- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04748250
Effekt af sojafytoøstrogener og akupunktur på knoglemineraltæthed i kvindelige atlettriade i teenagealderen
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af soja-fytoøstrogener og akupunktur på osteoporose hos kvindelige atlet-triade i teenagealderen. Det er en hypotese, at:
- Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel mellem effekten af sojafytoøstrogener og akupunktur på knogleskørhed hos kvindelige atlettriade i teenagealderen. FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Har sojafytoøstrogener og akupunktur en effekt på knoglemineraltætheden hos kvindelige atleter i teenagealderen?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange kvindelige atleter er ikke kun afhængige af fysisk træning og motion for at opnå den ideelle slanke og tynde krop. Så de følger skadelig usund kost for at opnå den ideelle kropsform, de søger. Disse typer diæter kan føre til underernæring, menstruationsforstyrrelser og knogletab, og disse tre komponenter danner en triade kaldet kvindelig atlettriade. Et begrænset antal undersøgelser har undersøgt effekten af akupunktur og sojaprodukter på uregelmæssigheder relateret til kvindelige idrætsudøvere, så formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af både akupunktur i overensstemmelse med diætændringer ved hjælp af sojaprodukter på osteopeni hos kvindelige idrætsudøvere. Undersøgelsesdesign: Et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret før-post-test forsøg.
Tres kvindelige atleter i alderen varierede fra 14 til 18 år, spillede gymnastik og alle diagnosticeret og henvist med kvindelig atlettriade, hvilket resulterede i nedsat knoglemineraltæthed og osteoporose. Alle deltagere vil blive behandlet med sojaprodukter og akupunktur og vil blive fulgt tæt i seks måneder. DEXA vil blive brugt til at vurdere knoglemineraltæthed før og efter behandlingsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle piger diagnosticeret med kvindelig atlettriade, hvilket resulterer i osteopeni
- Deres alder mellem 14-18 år
- Deres kropsmasseindeks er mindre end 5 procent ifølge bruttomotordiagrammet
- Alle deltagere er gymnastikspillere
- Alle er medicinsk stabile
- De vil være i stand til at følge instruktionerne
Ekskluderingskriterier:
- Ægteskab
- Graviditet
- Tager enhver hormonbehandling
- Modtagelse af enhver anden form for traditionel fysioterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Denne gruppe vil modtage akupunkturterapi i 30 minutter, tre gange om ugen i seks måneder med den internationalt anerkendte standard akupunkturnål, som er 3 cm lang med en diameter på o,3 mm, og skubber den med vridende bevægelser til den nødvendige dybde indtil De Qi-fornemmelsen vil blive opnået.
|
Standard akupunkturnål som er 3 cm lang med diameter o,3 mm
|
|
Eksperimentel: Soja gruppe
Denne gruppe vil modtage sojaprodukter i seks måneder, som inkluderer: Sojamælk: 100 milliliter sojamælk hver dag, hver flaske original sojamælk indeholder 300 milliliter eller sojabønner: 100 gram kogte sojabønner om dagen.
|
100 milliliter sojamælk hver dag eller 100 gram kogte sojabønner om dagen.
|
|
Eksperimentel: Akupunktur og soja gruppe
Hver patient i denne gruppe vil modtage akupunkturbehandlinger i abdominale akupunkter som i gruppe (A) i 30 minutter, tre gange om ugen i seks måneder foruden administration af sojaprodukter i form af sojamælk eller sojabønner dagligt i morgenmad i tre måneder som i gruppe (B).
|
Standard akupunkturnål som er 3 cm lang med diameter o,3 mm
100 milliliter sojamælk hver dag eller 100 gram kogte sojabønner om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Seks måneder
|
DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometri)
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Relativ energimangel i sport
- Osteoporose
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Triade-syndrom for kvindelige atleter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Østrogener, ikke-steroide
- Østrogener
- Fytoøstrogener
Andre undersøgelses-id-numre
- Hend1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .