Eye Gaze-strategier under ansigtsfølelsesgenkendelse ved neurodegenerative sygdomme: Forbindelser med neuropsykiatriske lidelser (EYE-ToM-undersøgelse) (EYE-ToM)
Det er almindeligt indrømmet, at svækkelse af social kognition, såsom underskud i ansigtsfølelsesgenkendelse eller fejlfortolkning af andres hensigter (Theory of Mind), er forbundet med sociale adfærdsforstyrrelser.
Denne form for lidelser ses ved fronto-temporal demens (FTD), Alzheimers demens (AD) og Parkinsons sygdom (PD), med alvorlige underskud i FTD og lettere underskud i AD og PD.
En forklaring kan være, at patienter anvender uhensigtsmæssige visuelle udforskningsstrategier til at afkode andres følelser og hensigter.
Denne undersøgelse har til formål at teste denne hypotese og yderligere analysere, om forskellige mønstre opstår fra disse patologier.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt eller kommer for at udføre en konsultation, for hvem en øjensporingsundersøgelse er indiceret som en del af rutineplejen.
- Tilstrækkelige skriftlige og mundtlige udtryk på fransk.
- Skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienten.
- For kontrolgruppen: Ingen kognitiv svækkelse (ikke-patologisk MMSE (i henhold til alder, køn og sociokulturelt niveau), ingen neurologisk historie og ingen psykiatrisk historie (især angst og depressive lidelser).
- For FTD-gruppen: Patient diagnosticeret i henhold til revideret Rascovsky et al. 2011., ingen neurologisk historie (undtaget diagnosticeret FTD) og ingen psykiatrisk historie (undtagen dem, der er relateret til diagnosticeret FTD).
- For AD-gruppen: Patient diagnosticeret i henhold til DSM-IV-TR-kriterier, ingen neurologisk historie (undtaget diagnosticeret AD) og ingen psykiatrisk historie (undtagen dem, der er relateret til diagnosticeret AD).
- For PD-gruppen: Patient diagnosticeret i henhold til NINDS-kriterier, ingen neurologisk historie (undtaget diagnosticeret PD) og ingen psykiatrisk anamnese (undtagen dem, der er relateret til diagnosticeret PD).
Ekskluderingskriterier:
- Generel anæstesi inden for 3 måneder.
- Oftalmologiske problemer, der forhindrer en videookulografisk undersøgelse.
- Oculomotoriske lidelser såsom "fiksationsforstyrrelser" eller "okulære sporingsforstyrrelser".
- Kognitive lidelser af typen: visuel agnosi, visuo-spatial lidelse, visuo-perceptuel lidelse eller afasi.
- Historie om slagtilfælde.
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fronto-Temporal Demens (FTD)
10 emner Standard neuropsykologiske evalueringer.
Standard Eye-Tracking-paradigmer.
|
Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med sædvanlig praksis for eye-tracking og neuropsykologiske evalueringer udført på Center Rainier III. Eye-Tracker® er brugt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhed til registrering af øjenbevægelser, som giver læger og forskere mulighed for at måle standardparametre relateret til øjenbevægelser. Udviklet af Eye Brain Company (Frankrig), dette er et klasse IIa medicinsk udstyr, CE-mærket, i henhold til bilag IX til direktiv 93/42/CE. |
|
Alzheimers demens (AD)
20 forsøgspersoner Standard neuropsykologiske evalueringer.
Standard Eye-Tracking-paradigmer.
|
Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med sædvanlig praksis for eye-tracking og neuropsykologiske evalueringer udført på Center Rainier III. Eye-Tracker® er brugt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhed til registrering af øjenbevægelser, som giver læger og forskere mulighed for at måle standardparametre relateret til øjenbevægelser. Udviklet af Eye Brain Company (Frankrig), dette er et klasse IIa medicinsk udstyr, CE-mærket, i henhold til bilag IX til direktiv 93/42/CE. |
|
Parkinsons sygdom (PD)
20 forsøgspersoner Standard neuropsykologiske evalueringer.
Standard Eye-Tracking-paradigmer.
|
Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med sædvanlig praksis for eye-tracking og neuropsykologiske evalueringer udført på Center Rainier III. Eye-Tracker® er brugt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhed til registrering af øjenbevægelser, som giver læger og forskere mulighed for at måle standardparametre relateret til øjenbevægelser. Udviklet af Eye Brain Company (Frankrig), dette er et klasse IIa medicinsk udstyr, CE-mærket, i henhold til bilag IX til direktiv 93/42/CE. |
|
Sunde frivillige
20 forsøgspersoner Standard neuropsykologiske evalueringer.
Standard Eye-Tracking-paradigmer.
|
Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med sædvanlig praksis for eye-tracking og neuropsykologiske evalueringer udført på Center Rainier III. Eye-Tracker® er brugt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhed til registrering af øjenbevægelser, som giver læger og forskere mulighed for at måle standardparametre relateret til øjenbevægelser. Udviklet af Eye Brain Company (Frankrig), dette er et klasse IIa medicinsk udstyr, CE-mærket, i henhold til bilag IX til direktiv 93/42/CE. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikstrategier (antal øjenfiksering) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppe og patologiske grupper, under Affective ToM opgave Evalueringskriterier: antal øjenfiksering.
