Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sojafytoøstrogener og akupunktur på knoglemineraltæthed i kvindelige atlettriade i teenagealderen

3. november 2021 opdateret af: Hend Reda Sakr

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​soja-fytoøstrogener og akupunktur på osteoporose hos kvindelige atlet-triade i teenagealderen. Det er en hypotese, at:

- Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel mellem effekten af ​​sojafytoøstrogener og akupunktur på knogleskørhed hos kvindelige atlettriade i teenagealderen. FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Har sojafytoøstrogener og akupunktur en effekt på knoglemineraltætheden hos kvindelige atleter i teenagealderen?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mange kvindelige atleter er ikke kun afhængige af fysisk træning og motion for at opnå den ideelle slanke og tynde krop. Så de følger skadelig usund kost for at opnå den ideelle kropsform, de søger. Disse typer diæter kan føre til underernæring, menstruationsforstyrrelser og knogletab, og disse tre komponenter danner en triade kaldet kvindelig atlettriade. Et begrænset antal undersøgelser har undersøgt effekten af ​​akupunktur og sojaprodukter på uregelmæssigheder relateret til kvindelige idrætsudøvere, så formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​både akupunktur i overensstemmelse med diætændringer ved hjælp af sojaprodukter på osteopeni hos kvindelige idrætsudøvere. Undersøgelsesdesign: Et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret før-post-test forsøg.

Tres kvindelige atleter i alderen varierede fra 14 til 18 år, spillede gymnastik og alle diagnosticeret og henvist med kvindelig atlettriade, hvilket resulterede i nedsat knoglemineraltæthed og osteoporose. Alle deltagere vil blive behandlet med sojaprodukter og akupunktur og vil blive fulgt tæt i seks måneder. DEXA vil blive brugt til at vurdere knoglemineraltæthed før og efter behandlingsprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11829
        • Faculty of Physical Therapy, Badr University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle piger diagnosticeret med kvindelig atlettriade, hvilket resulterer i osteopeni

  • Deres alder mellem 14-18 år
  • Deres kropsmasseindeks er mindre end 5 procent ifølge bruttomotordiagrammet
  • Alle deltagere er gymnastikspillere
  • Alle er medicinsk stabile
  • De vil være i stand til at følge instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • Ægteskab
  • Graviditet
  • Tager enhver hormonbehandling
  • Modtagelse af enhver anden form for traditionel fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Denne gruppe vil modtage akupunkturterapi i 30 minutter, tre gange om ugen i seks måneder med den internationalt anerkendte standard akupunkturnål, som er 3 cm lang med en diameter på o,3 mm, og skubber den med vridende bevægelser til den nødvendige dybde indtil De Qi-fornemmelsen vil blive opnået.
Standard akupunkturnål som er 3 cm lang med diameter o,3 mm
Eksperimentel: Soja gruppe
Denne gruppe vil modtage sojaprodukter i seks måneder, som inkluderer: Sojamælk: 100 milliliter sojamælk hver dag, hver flaske original sojamælk indeholder 300 milliliter eller sojabønner: 100 gram kogte sojabønner om dagen.
100 milliliter sojamælk hver dag eller 100 gram kogte sojabønner om dagen.
Eksperimentel: Akupunktur og soja gruppe
Hver patient i denne gruppe vil modtage akupunkturbehandlinger i abdominale akupunkter som i gruppe (A) i 30 minutter, tre gange om ugen i seks måneder foruden administration af sojaprodukter i form af sojamælk eller sojabønner dagligt i morgenmad i tre måneder som i gruppe (B).
Standard akupunkturnål som er 3 cm lang med diameter o,3 mm
100 milliliter sojamælk hver dag eller 100 gram kogte sojabønner om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Seks måneder
DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometri)
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner