神经退行性疾病面部情绪识别过程中的注视策略：与神经精神疾病的联系（EYE-ToM 研究） (EYE-ToM)
人们普遍承认，社会认知障碍，如面部情绪识别缺陷或对他人意图的误解（心理理论），与社会行为障碍有关。
这种障碍在额颞叶痴呆（FTD）、阿尔茨海默氏痴呆（AD）和帕金森氏病（PD）中观察到，FTD严重缺陷，AD和PD缺陷较轻。
一种解释可能是患者使用不适当的视觉探索策略来解码他人的情绪和意图。
本研究旨在检验这一假设，并进一步分析这些病理学是否会出现不同的模式。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 住院或前来进行咨询，眼动追踪检查是常规护理的一部分。
- 足够的法语书面和口头表达能力。
- 患者签署的书面知情同意书。
- 对于对照组：无认知障碍（非病理性MMSE（根据年龄、性别和社会文化水平），无神经病史，无精神病史（尤其是焦虑和抑郁障碍）。
- 对于 FTD 组：根据修订后的 Rascovsky 等人诊断的患者。 2011.，无神经病史（诊断为 FTD 除外），无精神病史（与诊断为 FTD 相关的除外）。
- AD组：根据DSM-IV-TR标准诊断，无神经病史（确诊AD除外），无精神病史（确诊AD相关者除外）。
- PD组：根据NINDS标准确诊，无神经病史（确诊PD除外），无精神病史（确诊PD相关者除外）。
排除标准：
- 3个月内全身麻醉。
- 防止视频眼科检查的眼科问题。
- 动眼神经障碍，例如“注视障碍”或“眼球追踪障碍”。
- 类型的认知障碍：视觉失认症、视觉空间障碍、视觉知觉障碍或失语症。
- 中风史。
- 酒精或药物滥用史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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额颞叶痴呆 (FTD)
10 个科目标准神经心理学评估。
标准眼动追踪范例。
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该研究是根据 Centre Rainier III 进行的眼动追踪和神经心理学评估的常规做法进行的。 Eye-Tracker® 自 2014 年 8 月起在 Centre Rainier III 使用。 它是一种用于记录眼球运动的非侵入式设备，允许医生和研究人员测量与眼球运动相关的标准参数。 由 Eye Brain 公司（法国）开发，这是 IIa 类医疗设备，CE 标志，符合指令 93/42/CE 的附件 IX。 |
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阿尔茨海默氏痴呆症 (AD)
20 名受试者标准神经心理学评估。
标准眼动追踪范例。
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该研究是根据 Centre Rainier III 进行的眼动追踪和神经心理学评估的常规做法进行的。 Eye-Tracker® 自 2014 年 8 月起在 Centre Rainier III 使用。 它是一种用于记录眼球运动的非侵入式设备，允许医生和研究人员测量与眼球运动相关的标准参数。 由 Eye Brain 公司（法国）开发，这是 IIa 类医疗设备，CE 标志，符合指令 93/42/CE 的附件 IX。 |
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帕金森病 (PD)
20 名受试者标准神经心理学评估。
标准眼动追踪范例。
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该研究是根据 Centre Rainier III 进行的眼动追踪和神经心理学评估的常规做法进行的。 Eye-Tracker® 自 2014 年 8 月起在 Centre Rainier III 使用。 它是一种用于记录眼球运动的非侵入式设备，允许医生和研究人员测量与眼球运动相关的标准参数。 由 Eye Brain 公司（法国）开发，这是 IIa 类医疗设备，CE 标志，符合指令 93/42/CE 的附件 IX。 |
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健康志愿者
20 名受试者标准神经心理学评估。
标准眼动追踪范例。
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该研究是根据 Centre Rainier III 进行的眼动追踪和神经心理学评估的常规做法进行的。 Eye-Tracker® 自 2014 年 8 月起在 Centre Rainier III 使用。 它是一种用于记录眼球运动的非侵入式设备，允许医生和研究人员测量与眼球运动相关的标准参数。 由 Eye Brain 公司（法国）开发，这是 IIa 类医疗设备，CE 标志，符合指令 93/42/CE 的附件 IX。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情感心理理论 (ToM) 期间的眼睛注视策略（眼睛注视次数）
大体时间：基线
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情感 ToM 任务期间对照组和病理组注视模式的比较 评估标准：注视次数。
用眼动仪记录眼球运动。
情感 ToM 使用“用眼睛读心”测试进行评估（Baron-Cohen 2001）。
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基线
