Strategie dello sguardo durante il riconoscimento delle emozioni facciali nelle malattie neurodegenerative: collegamenti con i disturbi neuropsichiatrici (studio EYE-ToM) (EYE-ToM)
È comunemente ammesso che il deterioramento della cognizione sociale, come il deficit nel riconoscimento delle emozioni facciali o l'errata interpretazione delle intenzioni altrui (Teoria della Mente), siano associati a disturbi del comportamento sociale.
Questo tipo di disturbi si osservano nella demenza fronto-temporale (FTD), nella demenza di Alzheimer (AD) e nel morbo di Parkinson (PD), con deficit gravi nella FTD e deficit più leggeri nell'AD e nel PD.
Una spiegazione potrebbe essere che i pazienti applicano strategie di esplorazione visiva inappropriate per decodificare le emozioni e le intenzioni degli altri.
Questo studio mira a testare questa ipotesi e ad analizzare ulteriormente se emergono modelli diversi da queste patologie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverati in ospedale o in visita per un consulto, per i quali è indicato un esame Eye-Tracking come parte delle cure di routine.
- Sufficiente espressione scritta e orale in francese.
- Consenso informato scritto firmato dal paziente.
- Per il gruppo di controllo: nessun deterioramento cognitivo (MMSE non patologico (in base all'età, al sesso e al livello socio-culturale), nessuna storia neurologica e nessuna storia psichiatrica (in particolare disturbi d'ansia e depressivi).
- Per il gruppo FTD: paziente diagnosticato secondo Rascovsky et al. 2011., nessuna storia neurologica (ad eccezione di FTD diagnosticata) e nessuna storia psichiatrica (ad eccezione di quelle relative a FTD diagnosticata).
- Per il gruppo AD: Paziente con diagnosi secondo i criteri del DSM-IV-TR, nessuna storia neurologica (ad eccezione di AD diagnosticata) e nessuna storia psichiatrica (ad eccezione di quelli relativi a AD diagnosticata).
- Per il gruppo PD: Paziente con diagnosi secondo i criteri NINDS, nessuna storia neurologica (eccetto PD diagnosticato) e nessuna storia psichiatrica (eccetto quelli relativi a PD diagnosticato).
Criteri di esclusione:
- Anestesia generale entro 3 mesi.
- Problemi oftalmologici che impediscono un esame video-oculografico.
- Disturbi oculomotori come "disturbi della fissazione" o "disturbi del tracciamento oculare".
- Disturbi cognitivi del tipo: agnosia visiva, disturbo visuo-spaziale, disturbo visuo-percettivo o afasia.
- Storia dell'ictus.
- Storia di abuso di alcol o droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Demenza fronto-temporale (FTD)
10 soggetti Valutazioni neuropsicologiche standard.
Paradigmi standard di tracciamento oculare.
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Lo studio è condotto secondo le consuete pratiche di eye-tracking e valutazioni neuropsicologiche effettuate presso il Centro Rainier III. Eye-Tracker® è utilizzato presso il Centre Rainier III dall'agosto 2014. Si tratta di un dispositivo non invasivo per la registrazione dei movimenti oculari, che consente a medici e ricercatori di misurare parametri standard relativi ai movimenti oculari. Sviluppato da Eye Brain Company (Francia), è un dispositivo medico di Classe IIa, marcato CE, secondo l'Allegato IX della direttiva 93/42/CE. |
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Demenza di Alzheimer (AD)
20 soggetti Valutazioni neuropsicologiche standard.
Paradigmi standard di tracciamento oculare.
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Lo studio è condotto secondo le consuete pratiche di eye-tracking e valutazioni neuropsicologiche effettuate presso il Centro Rainier III. Eye-Tracker® è utilizzato presso il Centre Rainier III dall'agosto 2014. Si tratta di un dispositivo non invasivo per la registrazione dei movimenti oculari, che consente a medici e ricercatori di misurare parametri standard relativi ai movimenti oculari. Sviluppato da Eye Brain Company (Francia), è un dispositivo medico di Classe IIa, marcato CE, secondo l'Allegato IX della direttiva 93/42/CE. |
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Malattia di Parkinson (MdP)
20 soggetti Valutazioni neuropsicologiche standard.
Paradigmi standard di tracciamento oculare.
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Lo studio è condotto secondo le consuete pratiche di eye-tracking e valutazioni neuropsicologiche effettuate presso il Centro Rainier III. Eye-Tracker® è utilizzato presso il Centre Rainier III dall'agosto 2014. Si tratta di un dispositivo non invasivo per la registrazione dei movimenti oculari, che consente a medici e ricercatori di misurare parametri standard relativi ai movimenti oculari. Sviluppato da Eye Brain Company (Francia), è un dispositivo medico di Classe IIa, marcato CE, secondo l'Allegato IX della direttiva 93/42/CE. |
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Volontari sani
20 soggetti Valutazioni neuropsicologiche standard.
Paradigmi standard di tracciamento oculare.
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Lo studio è condotto secondo le consuete pratiche di eye-tracking e valutazioni neuropsicologiche effettuate presso il Centro Rainier III. Eye-Tracker® è utilizzato presso il Centre Rainier III dall'agosto 2014. Si tratta di un dispositivo non invasivo per la registrazione dei movimenti oculari, che consente a medici e ricercatori di misurare parametri standard relativi ai movimenti oculari. Sviluppato da Eye Brain Company (Francia), è un dispositivo medico di Classe IIa, marcato CE, secondo l'Allegato IX della direttiva 93/42/CE. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strategie dello sguardo (numero di fissazioni oculari) durante Affective Theory of Mind (ToM)
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto dei modelli di sguardo tra gruppo di controllo e gruppi patologici, durante il compito di ToM affettiva Criteri di valutazione: numero di fissazioni oculari.
