Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fitoestrogenów sojowych i akupunktury na gęstość mineralną kości u triady zawodniczek w wieku dojrzewania

3 listopada 2021 zaktualizowane przez: Hend Reda Sakr

Celem pracy było określenie wpływu fitoestrogenów sojowych i akupunktury na osteoporozę u triady zawodniczek w wieku młodzieńczym. Przypuszcza się, że:

- Nie będzie statystycznie istotnej różnicy między wpływem fitoestrogenów sojowych i akupunktury na osteoporozę u triady zawodniczek w wieku dojrzewania. PYTANIE BADAWCZE: Czy fitoestrogeny sojowe i akupunktura mają wpływ na gęstość mineralną kości u triady zawodniczek w wieku adolescencji?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele zawodniczek nie polega wyłącznie na treningu fizycznym i ćwiczeniach, aby uzyskać idealną szczupłą i szczupłą sylwetkę. Aby stosowały szkodliwą, niezdrową dietę, aby osiągnąć idealną sylwetkę, do której dążą. Tego typu diety mogą prowadzić do niedożywienia, zaburzeń miesiączkowania i utraty masy kostnej, a te trzy składniki tworzą triadę zwaną triadą kobiet-sportowców. Ograniczona liczba badań dotyczyła wpływu akupunktury i produktów sojowych na nieprawidłowości związane z zawodniczkami, dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu zarówno akupunktury, jak i modyfikacji diety przy użyciu produktów sojowych na osteopenię u kobiet-sportowców. Projekt badania: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, przed testem po zakończeniu badania.

Sześćdziesiąt zawodniczek w wieku od 14 do 18 lat, uprawiających gimnastykę, u wszystkich zdiagnozowano i skierowano na triadę zawodniczek, powodującą zmniejszenie gęstości mineralnej kości i osteoporozę. Wszyscy uczestnicy będą leczeni produktami sojowymi i akupunkturą i będą pod ścisłą obserwacją przez sześć miesięcy. DEXA posłuży do oceny gęstości mineralnej kości przed i po programie leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11829
        • Faculty of Physical Therapy, Badr University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

U wszystkich dziewcząt zdiagnozowano triadę atletek prowadzącą do osteopenii

  • Ich wiek to 14-18 lat
  • Według wykresu motoryki dużej ich wskaźnik masy ciała wynosi mniej niż 5 procent
  • Wszyscy uczestnicy są gimnastyczkami
  • Wszyscy są stabilni medycznie
  • Będą mogli postępować zgodnie z instrukcjami

Kryteria wyłączenia:

  • Małżeństwo
  • Ciąża
  • Przyjmowanie jakiejkolwiek kuracji hormonalnej
  • Przyjmowanie jakiejkolwiek innej formy tradycyjnej fizjoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Akupunktury
Ta grupa będzie poddawana terapii akupunkturowej przez 30 minut, trzy razy w tygodniu przez sześć miesięcy przy użyciu uznanej na całym świecie standardowej igły do ​​akupunktury o długości 3 cm i średnicy 0,3 mm, wpychając ją ruchem obrotowym na wymaganą głębokość, aż do odczucia De Qi zostanie uzyskany.
Urządzenie: Igły do ​​akupunktury
Standardowa igła do akupunktury o długości 3 cm i średnicy ok. 3 mm
Eksperymentalny: Grupa Sojowa
Ta grupa będzie otrzymywać produkty sojowe przez sześć miesięcy, w tym: Mleko sojowe: 100 mililitrów mleka sojowego dziennie, każda butelka oryginalnego mleka sojowego zawiera 300 mililitrów lub Ziarna sojowe: 100 gramów ugotowanych ziaren sojowych dziennie.
Suplement diety: Fitoestrogeny sojowe
100 mililitrów mleka sojowego dziennie lub 100 gramów ugotowanej soi dziennie.
Eksperymentalny: Akupunktura i Grupa Sojowa
Każdy pacjent z tej grupy otrzyma sesje akupunktury w punktach akupunkturowych brzucha jak w grupie (A) przez 30 minut, trzy razy w tygodniu przez sześć miesięcy, dodatkowo do codziennego podawania produktów sojowych w postaci mleka sojowego lub ziaren soi w śniadanie przez trzy miesiące jak w grupie (B).
Urządzenie: Igły do ​​akupunktury
Standardowa igła do akupunktury o długości 3 cm i średnicy ok. 3 mm
Suplement diety: Fitoestrogeny sojowe
100 mililitrów mleka sojowego dziennie lub 100 gramów ugotowanej soi dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
DEXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii)
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hend Reda Sakr

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hend1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteoporoza, Osteopenia

Badania kliniczne na Igły do ​​akupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj