Estratégias de olhar fixo durante o reconhecimento de emoções faciais em doenças neurodegenerativas: ligações com distúrbios neuropsiquiátricos (estudo EYE-ToM) (EYE-ToM)
É comumente admitido que o comprometimento da cognição social, como déficit no reconhecimento de emoções faciais ou má interpretação das intenções dos outros (Teoria da Mente), está associado a distúrbios do comportamento social.
Este tipo de perturbações são observadas na Demência Fronto-Temporal (FTD), na Demência de Alzheimer (DA) e na Doença de Parkinson (DP), com défices graves na DFT e défices mais ligeiros na DA e na DP.
Uma explicação pode ser que os pacientes aplicam estratégias de exploração visual inadequadas para decodificar emoções e intenções dos outros.
Este estudo visa testar esta hipótese e ainda analisar se diferentes padrões emergem destas patologias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado ou que vem fazer consulta, para quem está indicado o exame de Rastreamento Ocular como parte do atendimento de rotina.
- Expressão oral e escrita suficiente em francês.
- Consentimento informado por escrito assinado pelo paciente.
- Para o grupo controle: Sem comprometimento cognitivo (MEEM não patológico (conforme idade, sexo e nível sociocultural), sem antecedentes neurológicos e sem antecedentes psiquiátricos (principalmente ansiedade e transtornos depressivos).
- Para o grupo FTD: Paciente diagnosticado de acordo com a revisão de Rascovsky et al. 2011., sem história neurológica (excetuando-se a DFT diagnosticada) e sem história psiquiátrica (excetuando-se as relacionadas à DFT diagnosticada).
- Para o grupo DA: Paciente diagnosticado de acordo com os critérios do DSM-IV-TR, sem história neurológica (exceto DA diagnosticada) e sem história psiquiátrica (exceto aquelas relacionadas à DA diagnosticada).
- Para o grupo TP: Paciente diagnosticado de acordo com os critérios do NINDS, sem histórico neurológico (exceto DP diagnosticado) e sem histórico psiquiátrico (exceto aqueles relacionados ao TP diagnosticado).
Critério de exclusão:
- Anestesia geral em 3 meses.
- Problemas oftalmológicos que impedem um exame de vídeo-oculografia.
- Distúrbios oculomotores, como "distúrbios de fixação" ou "distúrbios de rastreamento ocular".
- Distúrbios cognitivos do tipo: agnosia visual, distúrbio visuoespacial, distúrbio visuoperceptivo ou afasia.
- Histórico de AVC.
- Histórico de abuso de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Demência Fronto-Temporal (FTD)
10 indivíduos Avaliações neuropsicológicas padrão.
Paradigmas padrão de rastreamento ocular.
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O estudo é conduzido de acordo com as práticas usuais de rastreamento ocular e avaliações neuropsicológicas realizadas no Centro Rainier III. Eye-Tracker® é usado no Centre Rainier III desde agosto de 2014. É um dispositivo não invasivo para registro dos movimentos oculares, permitindo que médicos e pesquisadores meçam parâmetros padrão relacionados aos movimentos oculares. Desenvolvido pela Eye Brain Company (França), trata-se de um dispositivo médico Classe IIa, marcação CE, de acordo com o Anexo IX da diretiva 93/42/CE. |
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Demência de Alzheimer (DA)
20 indivíduos Avaliações neuropsicológicas padrão.
Paradigmas padrão de rastreamento ocular.
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O estudo é conduzido de acordo com as práticas usuais de rastreamento ocular e avaliações neuropsicológicas realizadas no Centro Rainier III. Eye-Tracker® é usado no Centre Rainier III desde agosto de 2014. É um dispositivo não invasivo para registro dos movimentos oculares, permitindo que médicos e pesquisadores meçam parâmetros padrão relacionados aos movimentos oculares. Desenvolvido pela Eye Brain Company (França), trata-se de um dispositivo médico Classe IIa, marcação CE, de acordo com o Anexo IX da diretiva 93/42/CE. |
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Doença de Parkinson (DP)
20 indivíduos Avaliações neuropsicológicas padrão.
Paradigmas padrão de rastreamento ocular.
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O estudo é conduzido de acordo com as práticas usuais de rastreamento ocular e avaliações neuropsicológicas realizadas no Centro Rainier III. Eye-Tracker® é usado no Centre Rainier III desde agosto de 2014. É um dispositivo não invasivo para registro dos movimentos oculares, permitindo que médicos e pesquisadores meçam parâmetros padrão relacionados aos movimentos oculares. Desenvolvido pela Eye Brain Company (França), trata-se de um dispositivo médico Classe IIa, marcação CE, de acordo com o Anexo IX da diretiva 93/42/CE. |
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Voluntários saudáveis
20 indivíduos Avaliações neuropsicológicas padrão.
Paradigmas padrão de rastreamento ocular.
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O estudo é conduzido de acordo com as práticas usuais de rastreamento ocular e avaliações neuropsicológicas realizadas no Centro Rainier III. Eye-Tracker® é usado no Centre Rainier III desde agosto de 2014. É um dispositivo não invasivo para registro dos movimentos oculares, permitindo que médicos e pesquisadores meçam parâmetros padrão relacionados aos movimentos oculares. Desenvolvido pela Eye Brain Company (França), trata-se de um dispositivo médico Classe IIa, marcação CE, de acordo com o Anexo IX da diretiva 93/42/CE. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estratégias de olhar fixo (número de fixação do olhar) durante a Teoria Afetiva da Mente (ToM)
Prazo: Linha de base
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Comparação dos padrões de olhar entre o grupo controle e os grupos patológicos, durante a tarefa Afetiva de ToM Critérios de avaliação: número de fixações oculares.
Os movimentos oculares foram registrados com um dispositivo de rastreamento ocular.
ToM afetivo foi avaliado usando o teste "Lendo a mente nos olhos" (Baron-Cohen 2001).
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Linha de base
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Estratégias de olhar fixo (duração das fixações oculares) durante a Teoria Afetiva da Mente (ToM)
Prazo: Linha de base
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Comparação dos padrões de olhar entre o grupo controle e os grupos patológicos, durante a tarefa Affective ToM. Critérios de avaliação: duração das fixações oculares. Os movimentos oculares foram registrados com um dispositivo de rastreamento ocular. ToM afetivo foi avaliado usando o teste "Lendo a mente nos olhos" (Baron-Cohen 2001). |
Linha de base
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Estratégias de olhar fixo (tempos de resposta) durante a Teoria Afetiva da Mente (ToM)
Prazo: Linha de base
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Critérios de avaliação: tempo de resposta para cada figura (em segundos). Foi gravado usando o dispositivo de rastreamento ocular. O ToM afetivo foi avaliado usando 36 imagens do teste "Lendo a mente nos olhos" (Baron-Cohen 2001), com um máximo de 8 segundos de tempo de resposta por imagem. |
Linha de base
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Estratégias de olhar fixo (número de fixação do olhar) durante o Reconhecimento de emoção facial (FER)
Prazo: Linha de base
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Comparação de padrões de olhar entre grupo controle e grupos patológicos, durante tarefas de reconhecimento de emoções faciais. Critérios de avaliação: número de fixações oculares. Os movimentos oculares foram registrados com um dispositivo de rastreamento ocular. O FER foi avaliado usando algumas imagens da tarefa Ekman Faces (1976). |
Linha de base
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Estratégias de fixação do olhar (duração da fixação do olhar) durante o reconhecimento de emoções faciais (FER)
Prazo: Linha de base
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Comparação de padrões de olhar entre grupo controle e grupos patológicos, durante tarefas de reconhecimento de emoções faciais. Critérios de avaliação: duração das fixações oculares. Os movimentos oculares foram registrados com um dispositivo de rastreamento ocular. O FER foi avaliado usando algumas imagens da tarefa Ekman Faces (1976). |
Linha de base
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Estratégias de olhar fixo (tempos de resposta) durante o reconhecimento de emoções faciais (FER)
Prazo: Linha de base
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Comparação de padrões de olhar entre grupo controle e grupos patológicos, durante tarefas de reconhecimento de emoções faciais. Critérios de avaliação: tempo de resposta para cada figura (em segundos). Foi gravado usando o dispositivo de rastreamento ocular. O reconhecimento de emoções faciais foi avaliado por meio de 28 imagens da tarefa The Ekman Faces (1976), com um tempo máximo de resposta de 8 segundos por imagem. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performances de reconhecimento de emoções faciais (FER)
Prazo: Linha de base
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Desempenhos afetivos de ToM e distúrbios comportamentais. Critérios de avaliação: Pontuação (/28) e subpontuação (/6) à tarefa Ekman Faces (1976). A tarefa Ekman Faces (1976) testa o reconhecimento das seis emoções básicas faciais e faces neutras. Foram quatro fotos por emoção, totalizando 28. Para cada foto, os participantes foram solicitados a selecionar um dos sete rótulos (raiva, nojo, medo, tristeza, alegria, surpresa e neutro). |
Linha de base
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Performances ToM afetivas
Prazo: Linha de base
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Estudar as correlações entre estratégias de olhar fixo, reconhecimento de emoções faciais e performances de ToM afetivo e distúrbios comportamentais. Critérios de avaliação: Pontuações no teste "Reading the Mind in the Eyes" (Baron-Cohen 2001). 36 fotografias em preto e branco da área dos olhos de rostos. Os sujeitos são convidados a escolher qual palavra, entre quatro opções, melhor descreve o que o personagem na fotografia estava pensando ou sentindo. Para esta tarefa, foram obtidas quatro pontuações: uma pontuação total (/36) e três sub-pontuações de valência emocional: positiva (/8), neutra (/16) e negativa (/12). |
Linha de base
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Distúrbios comportamentais.
Prazo: Linha de base
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Estudar as correlações entre estratégias de olhar fixo, reconhecimento de emoções faciais e performances de ToM afetivo e distúrbios comportamentais. Critérios de avaliação: Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), uma escala que inclui dez itens comportamentais (delírios, alucinações, agitação, depressão, ansiedade, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade e comportamentos motores aberrantes) e dois sintomas neurovegetativos (distúrbios do sono e do apetite). Tanto a frequência (/5) como a gravidade (/3) de cada comportamento foram determinadas e uma pontuação foi calculada multiplicando a frequência e a gravidade de cada comportamento observado durante o último mês. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
- Investigador principal: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Alzheimer
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- 15-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença de Parkinson (DP)
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Merck Sharp & Dohme LLCAtivo, não recrutandoCâncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Tumores Sólidos | Morte Celular Programada-1 (PD1, PD-1) | Ligante 1 de morte celular programada 1 (PDL1, PD-L1) | Ligante 2 de morte celular programada 1 (PDL2, PD-L2)Japão
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Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRecrutamentoMutação do gene PD-L1 | Tomografia por emissão de pósitrons | Amplificação do Gene PD-L1 | PD-L1-related DiseaseChina
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The First Hospital of Jilin UniversityRecrutamentoMelanoma Mucoso | PD-L1 PositivoChina
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Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDConcluídoSujeitos Saudáveis | PK/PDChina
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China Meitan General HospitalMarino Biotechnology Co., Ltd.DesconhecidoTumores Malignos PD-L1+ Recorrentes | Tumores malignos metastáticos PD-L1+China
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