I movimenti oculari sono stati registrati con un dispositivo di tracciamento oculare.
La ToM affettiva è stata valutata utilizzando il test "Leggere la mente negli occhi" (Baron-Cohen 2001).
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Linea di base
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Strategie dello sguardo (durata delle fissazioni oculari) durante la teoria affettiva della mente (ToM)
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto dei modelli di sguardo tra gruppo di controllo e gruppi patologici, durante l'attività di ToM affettiva. Criteri di valutazione: durata delle fissazioni oculari. I movimenti oculari sono stati registrati con un dispositivo di tracciamento oculare. La ToM affettiva è stata valutata utilizzando il test "Leggere la mente negli occhi" (Baron-Cohen 2001). |
Linea di base
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Strategie dello sguardo (tempi di risposta) durante Affective Theory of Mind (ToM)
Lasso di tempo: Linea di base
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Criteri di valutazione: tempo di risposta per ogni immagine (in secondi). È stato registrato utilizzando il dispositivo di tracciamento oculare. La ToM affettiva è stata valutata utilizzando 36 immagini del test "Leggere la mente negli occhi" (Baron-Cohen 2001), con un massimo di 8 secondi di tempo di risposta per immagine. |
Linea di base
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Strategie dello sguardo (numero di fissazioni oculari) durante il riconoscimento delle emozioni facciali (FER)
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto dei modelli di sguardo tra gruppo di controllo e gruppi patologici, durante compiti di riconoscimento delle emozioni facciali. Criteri di valutazione: numero di fissazioni oculari. I movimenti oculari sono stati registrati con un dispositivo di tracciamento oculare. Il FER è stato valutato utilizzando alcune immagini del compito Ekman Faces (1976). |
Linea di base
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Strategie dello sguardo (durata della fissazione oculare) durante il riconoscimento delle emozioni facciali (FER)
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto dei modelli di sguardo tra gruppo di controllo e gruppi patologici, durante compiti di riconoscimento delle emozioni facciali. Criteri di valutazione: durata delle fissazioni oculari. I movimenti oculari sono stati registrati con un dispositivo di tracciamento oculare. Il FER è stato valutato utilizzando alcune immagini del compito Ekman Faces (1976). |
Linea di base
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Strategie dello sguardo (tempi di risposta) durante il riconoscimento delle emozioni facciali (FER)
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto dei modelli di sguardo tra gruppo di controllo e gruppi patologici, durante compiti di riconoscimento delle emozioni facciali. Criteri di valutazione: tempo di risposta per ogni immagine (in secondi). È stato registrato utilizzando il dispositivo di tracciamento oculare. Il riconoscimento delle emozioni facciali è stato valutato utilizzando 28 immagini del compito The Ekman Faces (1976), con un massimo di 8 secondi di tempo di risposta per immagine. |
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spettacoli di riconoscimento delle emozioni facciali (FER).
Lasso di tempo: Linea di base
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Prestazioni di ToM affettiva e disturbi comportamentali. Criteri di valutazione: punteggio (/28) e punteggio parziale (/6) al compito di Ekman Faces (1976). Il compito Ekman Faces (1976) verifica il riconoscimento delle sei emozioni facciali di base e dei volti neutri. C'erano quattro immagini per emozione, per un totale di 28. Per ogni immagine, ai partecipanti è stato chiesto di selezionare una delle sette etichette (rabbia, disgusto, paura, tristezza, felicità, sorpresa e neutrale) |
Linea di base
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Performance di ToM affettiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Studiare le correlazioni tra le strategie dello sguardo, il riconoscimento delle emozioni facciali e le prestazioni della ToM affettiva e i disturbi comportamentali. Criteri di valutazione: Punteggi al test "Leggere la mente negli occhi" (Baron-Cohen 2001). 36 fotografie in bianco e nero della zona degli occhi dei volti. Ai soggetti viene chiesto di scegliere quale parola, tra quattro opzioni, descrive meglio ciò che il personaggio nella fotografia stava pensando o provando. Per questo compito sono stati ottenuti quattro punteggi: un punteggio totale (/36) e tre sottopunteggi di valenza emotiva: positivo (/8), neutro (/16) e negativo (/12). |
Linea di base
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Disturbi comportamentali.
Lasso di tempo: Linea di base
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Studiare le correlazioni tra le strategie dello sguardo, il riconoscimento delle emozioni facciali e le prestazioni della ToM affettiva e i disturbi comportamentali. Criteri di valutazione: Neuropsychiatric Inventory (NPI), una scala che comprende dieci item comportamentali (deliri, allucinazioni, agitazione, depressione, ansia, euforia, apatia, disinibizione, irritabilità e comportamenti motori aberranti) e due sintomi neurovegetativi (disturbi del sonno e dell'appetito). Sono state determinate sia la frequenza (/5) che la gravità (/3) di ciascun comportamento ed è stato calcolato un punteggio moltiplicando la frequenza e la gravità di ciascun comportamento osservato durante l'ultimo mese. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
- Investigatore principale: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Malattia di Alzheimer
- Morbo di Parkinson
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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