Стратегии взгляда во время распознавания эмоций лица при нейродегенеративных заболеваниях: связь с нервно-психическими расстройствами (исследование EYE-ToM) (EYE-ToM)
Общепризнано, что нарушения социального познания, такие как дефицит распознавания эмоций по лицу или неверная интерпретация намерений других (теория разума), связаны с расстройствами социального поведения.
Такого рода расстройства наблюдаются при лобно-височной деменции (ЛВД), деменции Альцгеймера (БА) и болезни Паркинсона (БП), с тяжелым дефицитом при ЛВД и более легким дефицитом при БА и БП.
Одним из объяснений может быть то, что пациенты применяют неподходящие стратегии визуального исследования для расшифровки эмоций и намерений других.
Это исследование направлено на проверку этой гипотезы и дальнейший анализ того, возникают ли различные модели этих патологий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированы или приходят на консультацию, которым показано обследование с помощью отслеживания движений глаз в рамках планового лечения.
- Достаточное письменное и устное выражение на французском языке.
- Письменное информированное согласие, подписанное пациентом.
- Для контрольной группы: отсутствие когнитивных нарушений (непатологическая MMSE (в зависимости от возраста, пола и социокультурного уровня), отсутствие неврологического анамнеза и отсутствие психиатрического анамнеза (особенно тревожных и депрессивных расстройств).
- Для группы ЛВД: пациент с диагнозом в соответствии с пересмотренной Rascovsky et al. 2011 г., без неврологического анамнеза (за исключением диагностированной ЛВД) и без психиатрического анамнеза (за исключением тех, которые связаны с диагностированной ЛВД).
- Для группы БА: пациент с диагнозом в соответствии с критериями DSM-IV-TR, без неврологического анамнеза (за исключением диагностированного БА) и без психиатрического анамнеза (за исключением случаев, связанных с диагностированным БА).
- Для группы БП: пациент с диагнозом в соответствии с критериями NINDS, без неврологического анамнеза (за исключением диагностированного БП) и без психиатрического анамнеза (за исключением случаев, связанных с диагностированным БП).
Критерий исключения:
- Общая анестезия в течение 3 мес.
- Офтальмологические проблемы, препятствующие проведению видеоокулографического исследования.
- Глазодвигательные расстройства, такие как «нарушения фиксации» или «расстройства слежения за глазами».
- Когнитивные расстройства типа: зрительная агнозия, зрительно-пространственное расстройство, зрительно-перцептивное расстройство или афазия.
- История инсульта.
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лобно-височная деменция (ЛВД)
10 субъектов Стандартные нейропсихологические оценки.
Стандартные парадигмы отслеживания взгляда.
|
Исследование проводится в соответствии с обычной практикой отслеживания движений глаз и нейропсихологической оценки, проводимой в Центре Ренье III. Eye-Tracker® используется в Центре Ренье III с августа 2014 года. Это неинвазивное устройство для записи движений глаз, позволяющее врачам и исследователям измерять стандартные параметры, связанные с движениями глаз. Разработанное компанией Eye Brain Company (Франция), это медицинское устройство класса IIa, маркировка CE, в соответствии с Приложением IX директивы 93/42/CE. |
|
Деменция при болезни Альцгеймера (AD)
20 субъектов Стандартные нейропсихологические оценки.
Стандартные парадигмы отслеживания взгляда.
|
Исследование проводится в соответствии с обычной практикой отслеживания движений глаз и нейропсихологической оценки, проводимой в Центре Ренье III. Eye-Tracker® используется в Центре Ренье III с августа 2014 года. Это неинвазивное устройство для записи движений глаз, позволяющее врачам и исследователям измерять стандартные параметры, связанные с движениями глаз. Разработанное компанией Eye Brain Company (Франция), это медицинское устройство класса IIa, маркировка CE, в соответствии с Приложением IX директивы 93/42/CE. |
|
Болезнь Паркинсона (БП)
20 субъектов Стандартные нейропсихологические оценки.
Стандартные парадигмы отслеживания взгляда.
|
Исследование проводится в соответствии с обычной практикой отслеживания движений глаз и нейропсихологической оценки, проводимой в Центре Ренье III. Eye-Tracker® используется в Центре Ренье III с августа 2014 года. Это неинвазивное устройство для записи движений глаз, позволяющее врачам и исследователям измерять стандартные параметры, связанные с движениями глаз. Разработанное компанией Eye Brain Company (Франция), это медицинское устройство класса IIa, маркировка CE, в соответствии с Приложением IX директивы 93/42/CE. |
|
Здоровые добровольцы
20 субъектов Стандартные нейропсихологические оценки.
Стандартные парадигмы отслеживания взгляда.
|
Исследование проводится в соответствии с обычной практикой отслеживания движений глаз и нейропсихологической оценки, проводимой в Центре Ренье III. Eye-Tracker® используется в Центре Ренье III с августа 2014 года. Это неинвазивное устройство для записи движений глаз, позволяющее врачам и исследователям измерять стандартные параметры, связанные с движениями глаз. Разработанное компанией Eye Brain Company (Франция), это медицинское устройство класса IIa, маркировка CE, в соответствии с Приложением IX директивы 93/42/CE. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратегии взгляда (количество фиксаций глаз) во время аффективной теории разума (ToM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение паттернов взгляда между контрольной группой и патологическими группами во время задания «Аффективная Том» Критерии оценки: количество фиксаций глаз.
Движения глаз фиксировались с помощью устройства для отслеживания движений глаз.
