神経変性疾患における顔の感情認識中の視線戦略: 神経精神障害との関連性 (EYE-ToM 研究) (EYE-ToM)
顔の感情認識の障害や他者の意図の誤解 (心の理論) などの社会的認知障害は、社会的行動障害と関連していることは一般的に認められています。
この種の障害は、前頭側頭型認知症 (FTD)、アルツハイマー型認知症 (AD)、およびパーキンソン病 (PD) で観察され、FTD では重度の欠損、AD および PD では軽度の欠損があります。
1つの説明は、患者が他人の感情や意図を解読するために不適切な視覚的探索戦略を適用しているということかもしれません.
この研究は、この仮説を検証し、これらの病状からさまざまなパターンが現れるかどうかをさらに分析することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 入院・通院中の方で、日常診療の一環としてアイトラッキング検査が必要な方。
- フランス語での十分な筆記および口頭表現。
- -患者が署名した書面によるインフォームドコンセント。
- 対照群: 認知障害なし (非病的 MMSE (年齢、性別、社会文化的レベルによる)、神経学的病歴、精神病歴 (特に不安障害と抑うつ障害) なし)。
- FTD グループの場合: 修正された Rascovsky らに従って診断された患者。 2011年、神経学的病歴（診断されたFTDを除く）および精神病歴（診断されたFTDに関連するものを除く）はありません。
- ADグループの場合：DSM-IV-TR基準に従って診断された患者、神経学的病歴（診断されたADを除く）、および精神病歴（診断されたADに関連するものを除く）。
- PDグループの場合：NINDS基準に従って診断された患者、神経学的病歴（診断されたPDを除く）、および精神病歴（診断されたPDに関連するものを除く）。
除外基準:
- 3ヶ月以内に全身麻酔。
- ビデオ眼球造影検査を妨げる眼科的問題。
- 「凝視障害」や「眼球追跡障害」などの眼球運動障害。
- タイプの認知障害：視覚失認症、視覚空間障害、視覚知覚障害または失語症。
- 脳卒中の病歴。
- アルコールまたは薬物乱用の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前頭側頭型認知症（FTD）
10 人の被験者 標準的な神経心理学的評価。
標準的な視線追跡パラダイム。
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この研究は、Center Rainier III で行われるアイトラッキングおよび神経心理学的評価の通常の慣行に従って実施されます。 Eye-Tracker® は、2014 年 8 月から Center Rainier III で使用されています。 これは、眼球運動記録用の非侵襲的装置であり、医師や研究者が眼球運動に関連する標準パラメータを測定できるようにします。 Eye Brain Company (フランス) によって開発された、これは指令 93/42/CE の附属書 IX によるクラス IIa 医療機器、CE マーキングです。 |
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アルツハイマー型認知症（AD）
20 人の被験者 標準的な神経心理学的評価。
標準的な視線追跡パラダイム。
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この研究は、Center Rainier III で行われるアイトラッキングおよび神経心理学的評価の通常の慣行に従って実施されます。 Eye-Tracker® は、2014 年 8 月から Center Rainier III で使用されています。 これは、眼球運動記録用の非侵襲的装置であり、医師や研究者が眼球運動に関連する標準パラメータを測定できるようにします。 Eye Brain Company (フランス) によって開発された、これは指令 93/42/CE の附属書 IX によるクラス IIa 医療機器、CE マーキングです。 |
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パーキンソン病（PD）
20 人の被験者 標準的な神経心理学的評価。
標準的な視線追跡パラダイム。
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この研究は、Center Rainier III で行われるアイトラッキングおよび神経心理学的評価の通常の慣行に従って実施されます。 Eye-Tracker® は、2014 年 8 月から Center Rainier III で使用されています。 これは、眼球運動記録用の非侵襲的装置であり、医師や研究者が眼球運動に関連する標準パラメータを測定できるようにします。 Eye Brain Company (フランス) によって開発された、これは指令 93/42/CE の附属書 IX によるクラス IIa 医療機器、CE マーキングです。 |
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健康なボランティア
20 人の被験者 標準的な神経心理学的評価。
標準的な視線追跡パラダイム。
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この研究は、Center Rainier III で行われるアイトラッキングおよび神経心理学的評価の通常の慣行に従って実施されます。 Eye-Tracker® は、2014 年 8 月から Center Rainier III で使用されています。 これは、眼球運動記録用の非侵襲的装置であり、医師や研究者が眼球運動に関連する標準パラメータを測定できるようにします。 Eye Brain Company (フランス) によって開発された、これは指令 93/42/CE の附属書 IX によるクラス IIa 医療機器、CE マーキングです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Affective Theory of Mind (ToM) 中の視線戦略 (注視回数)
時間枠：ベースライン
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Affective ToM タスク中のコントロール グループと病理学的グループ間の注視パターンの比較 評価基準: 凝視の数。
目の動きは、アイトラッキングデバイスで記録されました。
情緒的ToMは、「目で心を読む」テスト（Baron-Cohen 2001）を使用して評価されました。
