Ögonblicksstrategier under ansiktsigenkänning vid neurodegenerativa sjukdomar: kopplingar till neuropsykiatriska störningar (EYE-ToM-studie) (EYE-ToM)
Det är allmänt medgett att försämring av social kognition, som bristande ansiktsigenkänning eller feltolkning av andras avsikter (Theory of Mind), är förknippade med sociala beteendestörningar.
Denna typ av störningar observeras vid fronto-temporal demens (FTD), Alzheimers demens (AD) och Parkinsons sjukdom (PD), med allvarliga brister i FTD och lättare brister i AD och PD.
En förklaring kan vara att patienter tillämpar olämpliga visuella utforskningsstrategier för att avkoda andras känslor och avsikter.
Denna studie syftar till att testa denna hypotes och vidare analysera om olika mönster uppstår från dessa patologier.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus eller kommer för att genomföra en konsultation, för vilken en ögonspårningsundersökning är indicerad som en del av rutinvården.
- Tillräckligt skriftligt och muntligt uttryck på franska.
- Skriftligt informerat samtycke undertecknat av patienten.
- För kontrollgruppen: Ingen kognitiv funktionsnedsättning (icke patologisk MMSE (enligt ålder, kön och sociokulturell nivå), ingen neurologisk historia och ingen psykiatrisk historia (särskilt ångest och depressiva störningar).
- För FTD-gruppen: Patient diagnostiserad enligt reviderade Rascovsky et al. 2011., ingen neurologisk historia (förutom diagnostiserad FTD) och ingen psykiatrisk historia (förutom de som är relaterade till diagnostiserad FTD).
- För AD-gruppen: Patient diagnostiserad enligt DSM-IV-TR-kriterier, ingen neurologisk historia (förutom diagnosen AD) och ingen psykiatrisk historia (förutom de som är relaterade till diagnosen AD).
- För PD-gruppen: Patient diagnostiserad enligt NINDS-kriterier, ingen neurologisk historia (förutom diagnostiserad PD) och ingen psykiatrisk historia (förutom de som är relaterade till diagnostiserad PD).
Exklusions kriterier:
- Generell anestesi inom 3 månader.
- Oftalmologiska problem som förhindrar en videookulografiundersökning.
- Oculomotoriska störningar som "fixationsstörningar" eller "okulära spårningsstörningar".
- Kognitiva störningar av typen: visuell agnosi, visuo-spatial störning, visuo-perceptuell störning eller afasi.
- Historia av stroke.
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fronto-Temporal Demens (FTD)
10 ämnen Standard neuropsykologiska utvärderingar.
Standard eye-tracking-paradigm.
|
Studien genomförs i enlighet med sedvanlig praxis för eye-tracking och neuropsykologiska utvärderingar utförda vid Center Rainier III. Eye-Tracker® används på Center Rainier III sedan augusti 2014. Det är en icke-invasiv enhet för registrering av ögonrörelser, vilket gör att läkare och forskare kan mäta standardparametrar relaterade till ögonrörelser. Utvecklad av Eye Brain Company (Frankrike), detta är en klass IIa medicinsk produkt, CE-märkning, enligt bilaga IX till direktiv 93/42/CE. |
|
Alzheimers demens (AD)
20 ämnen Standard neuropsykologiska utvärderingar.
Standard eye-tracking-paradigm.
|
Studien genomförs i enlighet med sedvanlig praxis för eye-tracking och neuropsykologiska utvärderingar utförda vid Center Rainier III. Eye-Tracker® används på Center Rainier III sedan augusti 2014. Det är en icke-invasiv enhet för registrering av ögonrörelser, vilket gör att läkare och forskare kan mäta standardparametrar relaterade till ögonrörelser. Utvecklad av Eye Brain Company (Frankrike), detta är en klass IIa medicinsk produkt, CE-märkning, enligt bilaga IX till direktiv 93/42/CE. |
|
Parkinsons sjukdom (PD)
20 ämnen Standard neuropsykologiska utvärderingar.
Standard eye-tracking-paradigm.
|
Studien genomförs i enlighet med sedvanlig praxis för eye-tracking och neuropsykologiska utvärderingar utförda vid Center Rainier III. Eye-Tracker® används på Center Rainier III sedan augusti 2014. Det är en icke-invasiv enhet för registrering av ögonrörelser, vilket gör att läkare och forskare kan mäta standardparametrar relaterade till ögonrörelser. Utvecklad av Eye Brain Company (Frankrike), detta är en klass IIa medicinsk produkt, CE-märkning, enligt bilaga IX till direktiv 93/42/CE. |
|
Friska volontärer
20 ämnen Standard neuropsykologiska utvärderingar.
Standard eye-tracking-paradigm.
|
Studien genomförs i enlighet med sedvanlig praxis för eye-tracking och neuropsykologiska utvärderingar utförda vid Center Rainier III. Eye-Tracker® används på Center Rainier III sedan augusti 2014. Det är en icke-invasiv enhet för registrering av ögonrörelser, vilket gör att läkare och forskare kan mäta standardparametrar relaterade till ögonrörelser. Utvecklad av Eye Brain Company (Frankrike), detta är en klass IIa medicinsk produkt, CE-märkning, enligt bilaga IX till direktiv 93/42/CE. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonblicksstrategier (antal ögonfixering) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse av blickmönster mellan kontrollgrupp och patologiska grupper, under Affective ToM-uppgift Utvärderingskriterier: antal ögonfixering.
Ögonrörelser registrerades med en ögonföljningsanordning.
Affective ToM bedömdes med hjälp av " Reading the Mind in the Eyes "-testet (Baron-Cohen 2001).
|
Baslinje
|
|
Ögonblicksstrategier (varaktighet av ögonfixering) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse av blickmönster mellan kontrollgrupp och patologiska grupper, under Affective ToM-uppgift. Utvärderingskriterier: varaktighet för ögonfixering. Ögonrörelser registrerades med en ögonföljningsanordning. Affective ToM bedömdes med hjälp av " Reading the Mind in the Eyes "-testet (Baron-Cohen 2001). |
Baslinje
|
|
Eye gaze-strategier (svarstider) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsram: Baslinje
|
Utvärderingskriterier: tid att svara för varje bild (i sekund). Det spelades in med hjälp av eyetracking-enheten. Affective ToM bedömdes med hjälp av 36 bilder från " Reading the Mind in the Eyes "-testet (Baron-Cohen 2001), med maximalt 8 sekunders svarstid per bild. |
Baslinje
|
|
Ögonblicksstrategier (antal ögonfixering) under ansiktsigenkänning (FER)
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse av blickmönster mellan kontrollgrupp och patologiska grupper, under uppgifter för ansiktsigenkänning. Utvärderingskriterier: antal ögonfixering. Ögonrörelser registrerades med en ögonföljningsanordning. FER bedömdes med hjälp av några bilder från Ekman Faces-uppgiften (1976). |
Baslinje
|
|
Ögonblicksstrategier (varaktighet av ögonfixering) under ansiktsigenkänning (FER)
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse av blickmönster mellan kontrollgrupp och patologiska grupper, under uppgifter för ansiktsigenkänning. Utvärderingskriterier: varaktighet för ögonfixering. Ögonrörelser registrerades med en ögonföljningsanordning. FER bedömdes med hjälp av några bilder från Ekman Faces-uppgiften (1976). |
Baslinje
|
|
Ögonblicksstrategier (svarstider) under ansiktsigenkänning (FER)
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse av blickmönster mellan kontrollgrupp och patologiska grupper, under uppgifter för ansiktsigenkänning. Utvärderingskriterier: tid att svara för varje bild (i sekund). Det spelades in med hjälp av eyetracking-enheten. Känsloigenkänning i ansiktet bedömdes med hjälp av 28 bilder från The Ekman Faces-uppgift (1976), med maximalt 8 sekunders svarstid per bild. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föreställningar för ansiktsigenkänning (FER).
Tidsram: Baslinje
|
Affektiva ToM-prestationer och beteendestörningar. Utvärderingskriterier: Poäng (/28) och delpoäng (/6) till Ekman Faces uppgift (1976). Uppgiften Ekman Faces (1976) testar igenkännandet av de sex ansiktsgrundkänslorna och neutrala ansiktena. Det blev fyra bilder per känsla, totalt 28. För varje bild ombads deltagarna att välja en av de sju beteckningarna (ilska, avsky, rädsla, sorg, lycka, överraskning och neutral) |
Baslinje
|
|
Effektiva ToM-föreställningar
Tidsram: Baslinje
|
Att studera samband mellan ögonblicksstrategier, ansiktsigenkänning och Affective ToM-prestationer och beteendestörningar. Utvärderingskriterier: Poäng till " Reading the Mind in the Eyes "-testet (Baron-Cohen 2001). 36 svartvita fotografier av ögonområdet på ansikten. Försökspersonerna ombeds välja vilket ord, bland fyra alternativ, som bäst beskriver vad karaktären på fotografiet tänkte eller kände. För denna uppgift erhölls fyra poäng: en totalpoäng (/36) och tre delpoäng för emotionell valens: positiv (/8), neutral (/16) och negativ (/12). |
Baslinje
|
|
Beteendestörningar.
Tidsram: Baslinje
|
Att studera samband mellan ögonblicksstrategier, ansiktsigenkänning och Affective ToM-prestationer och beteendestörningar. Utvärderingskriterier: Neuropsychiatric Inventory (NPI), en skala som inkluderar tio beteendepunkter (vanföreställningar, hallucinationer, agitation, depression, ångest, eufori, apati, disinhibition, irritabilitet och avvikande motoriska beteenden) och två neurovegetativa symtom (sömn- och aptitrubbningar). Både frekvensen (/5) och svårighetsgraden (/3) av varje beteende bestämdes och en poäng beräknades genom att multiplicera frekvensen och svårighetsgraden av varje beteende som observerats under den senaste månaden. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
- Huvudutredare: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .