신경퇴행성 질환에서 안면 감정 인식 시 시선 전략: 신경정신과적 장애와의 연관성(EYE-ToM 연구) (EYE-ToM)
안면 감정 인식의 결함이나 다른 사람의 의도에 대한 오해(마음 이론)와 같은 사회적 인지 장애가 사회적 행동 장애와 관련이 있다는 것은 일반적으로 인정됩니다.
이러한 종류의 장애는 전두측두엽 치매(FTD), 알츠하이머 치매(AD) 및 파킨슨병(PD)에서 관찰되며, FTD의 심각한 결함과 AD 및 PD의 가벼운 결함이 있습니다.
한 가지 설명은 환자가 다른 사람의 감정과 의도를 해독하기 위해 부적절한 시각적 탐색 전략을 적용한다는 것입니다.
이 연구는 이러한 가설을 테스트하고 더 나아가 이러한 병리에서 다른 패턴이 나타나는지 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일상적인 치료의 일환으로 아이트래킹 검사가 필요한 입원 또는 상담을 위해 방문하는 경우.
- 프랑스어로 충분한 서면 및 구두 표현.
- 환자가 서명한 서면 동의서.
- 대조군의 경우: 인지 장애 없음(비병리학적 MMSE(연령, 성별 및 사회 문화적 수준에 따름), 신경학적 병력 및 정신 병력 없음(특히 불안 및 우울 장애).
- FTD 그룹의 경우: 개정된 Rascovsky et al. 2011., 신경학적 병력 없음(진단된 FTD 제외) 및 정신 병력 없음(진단된 FTD 관련 병력 제외).
- AD 그룹의 경우: DSM-IV-TR 기준에 따라 진단된 환자, 신경학적 병력 없음(진단된 AD 제외) 및 정신 병력 없음(진단된 AD 관련 제외).
- PD 그룹의 경우: NINDS 기준에 따라 진단된 환자, 신경학적 병력 없음(PD 진단 제외) 및 정신 병력 없음(PD 진단 관련 제외).
제외 기준:
- 3개월 이내 전신마취.
- 비디오 oculography 검사를 방해하는 안과 문제.
- "고정 장애" 또는 "안구 추적 장애"와 같은 안구 운동 장애.
- 유형의 인지 장애: 시각 실인증, 시각-공간 장애, 시각-지각 장애 또는 실어증.
- 뇌졸중의 역사.
- 알코올 또는 약물 남용의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전측두엽 치매(FTD)
10 과목 표준 신경심리학적 평가.
표준 시선 추적 패러다임.
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이 연구는 Centre Rainier III에서 수행되는 시선 추적 및 신경심리학적 평가의 일반적인 관행에 따라 수행됩니다. Eye-Tracker®는 2014년 8월부터 Center Rainier III에서 사용되었습니다. 안구 운동 기록을 위한 비침습적 장치로 의사와 연구원이 안구 운동과 관련된 표준 매개변수를 측정할 수 있습니다. Eye Brain Company(프랑스)에서 개발한 이 제품은 Directive 93/42/CE의 Annex IX에 따라 CE 마크인 Class IIa 의료 기기입니다. |
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알츠하이머 치매(AD)
20명의 피험자 표준 신경심리학적 평가.
표준 시선 추적 패러다임.
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이 연구는 Centre Rainier III에서 수행되는 시선 추적 및 신경심리학적 평가의 일반적인 관행에 따라 수행됩니다. Eye-Tracker®는 2014년 8월부터 Center Rainier III에서 사용되었습니다. 안구 운동 기록을 위한 비침습적 장치로 의사와 연구원이 안구 운동과 관련된 표준 매개변수를 측정할 수 있습니다. Eye Brain Company(프랑스)에서 개발한 이 제품은 Directive 93/42/CE의 Annex IX에 따라 CE 마크인 Class IIa 의료 기기입니다. |
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파킨슨병(PD)
20명의 피험자 표준 신경심리학적 평가.
표준 시선 추적 패러다임.
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이 연구는 Centre Rainier III에서 수행되는 시선 추적 및 신경심리학적 평가의 일반적인 관행에 따라 수행됩니다. Eye-Tracker®는 2014년 8월부터 Center Rainier III에서 사용되었습니다. 안구 운동 기록을 위한 비침습적 장치로 의사와 연구원이 안구 운동과 관련된 표준 매개변수를 측정할 수 있습니다. Eye Brain Company(프랑스)에서 개발한 이 제품은 Directive 93/42/CE의 Annex IX에 따라 CE 마크인 Class IIa 의료 기기입니다. |
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건강한 자원봉사자
20명의 피험자 표준 신경심리학적 평가.
표준 시선 추적 패러다임.
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이 연구는 Centre Rainier III에서 수행되는 시선 추적 및 신경심리학적 평가의 일반적인 관행에 따라 수행됩니다. Eye-Tracker®는 2014년 8월부터 Center Rainier III에서 사용되었습니다. 안구 운동 기록을 위한 비침습적 장치로 의사와 연구원이 안구 운동과 관련된 표준 매개변수를 측정할 수 있습니다. Eye Brain Company(프랑스)에서 개발한 이 제품은 Directive 93/42/CE의 Annex IX에 따라 CE 마크인 Class IIa 의료 기기입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ToM(Affective Theory of Mind) 동안 시선 전략(시선 고정 수)
기간: 기준선
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Affective ToM 작업 중 대조군과 병리학적 그룹 간의 시선 패턴 비교 평가 기준: 눈 고정 횟수.
안구 추적 장치로 안구 운동을 기록했습니다.
정서적 ToM은 "눈으로 마음 읽기" 테스트(Baron-Cohen 2001)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선
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ToM(Affective Theory of Mind) 동안 시선 전략(시선 고정 기간)
기간: 기준선
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Affective ToM 작업 중 대조군과 병리학적 집단 간의 시선 패턴 비교. 평가 기준: 눈 고정 기간. 안구 추적 장치로 안구 운동을 기록했습니다. 정서적 ToM은 "눈으로 마음 읽기" 테스트(Baron-Cohen 2001)를 사용하여 평가되었습니다. |
기준선
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ToM(Affective Theory of Mind) 동안의 시선 전략(반응 시간)
기간: 기준선
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평가 기준: 각 그림에 대한 응답 시간(초). 안구 추적 장치를 사용하여 기록했습니다. 정서적 ToM은 "눈으로 마음 읽기" 테스트(Baron-Cohen 2001)의 36개 그림을 사용하여 평가했으며 그림당 최대 8초의 응답 시간을 가졌습니다. |
기준선
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안면 감정 인식(FER) 중 시선 전략(시선 고정 횟수)
기간: 기준선
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안면 감정 인식 작업 중 대조군과 병리학적 집단 간의 시선 패턴 비교. 평가 기준: 시선 고정 횟수. 안구 추적 장치로 안구 운동을 기록했습니다. FER은 Ekman Faces 작업(1976)의 일부 사진을 사용하여 평가되었습니다. |
기준선
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안면 감정 인식(FER) 중 시선 전략(시선 고정 기간)
기간: 기준선
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안면 감정 인식 작업 중 대조군과 병리학적 집단 간의 시선 패턴 비교. 평가 기준: 눈 고정 기간. 안구 추적 장치로 안구 운동을 기록했습니다. FER은 Ekman Faces 작업(1976)의 일부 사진을 사용하여 평가되었습니다. |
기준선
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안면 감정 인식(FER) 중 시선 응시 전략(반응 시간)
기간: 기준선
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안면 감정 인식 작업 중 대조군과 병리학적 집단 간의 시선 패턴 비교. 평가 기준: 각 그림에 대한 응답 시간(초). 안구 추적 장치를 사용하여 기록했습니다. 얼굴 감정 인식은 The Ekman Faces task(1976)의 28개 사진을 사용하여 평가했으며 사진당 최대 8초의 응답 시간을 가졌습니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 감정 인식(FER) 성능
기간: 기준선
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정서적인 ToM 수행 및 행동 장애. 평가 기준: Ekman Faces task(1976)에 대한 점수(/28) 및 하위 점수(/6). Ekman Faces task(1976)는 6가지 얼굴 기본 감정과 중립적인 얼굴의 인식을 테스트합니다. 감정당 사진은 4장씩 총 28장이었다. 참가자들은 각 사진에 대해 7가지 레이블(분노, 혐오, 두려움, 슬픔, 행복, 놀라움, 중립) 중 하나를 선택하도록 요청받았습니다. |
기준선
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감동적인 ToM 공연
기간: 기준선
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시선응용전략, 안면감정인식, 정서적인 ToM 수행, 행동장애 간의 상관관계를 연구한다. 평가 기준: "눈으로 마음 읽기" 테스트 점수(Baron-Cohen 2001). 얼굴의 눈 부위 흑백사진 36장. 피험자는 네 가지 옵션 중에서 사진 속 등장인물이 생각하거나 느끼는 것을 가장 잘 설명하는 단어를 선택하라는 요청을 받습니다. 이 작업을 위해 총점(/36)과 세 가지 감정적 유의성 하위 점수(양성(/8), 중립(/16) 및 음성(/12))의 4개 점수를 얻었습니다. |
기준선
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행동 장애.
기간: 기준선
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시선응용전략, 안면감정인식, 정서적인 ToM 수행, 행동장애 간의 상관관계를 연구한다. 평가 기준: NPI(Neuropsychiatric Inventory), 10개의 행동 항목(망상, 환각, 동요, 우울증, 불안, 행복감, 무관심, 탈억제, 과민성 및 비정상적인 운동 행동) 및 2개의 신경 식물 증상(수면 및 식욕 장애)을 포함하는 척도. 각 행동의 빈도(/5)와 심각도(/3)를 모두 결정하고 지난 한 달 동안 관찰된 각 행동의 빈도와 심각도를 곱하여 점수를 계산했습니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
- 수석 연구원: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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파킨슨병(PD)에 대한 임상 시험
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Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD완전한
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Hadassah Medical Organization모병
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China Meitan General HospitalMarino Biotechnology Co., Ltd.알려지지 않은
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University Hospital, Montpellier완전한
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Regeneron Pharmaceuticals종료됨진행성 PD-L1 양성 악성종양미국
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Merck Sharp & Dohme LLC모병비소세포폐암 | 고형 종양 | 프로그래밍된 세포 사멸-1(PD1, PD-1) | 프로그래밍된 세포 사멸 1 리간드 1(PDL1, PD-L1) | 프로그램된 세포 사멸 1 리간드 2(PDL2, PD-L2)일본
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Agenus Inc.완전한고급 고형암 | PD-1에 불응성인 진행성 고형암미국
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University Medical Center Groningen모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai International Medical Center알려지지 않은