグループには、以下を含む大豆製品が 6 か月間提供されます: 豆乳: 毎日 100 ミリリットルの豆乳、オリジナル豆乳の各ボトルには 300 ミリリットルが含まれます。 または 大豆: 1 日あたり 100 グラムの調理済み大豆が含まれます。
毎日100ミリリットルの豆乳、または1日あたり100グラムの調理済み大豆を摂取します。
実験的:鍼灸と大豆グループ
このグループのすべての患者は、毎日豆乳または大豆の形で大豆製品を投与されることに加えて、グループ(A)と同様に腹部のツボに30分間の鍼治療セッションを週に3回、6か月間受けます。グループ(B)と同様に3ヶ月分の朝食。
長さ3cm、直径0.3mmの標準的な鍼です。
毎日100ミリリットルの豆乳、または1日あたり100グラムの調理済み大豆を摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨ミネラル密度
時間枠:六ヶ月
DEXA(デュアルエネルギーX線吸光光度法)
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hend Reda, PhD、Badr University in Cairo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月20日

一次修了 (実際)

2021年2月10日

研究の完了 (実際)

2021年2月20日

試験登録日

最初に提出

2021年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月9日

最初の投稿 (実際)

2021年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月3日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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