- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04748250
Effekten av sojafytoöstrogener och akupunktur på benmineraltätheten hos kvinnliga idrottare i tonårsåldern
Syftet med denna studie att fastställa effekten av sojafytoöstrogener och akupunktur på osteoporos hos kvinnliga idrottsutövare i tonåren. Det antas att:
– Det kommer inte att finnas någon statistiskt signifikant skillnad mellan effekterna av sojafytoöstrogener och akupunktur på osteoporos hos kvinnliga idrottare i tonåren. FORSKNINGSFRÅGA: Har sojafytoöstrogener och akupunktur en effekt på bentätheten hos kvinnliga idrottare i tonåren?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många kvinnliga idrottare är inte bara beroende av fysisk träning och träning för att få den perfekta smala och smala kroppen. Så att de följer skadlig ohälsosam kost för att uppnå den idealiska kroppsform de söker. Dessa typer av dieter kan leda till undernäring, menstruationsstörningar och benförlust, och dessa tre komponenter bildar en triad som kallas kvinnlig idrottstriad. Ett begränsat antal studier har undersökt effekten av akupunktur och sojaprodukter på oegentligheter relaterade till kvinnliga idrottare så syftet med denna studie är att undersöka effekten av både akupunktur i linje med kostmodifiering med hjälp av sojaprodukter på osteopeni hos kvinnliga idrottare. Studiedesign: En prospektiv, randomiserad, enkelblind, kontrollerad pre-posttest-studie.
Sextio kvinnliga idrottare i åldrarna varierade från 14 till 18 år, spelade gymnastik och alla diagnostiserade och hänvisade till kvinnlig idrottstriad vilket resulterade i minskad bentäthet och osteoporos. Alla deltagare kommer att behandlas med sojaprodukter och akupunktur och kommer att följas noga under sex månader. DEXA kommer att användas för att bedöma bentätheten före och efter behandlingsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla flickor diagnostiserats med kvinnlig idrottstriad som resulterar i osteopeni
- Deras ålder mellan 14-18 år
- Deras kroppsmassaindex är mindre än 5 procent enligt bruttomotordiagrammet
- Alla deltagare är gymnastikspelare
- Alla är medicinskt stabila
- De kommer att kunna följa instruktionerna
Exklusions kriterier:
- Äktenskap
- Graviditet
- Tar någon hormonbehandling
- Ta emot någon annan form av traditionell fysioterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akupunkturgrupp
Denna grupp kommer att få akupunkturbehandling i 30 minuter, tre gånger i veckan i sex månader med den internationellt erkända standardakupunkturnålen som är 3 cm lång med en diameter på o,3 mm, trycker den med vridande rörelser till önskat djup tills De Qi-sensationen kommer att erhållas.
|
Standard akupunkturnål som är 3 cm lång med diameter o,3 mm
|
Experimentell: Sojagruppen
Denna grupp kommer att få sojaprodukter under sex månader som inkluderar: Sojamjölk: 100 milliliter sojamjölk varje dag, varje flaska original sojamjölk innehåller 300 milliliter eller sojabönor: 100 gram kokta sojabönor per dag.
|
100 milliliter sojamjölk varje dag eller 100 gram kokta sojabönor per dag.
|
Experimentell: Akupunktur och sojagrupp
Varje patient i denna grupp kommer att få akupunkturbehandlingar i abdominala akupunkter som i grupp (A) under 30 minuter, tre gånger per vecka under sex månader, förutom administrering av sojaprodukter i form av sojamjölk eller sojabönor dagligen i frukost i tre månader som i grupp (B).
|
Standard akupunkturnål som är 3 cm lång med diameter o,3 mm
100 milliliter sojamjölk varje dag eller 100 gram kokta sojabönor per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bentäthet
Tidsram: Sex månader
|
DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometri)
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Matnings- och ätstörningar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Relativ energibrist inom idrotten
- Osteoporos
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Triadsyndrom för kvinnlig idrottare
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Östrogener, icke-steroida
- Östrogener
- Fytoöstrogener
Andra studie-ID-nummer
- Hend1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Osteoporos, osteopeni
-
Naturex SAAtlantia Food Clinical TrialsAvslutadOsteopeni, generaliseradIrland
-
National and Kapodistrian University of AthensNational Hellenic Research FoundationAvslutadOsteopeni | Postmenopausal osteopeniGrekland
-
Hofseth Biocare ASAMøre og Romsdal Hospital TrustAktiv, inte rekryterandeOsteopeni | Osteopeni hos äldreNorge
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Jishuitan Hospital; Beijing Aerospace General HospitalOkändOsteoporos | Osteopeni, osteoporosKina
-
Hoffmann-La RocheAvslutadPostmenopausal osteopeniFrankrike
-
NestléInstitut National de la Recherche Agronomique; Centre de Recherche en Nutrition...AvslutadOsteoporos, osteopeniFrankrike
-
Ioannis K. Triantafyllopoulos, MD,MSci,PhDAvslutadOsteopeni | Postmenopausal osteopeni
-
MeddocThe Research Council of Norway; TineRekryteringOsteopeni eller osteoporosNorge
-
Aarhus University HospitalAvslutad
-
Ain Shams UniversityNahda UniversityAvslutadOsteoporos, osteopeni | NjurtransplantationsmottagareEgypten