Estrategias de la mirada durante el reconocimiento de emociones faciales en enfermedades neurodegenerativas: vínculos con trastornos neuropsiquiátricos (estudio EYE-ToM) (EYE-ToM)
Se admite comúnmente que el deterioro de la cognición social, como el déficit en el reconocimiento de emociones faciales o la mala interpretación de las intenciones de los demás (Teoría de la Mente), están asociados con los trastornos del comportamiento social.
Este tipo de trastornos se observan en la Demencia Fronto-Temporal (FTD), la Demencia de Alzheimer (AD) y la Enfermedad de Parkinson (EP), con déficits severos en FTD y déficits más leves en AD y PD.
Una explicación podría ser que los pacientes aplican estrategias de exploración visual inapropiadas para decodificar las emociones y las intenciones de los demás.
Este estudio tiene como objetivo probar esta hipótesis y analizar más a fondo si surgen diferentes patrones de estas patologías.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizados o que vienen a realizar una consulta, a quienes se les indica un examen de Eye-Tracking como parte de la atención de rutina.
- Expresión escrita y oral suficiente en francés.
- Consentimiento informado por escrito firmado por el paciente.
- Para el grupo control: Sin deterioro cognitivo (MMSE no patológico (según edad, sexo y nivel sociocultural), sin antecedentes neurológicos, y sin antecedentes psiquiátricos (especialmente trastornos de ansiedad y depresión).
- Para el grupo FTD: Paciente diagnosticado según Rascovsky et al. 2011., sin antecedentes neurológicos (excepto DFT diagnosticado), y sin antecedentes psiquiátricos (excepto los relacionados con DFT diagnosticado).
- Para el grupo EA: Paciente diagnosticado según criterios DSM-IV-TR, sin antecedentes neurológicos (excepto EA diagnosticada), y sin antecedentes psiquiátricos (excepto los relacionados con EA diagnosticada).
- Para el grupo TP: Paciente diagnosticado según criterios NINDS, sin antecedentes neurológicos (excepto TP diagnosticado), y sin antecedentes psiquiátricos (excepto los relacionados con TP diagnosticado).
Criterio de exclusión:
- Anestesia general a los 3 meses.
- Problemas oftalmológicos que impiden un examen de video-oculografía.
- Trastornos oculomotores como "trastornos de fijación" o "trastornos de seguimiento ocular".
- Trastornos cognitivos del tipo: agnosia visual, trastorno viso-espacial, trastorno viso-perceptivo o afasia.
- Historia del ictus.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Demencia Fronto-Temporal (FTD)
10 sujetos Evaluaciones neuropsicológicas estándar.
Paradigmas estándar de seguimiento ocular.
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El estudio se lleva a cabo de acuerdo con las prácticas habituales de seguimiento ocular y evaluaciones neuropsicológicas realizadas en el Centro Rainiero III. Eye-Tracker® se utiliza en el Centro Rainiero III desde agosto de 2014. Es un dispositivo no invasivo para registrar los movimientos oculares, lo que permite a los médicos e investigadores medir parámetros estándar relacionados con los movimientos oculares. Desarrollado por Eye Brain Company (Francia), se trata de un dispositivo médico de Clase IIa, marcado CE, según el Anexo IX de la directiva 93/42/CE. |
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Demencia de Alzheimer (EA)
20 sujetos Evaluaciones neuropsicológicas estándar.
Paradigmas estándar de seguimiento ocular.
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El estudio se lleva a cabo de acuerdo con las prácticas habituales de seguimiento ocular y evaluaciones neuropsicológicas realizadas en el Centro Rainiero III. Eye-Tracker® se utiliza en el Centro Rainiero III desde agosto de 2014. Es un dispositivo no invasivo para registrar los movimientos oculares, lo que permite a los médicos e investigadores medir parámetros estándar relacionados con los movimientos oculares. Desarrollado por Eye Brain Company (Francia), se trata de un dispositivo médico de Clase IIa, marcado CE, según el Anexo IX de la directiva 93/42/CE. |
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Enfermedad de Parkinson (EP)
20 sujetos Evaluaciones neuropsicológicas estándar.
Paradigmas estándar de seguimiento ocular.
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El estudio se lleva a cabo de acuerdo con las prácticas habituales de seguimiento ocular y evaluaciones neuropsicológicas realizadas en el Centro Rainiero III. Eye-Tracker® se utiliza en el Centro Rainiero III desde agosto de 2014. Es un dispositivo no invasivo para registrar los movimientos oculares, lo que permite a los médicos e investigadores medir parámetros estándar relacionados con los movimientos oculares. Desarrollado por Eye Brain Company (Francia), se trata de un dispositivo médico de Clase IIa, marcado CE, según el Anexo IX de la directiva 93/42/CE. |
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Voluntarios sanos
20 sujetos Evaluaciones neuropsicológicas estándar.
Paradigmas estándar de seguimiento ocular.
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El estudio se lleva a cabo de acuerdo con las prácticas habituales de seguimiento ocular y evaluaciones neuropsicológicas realizadas en el Centro Rainiero III. Eye-Tracker® se utiliza en el Centro Rainiero III desde agosto de 2014. Es un dispositivo no invasivo para registrar los movimientos oculares, lo que permite a los médicos e investigadores medir parámetros estándar relacionados con los movimientos oculares. Desarrollado por Eye Brain Company (Francia), se trata de un dispositivo médico de Clase IIa, marcado CE, según el Anexo IX de la directiva 93/42/CE. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategias de la mirada (número de fijaciones de los ojos) durante la Teoría afectiva de la mente (ToM)
Periodo de tiempo: Base
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Comparación de los patrones de mirada entre el grupo control y los grupos patológicos, durante la tarea ToM afectiva Criterios de evaluación: número de fijaciones oculares.
Los movimientos oculares se registraron con un dispositivo de seguimiento ocular.
La ToM afectiva se evaluó mediante la prueba "Reading the Mind in the Eyes" (Baron-Cohen 2001).
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Base
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Estrategias de mirada fija (duración de las fijaciones oculares) durante la Teoría afectiva de la mente (ToM)
Periodo de tiempo: Base
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Comparación de patrones de mirada entre el grupo de control y los grupos patológicos, durante la tarea de ToM afectiva. Criterios de evaluación: duración de las fijaciones oculares. Los movimientos oculares se registraron con un dispositivo de seguimiento ocular. La ToM afectiva se evaluó mediante la prueba "Reading the Mind in the Eyes" (Baron-Cohen 2001). |
Base
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Estrategias de mirada fija (tiempos de respuesta) durante la teoría afectiva de la mente (ToM)
Periodo de tiempo: Base
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Criterios de evaluación: tiempo de respuesta para cada imagen (en segundos). Fue grabado usando el dispositivo de seguimiento ocular. La ToM afectiva se evaluó utilizando 36 imágenes de la prueba "Reading the Mind in the Eyes" (Baron-Cohen 2001), con un máximo de 8 segundos de tiempo de respuesta por imagen. |
Base
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Estrategias de mirada fija (número de fijaciones oculares) durante el reconocimiento de emociones faciales (FER)
Periodo de tiempo: Base
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Comparación de patrones de mirada entre grupo control y grupos patológicos, durante tareas de reconocimiento de emociones faciales. Criterios de evaluación: número de fijaciones oculares. Los movimientos oculares se registraron con un dispositivo de seguimiento ocular. FER se evaluó utilizando algunas imágenes de la tarea Ekman Faces (1976). |
Base
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Estrategias de mirada fija (duración de la fijación de los ojos) durante el reconocimiento de emociones faciales (FER)
Periodo de tiempo: Base
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Comparación de patrones de mirada entre grupo control y grupos patológicos, durante tareas de reconocimiento de emociones faciales. Criterios de evaluación: duración de las fijaciones oculares. Los movimientos oculares se registraron con un dispositivo de seguimiento ocular. FER se evaluó utilizando algunas imágenes de la tarea Ekman Faces (1976). |
Base
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Estrategias de mirada fija (tiempos de respuesta) durante el reconocimiento de emociones faciales (FER)
Periodo de tiempo: Base
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Comparación de patrones de mirada entre grupo control y grupos patológicos, durante tareas de reconocimiento de emociones faciales. Criterios de evaluación: tiempo de respuesta para cada imagen (en segundos). Fue grabado usando el dispositivo de seguimiento ocular. El reconocimiento de emociones faciales se evaluó utilizando 28 imágenes de la tarea The Ekman Faces (1976), con un máximo de 8 segundos de tiempo de respuesta por imagen. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actuaciones de reconocimiento de emociones faciales (FER)
Periodo de tiempo: Base
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Desempeño afectivo de ToM y trastornos de conducta. Criterios de evaluación: Puntuaciones (/28) y subpuntuaciones (/6) de la tarea Ekman Faces (1976). La tarea Ekman Faces (1976) prueba el reconocimiento de las seis emociones faciales básicas y las caras neutras. Había cuatro imágenes por emoción, para un total de 28. Para cada imagen, se pidió a los participantes que seleccionaran una de las siete etiquetas (ira, disgusto, miedo, tristeza, felicidad, sorpresa y neutral) |
Base
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Actuaciones afectivas de ToM
Periodo de tiempo: Base
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Estudiar las correlaciones entre las estrategias de mirada, el reconocimiento de emociones faciales y las actuaciones de ToM afectiva y los trastornos del comportamiento. Criterios de evaluación: Puntuaciones en la prueba "Reading the Mind in the Eyes" (Baron-Cohen 2001). 36 fotografías en blanco y negro de la zona de los ojos de los rostros. Se pide a los sujetos que elijan qué palabra, entre cuatro opciones, describe mejor lo que el personaje de la fotografía estaba pensando o sintiendo. Para esta tarea se obtuvieron cuatro puntuaciones: una puntuación total (/36) y tres subpuntuaciones de valencia emocional: positiva (/8), neutra (/16) y negativa (/12). |
Base
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Trastornos del comportamiento.
Periodo de tiempo: Base
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Estudiar las correlaciones entre las estrategias de mirada, el reconocimiento de emociones faciales y las actuaciones de ToM afectiva y los trastornos del comportamiento. Criterios de evaluación: Inventario Neuropsiquiátrico (NPI), una escala que incluye diez ítems conductuales (delirios, alucinaciones, agitación, depresión, ansiedad, euforia, apatía, desinhibición, irritabilidad y conductas motoras aberrantes) y dos síntomas neurovegetativos (trastornos del sueño y del apetito). Se determinó tanto la frecuencia (/5) como la severidad (/3) de cada comportamiento y se calculó un puntaje multiplicando la frecuencia y la severidad de cada comportamiento observado durante el último mes. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
- Investigador principal: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- 15-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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