Stratégies du regard oculaire lors de la reconnaissance des émotions faciales dans les maladies neurodégénératives : liens avec les troubles neuropsychiatriques (étude EYE-ToM) (EYE-ToM)
Il est communément admis que les troubles de la cognition sociale, comme le déficit de reconnaissance des émotions faciales ou la mauvaise interprétation des intentions des autres (théorie de l'esprit), sont associés à des troubles du comportement social.
Ce type de troubles est observé dans la démence fronto-temporale (FTD), la démence d'Alzheimer (AD) et la maladie de Parkinson (PD), avec des déficits sévères en FTD et des déficits plus légers en AD et PD.
Une explication pourrait être que les patients appliquent des stratégies d'exploration visuelle inappropriées pour décoder les émotions et les intentions des autres.
Cette étude vise à tester cette hypothèse et à analyser plus avant si des modèles différents émergent de ces pathologies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé ou venant effectuer une consultation, pour qui un examen Eye-Tracking est indiqué dans le cadre des soins courants.
- Expression écrite et orale suffisante en français.
- Consentement éclairé écrit signé par le patient.
- Pour le groupe témoin : Pas de trouble cognitif (MMSE non pathologique (selon l'âge, le sexe et le niveau socioculturel), pas d'antécédent neurologique, et pas d'antécédent psychiatrique (notamment troubles anxieux et dépressifs).
- Pour le groupe FTD : Patient diagnostiqué selon Rascovsky et al. 2011., pas d'antécédents neurologiques (à l'exception de la DFT diagnostiquée), et pas d'antécédents psychiatriques (à l'exception de ceux liés à la DFT diagnostiquée).
- Pour le groupe AD : Patient diagnostiqué selon les critères du DSM-IV-TR, sans antécédent neurologique (sauf AD diagnostiqué) et sans antécédent psychiatrique (sauf ceux liés à AD diagnostiqué).
- Pour le groupe PD : Patient diagnostiqué selon les critères NINDS, sans antécédent neurologique (sauf PD diagnostiquée), et sans antécédent psychiatrique (sauf ceux liés à la PD diagnostiquée).
Critère d'exclusion:
- Anesthésie générale dans les 3 mois.
- Problèmes ophtalmologiques empêchant un examen vidéo-oculographique.
- Troubles oculomoteurs tels que "troubles de la fixation" ou "troubles du suivi oculaire".
- Troubles cognitifs de type : agnosie visuelle, trouble visuo-spatial, trouble visuo-perceptif ou aphasie.
- Antécédents d'AVC.
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Démence fronto-temporale (FTD)
10 sujets Évaluations neuropsychologiques standards.
Paradigmes standard de suivi oculaire.
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L'étude est menée selon les pratiques habituelles d'eye-tracking et d'évaluations neuropsychologiques réalisées au Centre Rainier III. Eye-Tracker® est utilisé au Centre Rainier III depuis août 2014. Il s'agit d'un appareil non invasif pour l'enregistrement des mouvements oculaires, permettant aux médecins et aux chercheurs de mesurer des paramètres standard liés aux mouvements oculaires. Développé par la société Eye Brain (France), il s'agit d'un dispositif médical de classe IIa, marquage CE, selon l'annexe IX de la directive 93/42/CE. |
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Démence d'Alzheimer (MA)
20 sujets Évaluations neuropsychologiques standards.
Paradigmes standard de suivi oculaire.
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L'étude est menée selon les pratiques habituelles d'eye-tracking et d'évaluations neuropsychologiques réalisées au Centre Rainier III. Eye-Tracker® est utilisé au Centre Rainier III depuis août 2014. Il s'agit d'un appareil non invasif pour l'enregistrement des mouvements oculaires, permettant aux médecins et aux chercheurs de mesurer des paramètres standard liés aux mouvements oculaires. Développé par la société Eye Brain (France), il s'agit d'un dispositif médical de classe IIa, marquage CE, selon l'annexe IX de la directive 93/42/CE. |
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Maladie de Parkinson (MP)
20 sujets Évaluations neuropsychologiques standards.
Paradigmes standard de suivi oculaire.
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L'étude est menée selon les pratiques habituelles d'eye-tracking et d'évaluations neuropsychologiques réalisées au Centre Rainier III. Eye-Tracker® est utilisé au Centre Rainier III depuis août 2014. Il s'agit d'un appareil non invasif pour l'enregistrement des mouvements oculaires, permettant aux médecins et aux chercheurs de mesurer des paramètres standard liés aux mouvements oculaires. Développé par la société Eye Brain (France), il s'agit d'un dispositif médical de classe IIa, marquage CE, selon l'annexe IX de la directive 93/42/CE. |
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Volontaires en bonne santé
20 sujets Évaluations neuropsychologiques standards.
Paradigmes standard de suivi oculaire.
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L'étude est menée selon les pratiques habituelles d'eye-tracking et d'évaluations neuropsychologiques réalisées au Centre Rainier III. Eye-Tracker® est utilisé au Centre Rainier III depuis août 2014. Il s'agit d'un appareil non invasif pour l'enregistrement des mouvements oculaires, permettant aux médecins et aux chercheurs de mesurer des paramètres standard liés aux mouvements oculaires. Développé par la société Eye Brain (France), il s'agit d'un dispositif médical de classe IIa, marquage CE, selon l'annexe IX de la directive 93/42/CE. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stratégies de regard oculaire (nombre de fixations oculaires) pendant la théorie affective de l'esprit (ToM)
Délai: Ligne de base
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Comparaison des modèles de regard entre le groupe témoin et les groupes pathologiques, lors de la tâche Affective ToM Critères d'évaluation : nombre de fixations oculaires.