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ベースライン
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Affective Theory of Mind (ToM) 中の視線戦略 (注視の持続時間)
時間枠：ベースライン
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Affective Tom タスク中のコントロール グループと病理学的グループ間の凝視パターンの比較。 評価基準：注視時間。 目の動きは、アイトラッキングデバイスで記録されました。 情緒的ToMは、「目で心を読む」テスト（Baron-Cohen 2001）を使用して評価されました。 |
ベースライン
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Affective Theory of Mind (ToM) 中の視線戦略 (応答時間)
時間枠：ベースライン
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評価基準：各写真の回答時間（秒）。 視線追跡装置を使用して記録されました。 感情的ToMは、「目で心を読む」テスト（Baron-Cohen 2001）からの36枚の写真を使用して評価され、写真あたり最大8秒の応答時間で評価されました。 |
ベースライン
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顔感情認識（FER）時の視線戦略（注視回数）
時間枠：ベースライン
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顔の感情認識タスク中の対照群と病的群の間の凝視パターンの比較。 評価基準：固視数。 目の動きは、アイトラッキングデバイスで記録されました。 FER は、Ekman Faces タスク (1976 年) からのいくつかの写真を使用して評価されました。 |
ベースライン
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顔の感情認識 (FER) 中の視線戦略 (注視時間)
時間枠：ベースライン
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顔の感情認識タスク中の対照群と病的群の間の凝視パターンの比較。 評価基準：注視時間。 目の動きは、アイトラッキングデバイスで記録されました。 FER は、Ekman Faces タスク (1976 年) からのいくつかの写真を使用して評価されました。 |
ベースライン
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顔の感情認識 (FER) 中の視線戦略 (応答時間)
時間枠：ベースライン
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顔の感情認識タスク中の対照群と病的群の間の凝視パターンの比較。 評価基準：各写真の回答時間（秒）。 視線追跡装置を使用して記録されました。 顔の感情認識は、The Ekman Faces task (1976) の 28 枚の写真を使用して評価され、写真あたり最大 8 秒の応答時間で評価されました。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の感情認識 (FER) のパフォーマンス
時間枠：ベースライン
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感情的なToMのパフォーマンス、および行動障害。 評価基準：Ekman Facesタスク（1976年）に対するスコア（/28）およびサブスコア（/6）。 Ekman Faces タスク (1976 年) は、6 つの顔の基本的な感情と無表情の顔の認識をテストします。 感情ごとに 4 枚、合計 28 枚の写真がありました。 各写真について、参加者は 7 つのラベル (怒り、嫌悪、恐怖、悲しみ、幸福、驚き、中立) のいずれかを選択するよう求められました。 |
ベースライン
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感情的なToMのパフォーマンス
時間枠：ベースライン
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視線戦略、顔の感情認識と情緒的ToMパフォーマンス、および行動障害の間の相関関係を研究する。 評価基準: 「目で心を読む」テスト (Baron-Cohen 2001) のスコア。 顔の目部分の白黒写真36枚。 被験者は、写真の登場人物が考えていることや感じていることを 4 つの選択肢から最もよく表している言葉を選択するよう求められます。 このタスクでは、4 つのスコアが得られました: 合計スコア (/36) と 3 つの感情価サブスコア: ポジティブ (/8)、ニュートラル (/16)、ネガティブ (/12)。 |
ベースライン
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行動障害。
時間枠：ベースライン
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視線戦略、顔の感情認識と情緒的ToMパフォーマンス、および行動障害の間の相関関係を研究する。 評価基準: Neuropsychiatric Inventory (NPI)、10 の行動項目 (妄想、幻覚、動揺、抑うつ、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性および異常な運動行動) と 2 つの神経栄養症状 (睡眠および食欲障害) を含むスケール。 各行動の頻度 (/5) と重大度 (/3) の両方が決定され、先月に観察された各行動の頻度と重大度を掛けてスコアが計算されました。 |
ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alain PESCE, MD-PHD、CH Princesse Grace
- 主任研究者：Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD、CH Princesse Grace
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病（PD）の臨床試験
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