Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmäkatselun strategiat kasvojen tunteiden tunnistamisen aikana neurodegeneratiivisissa sairauksissa: yhteydet neuropsykiatrisiin häiriöihin (EYE-ToM-tutkimus) (EYE-ToM)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Princesse Grace

Yleisesti tunnustetaan, että sosiaalisen kognition heikkeneminen, kuten puute kasvojen tunteiden tunnistamisessa tai muiden aikomusten väärintulkinta (Theory of Mind), liittyy sosiaalisiin käyttäytymishäiriöihin.

Tällaisia ​​häiriöitä havaitaan frontotemporaalisessa dementiassa (FTD), Alzheimerin dementiassa (AD) ja Parkinsonin taudissa (PD), joihin liittyy vakavia puutteita FTD:ssä ja kevyempiä vajauksia AD:ssa ja PD:ssä.

Yksi selitys saattaa olla se, että potilaat soveltavat sopimattomia visuaalisia tutkimusstrategioita purkaakseen muiden tunteita ja aikomuksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tätä hypoteesia ja analysoida edelleen, syntyykö näistä patologioista erilaisia ​​​​malleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka on vähintään 45-vuotias terve tai jolla on FTD-, AD- tai PD-patologia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoitoon tai konsultaatioon tulossa, jolle Eye-Tracking-tutkimus on aiheellinen osana rutiinihoitoa.
  • Riittävä kirjallinen ja suullinen ilmaisu ranskaksi.
  • Potilaan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Kontrolliryhmälle: Ei kognitiivista heikkenemistä (ei-patologinen MMSE (iän, sukupuolen ja sosiokulttuurisen tason mukaan), ei neurologista historiaa eikä psykiatrista historiaa (etenkin ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt).
  • FTD-ryhmälle: Potilas diagnosoitu tarkistetun Rascovsky et al. 2011., ei neurologista historiaa (paitsi diagnosoitu FTD) eikä psykiatrista historiaa (paitsi ne, jotka liittyvät diagnosoituun FTD:hen).
  • AD-ryhmä: Potilas, joka on diagnosoitu DSM-IV-TR-kriteerien mukaan, ei neurologista historiaa (paitsi diagnosoitu AD) eikä psykiatrista historiaa (paitsi ne, jotka liittyvät diagnosoituun AD:hen).
  • PD-ryhmä: Potilas, joka on diagnosoitu NINDS-kriteerien mukaan, ei neurologista historiaa (paitsi diagnosoitu PD) eikä psykiatrista historiaa (paitsi ne, jotka liittyvät diagnosoituun PD:hen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleisanestesia 3 kuukauden sisällä.
  • Oftalmologiset ongelmat, jotka estävät video-okulografiatutkimuksen.
  • Silmän motoriset häiriöt, kuten "kiinnityshäiriöt" tai "silmän seurantahäiriöt".
  • Kognitiiviset häiriöt: visuaalinen agnosia, visuo-spatiaalinen häiriö, näköhavaintohäiriö tai afasia.
  • Aivohalvauksen historia.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Frontotemporaalinen dementia (FTD)
10 koehenkilöä Normaalit neuropsykologiset arvioinnit. Tavalliset katseenseurantaparadigmat.
Muut: Ei väliintuloa. Vain tutkimus ja normaali katseenseurannan käyttö

Tutkimus tehdään Center Rainier III:ssa suoritettavien katseenseuranta- ja neuropsykologisten arviointien tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti.

Eye-Tracker® on käytössä Center Rainier III:ssa elokuusta 2014 lähtien. Se on ei-invasiivinen laite silmän liikkeiden tallentamiseen, jonka avulla lääkärit ja tutkijat voivat mitata silmän liikkeisiin liittyviä vakioparametreja. Eye Brain Companyn (Ranska) kehittämä tämä on luokan IIa lääkinnällinen laite, jolla on CE-merkintä direktiivin 93/42/CE liitteen IX mukaisesti.
Alzheimerin dementia (AD)
20 koehenkilöä Normaalit neuropsykologiset arvioinnit. Tavalliset katseenseurantaparadigmat.
Muut: Ei väliintuloa. Vain tutkimus ja normaali katseenseurannan käyttö

Tutkimus tehdään Center Rainier III:ssa suoritettavien katseenseuranta- ja neuropsykologisten arviointien tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti.

