Strategie patrzenia oczami podczas rozpoznawania emocji twarzy w chorobach neurodegeneracyjnych: powiązania z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi (badanie EYE-ToM) (EYE-ToM)
Powszechnie uznaje się, że upośledzenie funkcji poznawczych społecznych, takie jak deficyt rozpoznawania emocji mimicznych czy błędna interpretacja intencji innych osób (Teoria Umysłu), wiąże się z zaburzeniami zachowania społecznego.
Ten rodzaj zaburzeń obserwuje się w otępieniu czołowo-skroniowym (FTD), otępieniu w chorobie Alzheimera (AD) i chorobie Parkinsona (PD), z poważnymi deficytami w FTD i mniejszymi deficytami w AD i PD.
Jednym z wyjaśnień może być to, że pacjenci stosują niewłaściwe strategie eksploracji wzrokowej w celu rozszyfrowania emocji i intencji innych osób.
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie tej hipotezy i dalsze przeanalizowanie, czy z tych patologii wyłaniają się różne wzorce.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani lub zgłaszający się na konsultację, u których badanie Eye-Tracking jest wskazane w ramach rutynowej opieki.
- Wystarczająca pisemna i ustna wypowiedź w języku francuskim.
- Pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta.
- Dla grupy kontrolnej: Brak zaburzeń poznawczych (niepatologiczny MMSE (w zależności od wieku, płci i poziomu społeczno-kulturowego), brak wywiadu neurologicznego i psychiatrycznego (zwłaszcza zaburzeń lękowych i depresyjnych).
- Dla grupy FTD: Pacjent zdiagnozowany zgodnie ze zrewidowaną wersją Rascovsky'ego i in. 2011., brak wywiadu neurologicznego (z wyjątkiem zdiagnozowanego FTD) i psychiatrycznego (z wyjątkiem tych związanych ze zdiagnozowanym FTD).
- Dla grupy AD: Pacjent zdiagnozowany zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR, bez wywiadu neurologicznego (z wyjątkiem zdiagnozowanego AD) i bez wywiadu psychiatrycznego (z wyjątkiem tych związanych z rozpoznanym AD).
- Dla grupy PD: Pacjent zdiagnozowany zgodnie z kryteriami NINDS, bez historii neurologicznej (z wyjątkiem zdiagnozowanej PD) i bez historii psychiatrycznej (z wyjątkiem tych związanych z rozpoznaną PD).
Kryteria wyłączenia:
- Znieczulenie ogólne w ciągu 3 miesięcy.
- Problemy okulistyczne uniemożliwiające wykonanie badania wideo-okulograficznego.
- Zaburzenia okoruchowe, takie jak „zaburzenia fiksacji” lub „zaburzenia śledzenia wzroku”.
- Zaburzenia poznawcze typu: agnozja wzrokowa, zaburzenia wzrokowo-przestrzenne, zaburzenia wzrokowo-percepcyjne lub afazja.
- Historia udaru.
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otępienie czołowo-skroniowe (FTD)
10 osób Standardowe oceny neuropsychologiczne.
Standardowe paradygmaty Eye-Trackingu.
|
Badanie jest prowadzone zgodnie ze zwykłymi praktykami śledzenia ruchu gałek ocznych i ocen neuropsychologicznych przeprowadzanych w Centre Rainier III. Eye-Tracker® jest używany w Centre Rainier III od sierpnia 2014 roku. Jest to nieinwazyjne urządzenie do rejestracji ruchów gałek ocznych, pozwalające lekarzom i naukowcom na pomiar standardowych parametrów związanych z ruchem gałek ocznych. Opracowany przez firmę Eye Brain Company (Francja), jest to wyrób medyczny klasy IIa, posiadający oznaczenie CE, zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy 93/42/WE. |
|
Demencja Alzheimera (AD)
20 osób Standardowe oceny neuropsychologiczne.