Аффективный ToM оценивали с помощью теста «Чтение мыслей по глазам» (Baron-Cohen 2001).
|
Базовый уровень
|
|
Стратегии взгляда (продолжительность фиксации взгляда) во время аффективной теории разума (ToM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение паттернов взгляда между контрольной группой и патологическими группами во время задания Affective ToM. Критерии оценки: продолжительность фиксаций глаз. Движения глаз фиксировались с помощью устройства для отслеживания движений глаз. Аффективный ToM оценивали с помощью теста «Чтение мыслей по глазам» (Baron-Cohen 2001). |
Базовый уровень
|
|
Стратегии взгляда (время отклика) во время аффективной теории разума (ToM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Критерии оценки: время ответа на каждую картинку (в секундах). Это было записано с помощью устройства слежения за глазами. Аффективный ToM оценивался с использованием 36 изображений из теста «Чтение мыслей по глазам» (Baron-Cohen 2001) с максимальным временем отклика 8 секунд на изображение. |
Базовый уровень
|
|
Стратегии взгляда (количество фиксаций глаз) во время распознавания эмоций по лицу (FER)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение паттернов взгляда между контрольной группой и патологическими группами во время задач распознавания эмоций по лицу. Критерии оценки: количество фиксаций глаз. Движения глаз фиксировались с помощью устройства для отслеживания движений глаз. FER оценивали по некоторым картинкам из задачи Ekman Faces (1976). |
Базовый уровень
|
|
Стратегии взгляда (продолжительность фиксации взгляда) во время распознавания эмоций по лицу (FER)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение паттернов взгляда между контрольной группой и патологическими группами во время задач распознавания эмоций по лицу. Критерии оценки: продолжительность фиксаций глаз. Движения глаз фиксировались с помощью устройства для отслеживания движений глаз. FER оценивали по некоторым картинкам из задачи Ekman Faces (1976). |
Базовый уровень
|
|
Стратегии взгляда (время отклика) во время распознавания эмоций по лицу (FER)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение паттернов взгляда между контрольной группой и патологическими группами во время задач распознавания эмоций по лицу. Критерии оценки: время ответа на каждую картинку (в секундах). Это было записано с помощью устройства слежения за глазами. Распознавание эмоций на лице оценивалось с использованием 28 изображений из задачи «Лица Экмана» (1976) с максимальным временем отклика 8 секунд на изображение. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели распознавания эмоций по лицу (FER)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Аффективные представления ToM и поведенческие расстройства. Критерии оценки: Баллы (/28) и подбаллы (/6) к задаче Ekman Faces (1976). Задача Ekman Faces (1976) проверяет распознавание шести основных эмоций лица и нейтральных лиц. На каждую эмоцию приходилось по четыре картинки, всего 28. Для каждой картинки участников просили выбрать одну из семи меток (гнев, отвращение, страх, печаль, счастье, удивление и нейтральность). |
Базовый уровень
|
|
Эмоциональные представления ToM
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучить взаимосвязь между стратегиями взгляда, распознаванием эмоций на лице и аффективными представлениями ToM, а также поведенческими расстройствами. Критерии оценки: баллы по тесту «Чтение мыслей по глазам» (Baron-Cohen 2001). 36 черно-белых фотографий глазной области лица. Испытуемых просят выбрать, какое слово из четырех вариантов лучше всего описывает мысли или чувства персонажа на фотографии. Для этого задания было получено четыре балла: общий балл (/36) и три суббалла эмоциональной валентности: положительный (/8), нейтральный (/16) и отрицательный (/12). |
Базовый уровень
|
|
Поведенческие расстройства.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучить взаимосвязь между стратегиями взгляда, распознаванием эмоций на лице и аффективными представлениями ToM, а также поведенческими расстройствами. Критерии оценки: Нейропсихиатрический опросник (NPI), шкала, включающая десять поведенческих показателей (бред, галлюцинации, возбуждение, депрессия, тревога, эйфория, апатия, расторможенность, раздражительность и аберрантное двигательное поведение) и два нейровегетативных симптома (нарушения сна и аппетита). Были определены как частота (/5), так и тяжесть (/3) каждого поведения, а балл был рассчитан путем умножения частоты и серьезности каждого поведения, наблюдаемого в течение последнего месяца. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
- Главный следователь: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- 15-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Болезнь Паркинсона (БП)
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalРекрутингМутация гена PD-L1 | Позитронно-эмиссионная томография | Амплификация гена PD-L1 | PD-L1-related DiseaseКитай
-
Agenus Inc.ЗавершенныйПродвинутые солидные раки | Усовершенствованные сплошные раковые заболевания рефрактерны к терапии PD-1 и PD-L1Соединенные Штаты
-
The First Hospital of Jilin UniversityРекрутингСинтилимаб в комбинации с химиотерапией для адъювантного лечения мукозальной меланомы после операцииМеланома слизистых оболочек | PD-L1 положительныйКитай
-
China Meitan General HospitalMarino Biotechnology Co., Ltd.НеизвестныйРецидивирующие PD-L1+ злокачественные опухоли | Метастатические PD-L1+ злокачественные опухолиКитай
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйПациенты, получающие иммунотерапию анти-PD-1 или анти-PD-L1Франция
-
Wuxi People's HospitalРекрутинг
-
University Medical Center GroningenАктивный, не рекрутирующийМестнораспространенные или метастатические солидные опухоли независимо от экспрессии PD-L1Нидерланды
-
Shanghai International Medical CenterНеизвестныйПродвинутая солидная опухоль | PD-1 антитело | CAR-T-клеткиКитай
-
Regeneron PharmaceuticalsПрекращеноРасширенные PD-L1 положительные злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Sheng ZhangЕще не набираютМногочисленные продвинутые опухоли после неудачи терапии PD-1