Les mouvements oculaires ont été enregistrés avec un appareil de suivi oculaire.
La ToM affective a été évaluée à l'aide du test « Reading the Mind in the Eyes » (Baron-Cohen 2001).
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Ligne de base
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Stratégies de regard oculaire (durée des fixations oculaires) pendant la théorie affective de l'esprit (ToM)
Délai: Ligne de base
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Comparaison des modèles de regard entre le groupe témoin et les groupes pathologiques, au cours de la tâche Affective ToM. Critères d'évaluation : durée des fixations oculaires. Les mouvements oculaires ont été enregistrés avec un appareil de suivi oculaire. La ToM affective a été évaluée à l'aide du test « Reading the Mind in the Eyes » (Baron-Cohen 2001). |
Ligne de base
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Stratégies de regard oculaire (temps de réponse) pendant la théorie affective de l'esprit (ToM)
Délai: Ligne de base
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Critères d'évaluation : temps de réponse pour chaque image (en seconde). Il a été enregistré à l'aide du dispositif de suivi oculaire. La ToM affective a été évaluée à l'aide de 36 images du test « Reading the Mind in the Eyes » (Baron-Cohen 2001), avec un maximum de 8 secondes de temps de réponse par image. |
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Stratégies de regard oculaire (nombre de fixations oculaires) lors de la reconnaissance des émotions faciales (FER)
Délai: Ligne de base
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Comparaison des modèles de regard entre le groupe témoin et les groupes pathologiques, lors de tâches de reconnaissance des émotions faciales. Critères d'évaluation : nombre de fixations oculaires. Les mouvements oculaires ont été enregistrés avec un appareil de suivi oculaire. Le FER a été évalué à l'aide de quelques images de la tâche Ekman Faces (1976). |
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Stratégies de regard oculaire (durée de fixation de l'œil) lors de la reconnaissance des émotions faciales (FER)
Délai: Ligne de base
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Comparaison des modèles de regard entre le groupe témoin et les groupes pathologiques, lors de tâches de reconnaissance des émotions faciales. Critères d'évaluation : durée des fixations oculaires. Les mouvements oculaires ont été enregistrés avec un appareil de suivi oculaire. Le FER a été évalué à l'aide de quelques images de la tâche Ekman Faces (1976). |
Ligne de base
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Stratégies de regard oculaire (temps de réponse) lors de la reconnaissance des émotions faciales (FER)
Délai: Ligne de base
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Comparaison des modèles de regard entre le groupe témoin et les groupes pathologiques, lors de tâches de reconnaissance des émotions faciales. Critères d'évaluation : temps de réponse pour chaque image (en seconde). Il a été enregistré à l'aide du dispositif de suivi oculaire. La reconnaissance des émotions faciales a été évaluée à l'aide de 28 images de la tâche The Ekman Faces (1976), avec un maximum de 8 secondes de temps de réponse par image. |
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de reconnaissance des émotions faciales (FER)
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Performances affectives de la ToM et troubles du comportement. Critères d'évaluation : Scores (/28) et sous-score (/6) à la tâche Ekman Faces (1976). La tâche Ekman Faces (1976) teste la reconnaissance des six émotions faciales de base et des visages neutres. Il y avait quatre images par émotion, pour un total de 28. Pour chaque image, les participants devaient sélectionner l'une des sept étiquettes (colère, dégoût, peur, tristesse, bonheur, surprise et neutre) |
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Performances ToM affectives
Délai: Ligne de base
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Étudier les corrélations entre les stratégies de regard oculaire, la reconnaissance des émotions faciales et les performances de la ToM affective, et les troubles du comportement. Critères d'évaluation : Scores au test « Lire l'esprit dans les yeux » (Baron-Cohen 2001). 36 photographies en noir et blanc de la zone des yeux des visages. Les sujets sont invités à choisir le mot, parmi quatre options, qui décrit le mieux ce que le personnage de la photographie pensait ou ressentait. Pour cette tâche, quatre scores ont été obtenus : un score total (/36) et trois sous-scores de valence émotionnelle : positif (/8), neutre (/16) et négatif (/12). |
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Troubles du comportement.
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Étudier les corrélations entre les stratégies de regard oculaire, la reconnaissance des émotions faciales et les performances de la ToM affective, et les troubles du comportement. Critères d'évaluation : Inventaire neuropsychiatrique (NPI), une échelle qui comprend dix items comportementaux (délires, hallucinations, agitation, dépression, anxiété, euphorie, apathie, désinhibition, irritabilité et comportements moteurs aberrants) et deux symptômes neurovégétatifs (troubles du sommeil et de l'appétit). La fréquence (/5) et la sévérité (/3) de chaque comportement ont été déterminées et un score a été calculé en multipliant la fréquence et la sévérité de chaque comportement observé au cours du dernier mois. |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
- Chercheur principal: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie de Parkinson
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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