Standardowe paradygmaty Eye-Trackingu.
|
Badanie jest prowadzone zgodnie ze zwykłymi praktykami śledzenia ruchu gałek ocznych i ocen neuropsychologicznych przeprowadzanych w Centre Rainier III. Eye-Tracker® jest używany w Centre Rainier III od sierpnia 2014 roku. Jest to nieinwazyjne urządzenie do rejestracji ruchów gałek ocznych, pozwalające lekarzom i naukowcom na pomiar standardowych parametrów związanych z ruchem gałek ocznych. Opracowany przez firmę Eye Brain Company (Francja), jest to wyrób medyczny klasy IIa, posiadający oznaczenie CE, zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy 93/42/WE. |
|
Choroba Parkinsona (PD)
20 osób Standardowe oceny neuropsychologiczne.
Standardowe paradygmaty Eye-Trackingu.
|
Badanie jest prowadzone zgodnie ze zwykłymi praktykami śledzenia ruchu gałek ocznych i ocen neuropsychologicznych przeprowadzanych w Centre Rainier III. Eye-Tracker® jest używany w Centre Rainier III od sierpnia 2014 roku. Jest to nieinwazyjne urządzenie do rejestracji ruchów gałek ocznych, pozwalające lekarzom i naukowcom na pomiar standardowych parametrów związanych z ruchem gałek ocznych. Opracowany przez firmę Eye Brain Company (Francja), jest to wyrób medyczny klasy IIa, posiadający oznaczenie CE, zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy 93/42/WE. |
|
Zdrowi ochotnicy
20 osób Standardowe oceny neuropsychologiczne.
Standardowe paradygmaty Eye-Trackingu.
|
Badanie jest prowadzone zgodnie ze zwykłymi praktykami śledzenia ruchu gałek ocznych i ocen neuropsychologicznych przeprowadzanych w Centre Rainier III. Eye-Tracker® jest używany w Centre Rainier III od sierpnia 2014 roku. Jest to nieinwazyjne urządzenie do rejestracji ruchów gałek ocznych, pozwalające lekarzom i naukowcom na pomiar standardowych parametrów związanych z ruchem gałek ocznych. Opracowany przez firmę Eye Brain Company (Francja), jest to wyrób medyczny klasy IIa, posiadający oznaczenie CE, zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy 93/42/WE. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strategie patrzenia w oczy (liczba fiksacji oczu) podczas Afektywnej Teorii Umysłu (ToM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie wzorców spojrzenia między grupą kontrolną i patologiczną, podczas zadania Afektywne ToM Kryteria oceny: liczba fiksacji oczu.
Ruchy gałek ocznych rejestrowano za pomocą urządzenia śledzącego ruch gałek ocznych.
Afektywne ToM oceniono za pomocą testu „Czytanie w myślach w oczach” (Baron-Cohen 2001).
|
Linia bazowa
|
|
Strategie patrzenia w oczy (czas trwania fiksacji oczu) podczas Afektywnej Teorii Umysłu (ToM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie wzorców spojrzenia między grupą kontrolną a grupami patologicznymi podczas zadania Affective ToM. Kryteria oceny: czas trwania fiksacji oka. Ruchy gałek ocznych rejestrowano za pomocą urządzenia śledzącego ruch gałek ocznych. Afektywne ToM oceniono za pomocą testu „Czytanie w myślach w oczach” (Baron-Cohen 2001). |
Linia bazowa
|
|
Strategie patrzenia oczami (czasy reakcji) podczas Afektywnej Teorii Umysłu (ToM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kryteria oceny: czas na udzielenie odpowiedzi do każdego zdjęcia (w sekundach). Zostało to nagrane za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku. Afektywna ToM została oceniona za pomocą 36 zdjęć z testu „Czytanie w myślach w oczach” (Baron-Cohen 2001), z maksymalnie 8-sekundowym czasem reakcji na zdjęcie. |
Linia bazowa
|
|
Strategie patrzenia w oczy (liczba fiksacji oczu) podczas rozpoznawania emocji na twarzy (FER)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie wzorców spojrzenia między grupą kontrolną a grupami patologicznymi podczas zadań rozpoznawania emocji na twarzy. Kryteria oceny: liczba fiksacji oka. Ruchy gałek ocznych rejestrowano za pomocą urządzenia śledzącego ruch gałek ocznych. FER oceniano za pomocą kilku zdjęć z zadania Ekman Faces (1976). |
Linia bazowa
|
|
Strategie patrzenia w oczy (czas trwania fiksacji oka) podczas rozpoznawania emocji na twarzy (FER)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie wzorców spojrzenia między grupą kontrolną a grupami patologicznymi podczas zadań rozpoznawania emocji na twarzy. Kryteria oceny: czas trwania fiksacji oka. Ruchy gałek ocznych rejestrowano za pomocą urządzenia śledzącego ruch gałek ocznych. FER oceniano za pomocą kilku zdjęć z zadania Ekman Faces (1976). |
Linia bazowa
|
|
Strategie patrzenia w oczy (czasy reakcji) podczas rozpoznawania emocji na twarzy (FER)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie wzorców spojrzenia między grupą kontrolną a grupami patologicznymi podczas zadań rozpoznawania emocji na twarzy. Kryteria oceny: czas na udzielenie odpowiedzi do każdego zdjęcia (w sekundach). Zostało to nagrane za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku. Rozpoznawanie emocji twarzy oceniano za pomocą 28 zdjęć z zadania The Ekman Faces (1976), z maksymalnie 8 sekundami czasu reakcji na zdjęcie. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pokazy rozpoznawania emocji twarzy (FER).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Afektywne występy ToM i zaburzenia zachowania. Kryteria oceny: Punktacja (/28) i punktacja cząstkowa (/6) zadania Ekman Faces (1976). Zadanie Ekman Faces (1976) sprawdza rozpoznawanie sześciu podstawowych emocji twarzy i neutralnych twarzy. Na każdą emocję przypadały cztery zdjęcia, w sumie 28. Dla każdego zdjęcia uczestnicy zostali poproszeni o wybranie jednej z siedmiu etykiet (złość, wstręt, strach, smutek, szczęście, zaskoczenie i neutralność). |
Linia bazowa
|
|
Afektywne występy ToM
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zbadać korelacje między strategiami patrzenia w oczy, rozpoznawaniem emocji na twarzy i afektywnymi występami ToM oraz zaburzeniami zachowania. Kryteria oceny: Punktacja w teście „Czytanie w myślach w oczach” (Baron-Cohen 2001). 36 czarno-białych fotografii okolic oczu twarzy. Osoby badane proszone są o wybranie spośród czterech opcji, które słowo najlepiej opisuje, co myślał lub czuł bohater zdjęcia. Za to zadanie uzyskano cztery wyniki: wynik całkowity (/36) oraz trzy wyniki cząstkowe walencji emocjonalnej: pozytywną (/8), neutralną (/16) i negatywną (/12). |
Linia bazowa
|
|
Zaburzenia zachowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zbadać korelacje między strategiami patrzenia w oczy, rozpoznawaniem emocji na twarzy i afektywnymi występami ToM oraz zaburzeniami zachowania. Kryteria oceny: Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI), skala obejmująca dziesięć elementów behawioralnych (urojenia, omamy, pobudzenie, depresja, niepokój, euforia, apatia, odhamowanie, drażliwość i nieprawidłowe zachowania ruchowe) oraz dwa objawy neurowegetatywne (zaburzenia snu i apetytu). Określono zarówno częstotliwość (/5), jak i nasilenie (/3) każdego zachowania, a wynik obliczono przez pomnożenie częstotliwości i nasilenia każdego zachowania obserwowanego w ciągu ostatniego miesiąca. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
- Główny śledczy: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrutacyjnyNowotwór | Immunoterapia | PD-L1 | PD-1 | Terapia punktów kontrolnych układu odpornościowegoStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterNieznany
-
Agenus Inc.ZakończonyZaawansowane nowotwory lite | Zaawansowane raki stałe oporne na terapie PD-1 i PD-L1Stany Zjednoczone
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation...Rekrutacyjny