Eye-Tracker® on käytössä Center Rainier III:ssa elokuusta 2014 lähtien. Se on ei-invasiivinen laite silmän liikkeiden tallentamiseen, jonka avulla lääkärit ja tutkijat voivat mitata silmän liikkeisiin liittyviä vakioparametreja. Eye Brain Companyn (Ranska) kehittämä tämä on luokan IIa lääkinnällinen laite, jolla on CE-merkintä direktiivin 93/42/CE liitteen IX mukaisesti.
Parkinsonin tauti (PD)
20 koehenkilöä Normaalit neuropsykologiset arvioinnit. Tavalliset katseenseurantaparadigmat.
Muut: Ei väliintuloa. Vain tutkimus ja normaali katseenseurannan käyttö

Tutkimus tehdään Center Rainier III:ssa suoritettavien katseenseuranta- ja neuropsykologisten arviointien tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti.

Eye-Tracker® on käytössä Center Rainier III:ssa elokuusta 2014 lähtien. Se on ei-invasiivinen laite silmän liikkeiden tallentamiseen, jonka avulla lääkärit ja tutkijat voivat mitata silmän liikkeisiin liittyviä vakioparametreja. Eye Brain Companyn (Ranska) kehittämä tämä on luokan IIa lääkinnällinen laite, jolla on CE-merkintä direktiivin 93/42/CE liitteen IX mukaisesti.
Terveet vapaaehtoiset
20 koehenkilöä Normaalit neuropsykologiset arvioinnit. Tavalliset katseenseurantaparadigmat.
Muut: Ei väliintuloa. Vain tutkimus ja normaali katseenseurannan käyttö

Tutkimus tehdään Center Rainier III:ssa suoritettavien katseenseuranta- ja neuropsykologisten arviointien tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti.

Eye-Tracker® on käytössä Center Rainier III:ssa elokuusta 2014 lähtien. Se on ei-invasiivinen laite silmän liikkeiden tallentamiseen, jonka avulla lääkärit ja tutkijat voivat mitata silmän liikkeisiin liittyviä vakioparametreja. Eye Brain Companyn (Ranska) kehittämä tämä on luokan IIa lääkinnällinen laite, jolla on CE-merkintä direktiivin 93/42/CE liitteen IX mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katsestrategiat (silmän kiinnittymiskertojen määrä) affektiivisen mielen teorian (ToM) aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Katsemallien vertailu kontrolliryhmän ja patologisten ryhmien välillä Affective ToM -tehtävän aikana Arviointikriteerit: silmän kiinnittymisen lukumäärä. Silmien liikkeet tallennettiin katseenseurantalaitteella. Affektiivinen ToM arvioitiin " Reading the Mind in the Eyes " -testillä (Baron-Cohen 2001).
Perustaso
Katsestrategiat (silmän kiinnittymisen kesto) affektiivisen mielen teorian (ToM) aikana
Aikaikkuna: Perustaso

Katsemallien vertailu kontrolliryhmän ja patologisten ryhmien välillä Affective ToM -tehtävän aikana.

Arviointikriteerit: silmän kiinnitysten kesto. Silmien liikkeet tallennettiin katseenseurantalaitteella. Affektiivinen ToM arvioitiin " Reading the Mind in the Eyes " -testillä (Baron-Cohen 2001).
Perustaso
Katsestrategiat (vasteajat) affektiivisen mielen teorian (ToM) aikana
Aikaikkuna: Perustaso

Arviointikriteerit: vastausaika jokaisesta kuvasta (sekunnissa). Se tallennettiin katseenseurantalaitteella.

Affektiivinen ToM arvioitiin käyttämällä 36 kuvaa " Reading the Mind in the Eyes " -testistä (Baron-Cohen 2001), korkeintaan 8 sekunnin vasteaika per kuva.
Perustaso
Katsestrategiat (silmän kiinnityskertojen määrä) kasvojen tunteiden tunnistuksen (FER) aikana
Aikaikkuna: Perustaso

Katsemallien vertailu kontrolliryhmän ja patologisten ryhmien välillä kasvojen tunteiden tunnistustehtävien aikana.