Øjenbevægelser blev registreret med en eye-tracking-enhed.
Affektive ToM blev vurderet ved hjælp af "Reading the Mind in the Eyes" testen (Baron-Cohen 2001).
|
Baseline
|
|
Øjeblikstrategier (varighed af øjenfiksering) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppe og patologiske grupper under Affective ToM opgave. Evalueringskriterier: varighed af øjenfiksering. Øjenbevægelser blev registreret med en eye-tracking-enhed. Affektive ToM blev vurderet ved hjælp af "Reading the Mind in the Eyes" testen (Baron-Cohen 2001). |
Baseline
|
|
Eye gaze-strategier (responstider) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsramme: Baseline
|
Evalueringskriterier: tid til at svare for hvert billede (i sekund). Det blev optaget ved hjælp af eye-tracking-enheden. Affective ToM blev vurderet ved hjælp af 36 billeder fra " Reading the Mind in the Eyes "-testen (Baron-Cohen 2001), med maksimalt 8 sekunders responstid pr. billede. |
Baseline
|
|
Øjeblikstrategier (antal øjenfiksering) under ansigtsfølelsesgenkendelse (FER)
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppe og patologiske grupper under ansigtsfølelsesgenkendelsesopgaver. Evalueringskriterier: antal øjenfiksering. Øjenbevægelser blev registreret med en eye-tracking-enhed. FER blev vurderet ved hjælp af nogle billeder fra Ekman Faces opgaven (1976). |
Baseline
|
|
Øjeblikstrategier (varighed af øjenfiksering) under ansigtsfølelsesgenkendelse (FER)
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppe og patologiske grupper under ansigtsfølelsesgenkendelsesopgaver. Evalueringskriterier: varighed af øjenfiksering. Øjenbevægelser blev registreret med en eye-tracking-enhed. FER blev vurderet ved hjælp af nogle billeder fra Ekman Faces opgaven (1976). |
Baseline
|
|
Øjeblikstrategier (responstider) under ansigtsfølelsesgenkendelse (FER)
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppe og patologiske grupper under ansigtsfølelsesgenkendelsesopgaver. Evalueringskriterier: tid til at svare for hvert billede (i sekund). Det blev optaget ved hjælp af eye-tracking-enheden. Ansigtsfølelsesgenkendelse blev vurderet ved hjælp af 28 billeder fra Ekman Faces-opgaven (1976), med maksimalt 8 sekunders responstid pr. billede. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsfølelsesgenkendelse (FER) præstationer
Tidsramme: Baseline
|
Affektive ToM-præstationer og adfærdsforstyrrelser. Evalueringskriterier: Scorer (/28) og delscore (/6) til Ekman Faces opgave (1976). Ekman Faces-opgaven (1976) tester genkendelsen af de seks ansigtsgrundfølelser og neutrale ansigter. Der var fire billeder pr. følelse, i alt 28. For hvert billede blev deltagerne bedt om at vælge en af de syv etiketter (vrede, afsky, frygt, tristhed, lykke, overraskelse og neutral) |
Baseline
|
|
Affektive ToM-forestillinger
Tidsramme: Baseline
|
At studere sammenhænge mellem øjenblikstrategier, ansigtsfølelsesgenkendelse og Affective ToM-præstationer og adfærdsforstyrrelser. Evalueringskriterier: Bedømmelser til "Reading the Mind in the Eyes" testen (Baron-Cohen 2001). 36 sort-hvide fotografier af øjenområdet på ansigter. Forsøgspersonerne bliver bedt om at vælge, hvilket ord blandt fire muligheder, der bedst beskriver, hvad karakteren på fotografiet tænkte eller følte. Til denne opgave blev der opnået fire scores: en samlet score (/36) og tre emotionelle valens sub-scores: positiv (/8), neutral (/16) og negativ (/12). |
Baseline
|
|
Adfærdsforstyrrelser.
Tidsramme: Baseline
|
At studere sammenhænge mellem øjenblikstrategier, ansigtsfølelsesgenkendelse og Affective ToM-præstationer og adfærdsforstyrrelser. Evalueringskriterier: Neuropsykiatrisk inventar (NPI), en skala, der omfatter ti adfærdselementer (vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, depression, angst, eufori, apati, hæmningsløshed, irritabilitet og afvigende motorisk adfærd) og to neurovegetative symptomer (søvn- og appetitforstyrrelser). Både hyppigheden (/5) og sværhedsgraden (/3) af hver adfærd blev bestemt, og en score blev beregnet ved at gange hyppigheden og sværhedsgraden af hver adfærd observeret i løbet af den sidste måned. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
- Ledende efterforsker: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationRekrutteringParkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTarmmikrobiota | Tarmmikrobiom | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Prodromal Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekræft | Faste tumorer | Programmeret celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmeret celledød 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmeret celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
University of LahoreAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...MedtronicIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Parkinson | Dyb hjernestimulation | Motoriske udsving | DBS | Parkinsons sygdom (PD)Spanien
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekruttering
-
Casa di Cura IGEAAristotle University Of Thessaloniki; Institute of Psychiatry and Neurology... og andre samarbejdspartnereRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Polen, Grækenland, Italien, Spanien
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Tilmelding efter invitation
-
InvicroMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom (PD) | Parkinsons sygdom (lidelse)Forenede Stater