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情感心理理论 (ToM) 期间的眼睛注视策略（眼睛注视的持续时间）
大体时间：基线
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在情感 ToM 任务期间比较对照组和病理组之间的凝视模式。 评估标准：眼睛注视的持续时间。 用眼动仪记录眼球运动。 情感 ToM 使用“用眼睛读心”测试进行评估（Baron-Cohen 2001）。 |
基线
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情感心理理论 (ToM) 期间的注视策略（反应时间）
大体时间：基线
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评价标准：每张图作答时间（以秒为单位）。 它是使用眼动仪记录下来的。 情感 ToM 是使用来自“用眼睛读心”测试（Baron-Cohen 2001）的 36 张图片进行评估的，每张图片的响应时间最长为 8 秒。 |
基线
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面部情绪识别 (FER) 期间的眼睛注视策略（眼睛注视次数）
大体时间：基线
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面部情绪识别任务中对照组和病理组注视模式的比较。 评价标准：注视次数。 用眼动仪记录眼球运动。 FER 是使用 Ekman Faces 任务 (1976) 中的一些图片进行评估的。 |
基线
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面部情绪识别 (FER) 期间的眼睛注视策略（眼睛注视时间）
大体时间：基线
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面部情绪识别任务中对照组和病理组注视模式的比较。 评估标准：眼睛注视的持续时间。 用眼动仪记录眼球运动。 FER 是使用 Ekman Faces 任务 (1976) 中的一些图片进行评估的。 |
基线
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面部情绪识别 (FER) 期间的眼睛注视策略（响应时间）
大体时间：基线
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面部情绪识别任务中对照组和病理组注视模式的比较。 评价标准：每张图作答时间（以秒为单位）。 它是使用眼动仪记录下来的。 使用 Ekman Faces 任务 (1976) 中的 28 张图片评估面部情绪识别，每张图片的响应时间最长为 8 秒。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部情绪识别 (FER) 表演
大体时间：基线
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情感 ToM 表现和行为障碍。 评估标准：Ekman Faces 任务 (1976) 的分数 (/28) 和子分数 (/6)。 Ekman Faces 任务 (1976) 测试对六种面部基本情绪和中性面孔的识别。 每种情绪有四张图片，总共 28 张。 对于每张照片，参与者被要求选择七个标签之一（愤怒、厌恶、恐惧、悲伤、快乐、惊讶和中性） |
基线
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情感 ToM 表现
大体时间：基线
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研究眼睛注视策略、面部情绪识别和情感 ToM 表现以及行为障碍之间的相关性。 评价标准：“用眼睛读心”测试的分数（Baron-Cohen 2001）。 36 张面部眼部区域的黑白照片。 受试者被要求从四个选项中选择哪个词最能描述照片中人物的想法或感受。 对于此任务，获得了四个分数：总分 (/36) 和三个情感效价子分数：积极 (/8)、中性 (/16) 和消极 (/12)。 |
基线
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行为障碍。
大体时间：基线
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研究眼睛注视策略、面部情绪识别和情感 ToM 表现以及行为障碍之间的相关性。 评价标准：神经精神量表（NPI），包括十个行为项目（妄想、幻觉、激动、抑郁、焦虑、欣快、冷漠、去抑制、易怒和异常运动行为）和两个植物神经症状（睡眠和食欲障碍）的量表。 确定每种行为的频率 (/5) 和严重程度 (/3)，并通过将上个月观察到的每种行为的频率和严重程度相乘来计算分数。 |
基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alain PESCE, MD-PHD、CH Princesse Grace
- 首席研究员：Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD、CH Princesse Grace
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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