Arviointikriteerit: silmän kiinnitysten lukumäärä. Silmien liikkeet tallennettiin katseenseurantalaitteella. FER arvioitiin käyttämällä joitakin kuvia Ekman Faces -tehtävästä (1976).
Perustaso
Katsestrategiat (silmän kiinnityksen kesto) kasvojen tunteiden tunnistuksen (FER) aikana
Aikaikkuna: Perustaso

Katsemallien vertailu kontrolliryhmän ja patologisten ryhmien välillä kasvojen tunteiden tunnistustehtävien aikana.

Arviointikriteerit: silmän kiinnitysten kesto. Silmien liikkeet tallennettiin katseenseurantalaitteella. FER arvioitiin käyttämällä joitakin kuvia Ekman Faces -tehtävästä (1976).
Perustaso
Katsestrategiat (vasteajat) kasvojen tunteiden tunnistuksen (FER) aikana
Aikaikkuna: Perustaso

Katsemallien vertailu kontrolliryhmän ja patologisten ryhmien välillä kasvojen tunteiden tunnistustehtävien aikana.

Arviointikriteerit: vastausaika jokaisesta kuvasta (sekunnissa). Se tallennettiin katseenseurantalaitteella.

Kasvojen tunteiden tunnistus arvioitiin käyttämällä 28 kuvaa The Ekman Faces -tehtävästä (1976) ja vasteaika oli enintään 8 sekuntia per kuva.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen tunteiden tunnistus (FER) -esitykset
Aikaikkuna: Perustaso

Affektiiviset ToM-suoritukset ja käyttäytymishäiriöt. Arviointikriteerit: Pisteet (/28) ja osapisteet (/6) Ekman Faces -tehtävään (1976).

Ekman Faces -tehtävä (1976) testaa kasvojen kuuden perustunteen ja neutraalien kasvojen tunnistamista. Kuvia oli neljä tunnetta kohden, yhteensä 28. Jokaiselle kuvalle osallistujia pyydettiin valitsemaan yksi seitsemästä tunnisteesta (viha, inho, pelko, suru, ilo, yllätys ja neutraali).
Perustaso
Vaikuttavia ToM-esityksiä
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia korrelaatioita katseen katselustrategioiden, kasvojen tunteiden tunnistamisen ja Affective ToM -suorituskyvyn sekä käyttäytymishäiriöiden välillä.

Arviointikriteerit: Pisteet " Reading the Mind in the Eyes " -testistä (Baron-Cohen 2001). 36 mustavalkoista valokuvaa kasvojen silmänympärysihosta. Koehenkilöitä pyydetään valitsemaan neljästä vaihtoehdosta, mikä sana kuvaa parhaiten sitä, mitä valokuvan hahmo ajatteli tai tunsi. Tästä tehtävästä saatiin neljä pistettä: kokonaispistemäärä (/36) ja kolme tunnevalenssin alapistettä: positiivinen (/8), neutraali (/16) ja negatiivinen (/12).
Perustaso
Käyttäytymishäiriöt.
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia korrelaatioita katseen katselustrategioiden, kasvojen tunteiden tunnistamisen ja Affective ToM -suorituskyvyn sekä käyttäytymishäiriöiden välillä.

Arviointikriteerit: Neuropsychiatric Inventory (NPI), asteikko, joka sisältää kymmenen käyttäytymiskohdetta (harhoja, hallusinaatioita, kiihtyneisyyttä, masennusta, ahdistuneisuutta, euforiaa, apatiaa, hillittömyyttä, ärtyneisyyttä ja poikkeavia motorisia käyttäytymismalleja) ja kaksi neurovegetatiivista oiretta (uni- ja ruokahaluhäiriöt). Kunkin käyttäytymisen sekä esiintymistiheys (/5) että vakavuus (/3) määritettiin ja pisteet laskettiin kertomalla kunkin viimeisen kuukauden aikana havaitun käyttäytymisen esiintymistiheys ja vakavuus.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Princesse Grace

Yhteistyökumppanit

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
  • Päätutkija: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (PD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa