Øyeblikkstrategier under ansiktsfølelsesgjenkjenning ved nevrodegenerative sykdommer: koblinger med nevropsykiatriske lidelser (EYE-ToM-studie) (EYE-ToM)
Det er ofte innrømmet at svekkelse av sosial kognisjon, som underskudd i ansiktsfølelsesgjenkjenning eller feiltolkning av andres intensjoner (Theory of Mind), er assosiert med sosiale atferdsforstyrrelser.
Denne typen lidelser er observert i fronto-temporal demens (FTD), Alzheimers demens (AD) og Parkinsons sykdom (PD), med alvorlige underskudd i FTD og lettere underskudd i AD og PD.
En forklaring kan være at pasienter bruker upassende visuelle utforskningsstrategier for å avkode andres følelser og intensjoner.
Denne studien tar sikte på å teste denne hypotesen og videre analysere om ulike mønstre dukker opp fra disse patologiene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehus eller kommer for å utføre en konsultasjon, for hvem en øyesporingsundersøkelse er indisert som en del av rutinemessig behandling.
- Tilstrekkelig skriftlig og muntlig uttrykk på fransk.
- Skriftlig informert samtykke signert av pasienten.
- For kontrollgruppen: Ingen kognitiv svikt (ikke-patologisk MMSE (i henhold til alder, kjønn og sosiokulturelt nivå), ingen nevrologisk historie og ingen psykiatrisk historie (spesielt angst og depressive lidelser).
- For FTD-gruppen: Pasient diagnostisert i henhold til revidert Rascovsky et al. 2011., ingen nevrologisk historie (unntatt diagnostisert FTD), og ingen psykiatrisk historie (unntatt de relatert til diagnostisert FTD).
- For AD-gruppen: Pasient diagnostisert i henhold til DSM-IV-TR-kriterier, ingen nevrologisk historie (unntatt diagnostisert AD), og ingen psykiatrisk historie (unntatt de som er relatert til diagnostisert AD).
- For PD-gruppen: Pasient diagnostisert i henhold til NINDS-kriterier, ingen nevrologisk anamnese (unntatt diagnostisert PD), og ingen psykiatrisk anamnese (unntatt de relatert til diagnostisert PD).
Ekskluderingskriterier:
- Generell anestesi innen 3 måneder.
- Oftalmologiske problemer som forhindrer en videookulografiundersøkelse.
- Oculomotoriske lidelser som "fiksasjonsforstyrrelser" eller "okulære sporingsforstyrrelser".
- Kognitive forstyrrelser av typen: visuell agnosi, visuo-spatial lidelse, visuo-perseptuell lidelse eller afasi.
- Historie om hjerneslag.
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fronto-Temporal Demens (FTD)
10 emner Standard nevropsykologiske evalueringer.
Standard Eye-Tracking-paradigmer.
|
Studien er utført i samsvar med vanlig praksis for øyesporing og nevropsykologiske evalueringer utført ved Center Rainier III. Eye-Tracker® er brukt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhet for registrering av øyebevegelser, som lar leger og forskere måle standardparametere relatert til øyebevegelser. Utviklet av Eye Brain Company (Frankrike), er dette et medisinsk utstyr i klasse IIa, CE-merking, i henhold til vedlegg IX til direktiv 93/42/CE. |
|
Alzheimers demens (AD)
20 emner Standard nevropsykologiske evalueringer.
Standard Eye-Tracking-paradigmer.
|
Studien er utført i samsvar med vanlig praksis for øyesporing og nevropsykologiske evalueringer utført ved Center Rainier III. Eye-Tracker® er brukt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhet for registrering av øyebevegelser, som lar leger og forskere måle standardparametere relatert til øyebevegelser. Utviklet av Eye Brain Company (Frankrike), er dette et medisinsk utstyr i klasse IIa, CE-merking, i henhold til vedlegg IX til direktiv 93/42/CE. |
|
Parkinsons sykdom (PD)
20 emner Standard nevropsykologiske evalueringer.
Standard Eye-Tracking-paradigmer.
|
Studien er utført i samsvar med vanlig praksis for øyesporing og nevropsykologiske evalueringer utført ved Center Rainier III. Eye-Tracker® er brukt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhet for registrering av øyebevegelser, som lar leger og forskere måle standardparametere relatert til øyebevegelser. Utviklet av Eye Brain Company (Frankrike), er dette et medisinsk utstyr i klasse IIa, CE-merking, i henhold til vedlegg IX til direktiv 93/42/CE. |
|
Friske frivillige
20 emner Standard nevropsykologiske evalueringer.
Standard Eye-Tracking-paradigmer.
|
Studien er utført i samsvar med vanlig praksis for øyesporing og nevropsykologiske evalueringer utført ved Center Rainier III. Eye-Tracker® er brukt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhet for registrering av øyebevegelser, som lar leger og forskere måle standardparametere relatert til øyebevegelser. Utviklet av Eye Brain Company (Frankrike), er dette et medisinsk utstyr i klasse IIa, CE-merking, i henhold til vedlegg IX til direktiv 93/42/CE. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyeblikkstrategier (antall øyefiksering) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenligning av blikkmønstre mellom kontrollgruppe og patologiske grupper, under Affective ToM-oppgave Evalueringskriterier: antall øyefiksering.
Øyebevegelser ble registrert med en øyesporingsenhet.
Affective ToM ble vurdert ved å bruke " Reading the Mind in the Eyes "-testen (Baron-Cohen 2001).
|
Grunnlinje
|
|
Øyeblikkstrategier (varighet av øyefiksering) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenligning av blikkmønstre mellom kontrollgruppe og patologiske grupper, under Affective ToM-oppgave. Evalueringskriterier: varighet av øyefiksering. Øyebevegelser ble registrert med en øyesporingsenhet. Affective ToM ble vurdert ved å bruke " Reading the Mind in the Eyes "-testen (Baron-Cohen 2001). |
Grunnlinje
|
|
Øyeblikkstrategier (responstider) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evalueringskriterier: tid til å svare for hvert bilde (i sekund). Det ble tatt opp med øyesporingsenheten. Affective ToM ble vurdert ved hjelp av 36 bilder fra " Reading the Mind in the Eyes "-testen (Baron-Cohen 2001), med maksimalt 8 sekunders responstid per bilde. |
Grunnlinje
|
|
Øyeblikkstrategier (antall øyefiksering) under ansiktsfølelsesgjenkjenning (FER)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenligning av blikkmønstre mellom kontrollgruppe og patologiske grupper, under ansiktsgjenkjenningsoppgaver. Evalueringskriterier: antall øyefiksering. Øyebevegelser ble registrert med en øyesporingsenhet. FER ble vurdert ved hjelp av noen bilder fra Ekman Faces-oppgaven (1976). |
Grunnlinje
|
|
Øyeblikkstrategier (varighet av øyefiksering) under ansiktsfølelsesgjenkjenning (FER)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenligning av blikkmønstre mellom kontrollgruppe og patologiske grupper, under ansiktsgjenkjenningsoppgaver. Evalueringskriterier: varighet av øyefiksering. Øyebevegelser ble registrert med en øyesporingsenhet. FER ble vurdert ved hjelp av noen bilder fra Ekman Faces-oppgaven (1976). |
Grunnlinje
|
|
Øyeblikkstrategier (responstider) under ansiktsfølelsesgjenkjenning (FER)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenligning av blikkmønstre mellom kontrollgruppe og patologiske grupper, under ansiktsgjenkjenningsoppgaver. Evalueringskriterier: tid til å svare for hvert bilde (i sekund). Det ble tatt opp med øyesporingsenheten. Ansiktsfølelsesgjenkjenning ble vurdert ved å bruke 28 bilder fra Ekman Faces-oppgaven (1976), med maksimalt 8 sekunders responstid per bilde. |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktsfølelsesgjenkjenning (FER) forestillinger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Affektive ToM-prestasjoner og atferdsforstyrrelser. Evalueringskriterier: Poeng (/28) og delpoeng (/6) til Ekman Faces-oppgave (1976). Ekman Faces-oppgaven (1976) tester gjenkjennelsen av de seks grunnleggende ansiktsfølelsene og nøytrale ansiktene. Det var fire bilder per følelse, totalt 28. For hvert bilde ble deltakerne bedt om å velge en av de syv merkelappene (sinne, avsky, frykt, tristhet, lykke, overraskelse og nøytral) |
Grunnlinje
|
|
Affektive ToM-forestillinger
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å studere sammenhenger mellom øyeblikkstrategier, ansiktsfølelsesgjenkjenning og Affective ToM-prestasjoner, og atferdsforstyrrelser. Evalueringskriterier: Poeng til " Reading the Mind in the Eyes "-testen (Baron-Cohen 2001). 36 svart-hvitt-fotografier av øyeområdet til ansikter. Forsøkspersonene blir bedt om å velge hvilket ord, blant fire alternativer, som best beskriver hva karakteren på fotografiet tenkte eller følte. For denne oppgaven ble det oppnådd fire skårer: en total skåre (/36) og tre emosjonell valens underscore: positiv (/8), nøytral (/16) og negativ (/12). |
Grunnlinje
|
|
Atferdsforstyrrelser.
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å studere sammenhenger mellom øyeblikkstrategier, ansiktsfølelsesgjenkjenning og Affective ToM-prestasjoner, og atferdsforstyrrelser. Evalueringskriterier: Neuropsychiatric Inventory (NPI), en skala som inkluderer ti atferdselementer (vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon, depresjon, angst, eufori, apati, desinhibering, irritabilitet og avvikende motorisk atferd) og to nevrovegetative symptomer (søvn- og appetittforstyrrelser). Både frekvensen (/5) og alvorlighetsgraden (/3) av hver atferd ble bestemt, og en poengsum ble beregnet ved å multiplisere frekvensen og alvorlighetsgraden av hver atferd observert i løpet av den siste måneden. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
- Hovedetterforsker: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom (PD)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinson sykdom (PD), postural balanse
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationRekrutteringParkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTarmmikrobiota | Tarmmikrobiom | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Prodromal Parkinsons sykdomForente stater
-
G. d'Annunzio UniversityFullførtParkinson sykdom (PD), postural balanseItalia
-
University of LahoreFullført
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...MedtronicHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | Parkinson | Dyp hjernestimulering | Motoriske svingninger | DBS | Parkinsons sykdom (PD)Spania
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Påmelding etter invitasjon
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Idiopatisk Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom, idiopatisk | Tidlig Parkinsons sykdom (tidlig PD)Forente stater, Spania, Israel, Polen, Italia, Storbritannia