Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogstaarstrategieën tijdens gezichtsemotieherkenning bij neurodegeneratieve ziekten: verband met neuropsychiatrische stoornissen (EYE-ToM-onderzoek) (EYE-ToM)

7 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Princesse Grace

Het wordt algemeen toegegeven dat stoornissen in de sociale cognitie, zoals een gebrekkige herkenning van gezichtsemoties of een verkeerde interpretatie van de intenties van anderen (Theory of Mind), in verband worden gebracht met sociale gedragsstoornissen.

Dit soort stoornissen worden waargenomen bij frontotemporale dementie (FTD), Alzheimerdementie (AD) en de ziekte van Parkinson (PD), met ernstige tekorten bij FTD en lichtere tekorten bij AD en PD.

Een verklaring zou kunnen zijn dat patiënten ongepaste visuele exploratiestrategieën toepassen om emoties en intenties van anderen te ontcijferen.

Deze studie heeft tot doel deze hypothese te testen en verder te analyseren of er verschillende patronen uit deze pathologieën naar voren komen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt 45 jaar en ouder, gezond of met FTD-, AD- of PD-pathologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen of op consult komen, bij wie een Eye-Tracking onderzoek is geïndiceerd als onderdeel van de reguliere zorg.
  • Voldoende schriftelijke en mondelinge uitdrukkingsvaardigheid in het Frans.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt.
  • Voor de controlegroep: geen cognitieve stoornissen (niet-pathologische MMSE (volgens leeftijd, geslacht en sociaal-cultureel niveau), geen neurologische voorgeschiedenis en geen psychiatrische voorgeschiedenis (vooral angst- en depressieve stoornissen).
  • Voor de FTD-groep: Patiënt gediagnosticeerd volgens herziene Rascovsky et al. 2011., geen neurologische voorgeschiedenis (met uitzondering van gediagnosticeerde FTD) en geen psychiatrische voorgeschiedenis (met uitzondering van gediagnosticeerde FTD).
  • Voor de AD-groep: Patiënt gediagnosticeerd volgens DSM-IV-TR-criteria, geen neurologische voorgeschiedenis (behalve gediagnosticeerde AD) en geen psychiatrische voorgeschiedenis (behalve die gerelateerd aan gediagnosticeerde AD).
  • Voor de PD-groep: Patiënt gediagnosticeerd volgens NINDS-criteria, geen neurologische voorgeschiedenis (behalve gediagnosticeerde PD) en geen psychiatrische voorgeschiedenis (behalve die gerelateerd aan gediagnosticeerde PD).

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene verdoving binnen 3 maanden.
  • Oogheelkundige problemen die een video-oculografisch onderzoek verhinderen.
  • Oculomotorische stoornissen zoals "fixatiestoornissen" of "oculaire volgstoornissen".
  • Cognitieve stoornissen van het type: visuele agnosie, visueel-ruimtelijke stoornis, visueel-perceptuele stoornis of afasie.
  • Geschiedenis van een beroerte.
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Frontotemporale dementie (FTD)
10 proefpersonen Standaard neuropsychologische evaluaties. Standaard Eye-Tracking-paradigma's.

De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de gebruikelijke praktijken van eye-tracking en neuropsychologische evaluaties die worden uitgevoerd in het Centre Rainier III.

Eye-Tracker® wordt sinds augustus 2014 gebruikt in het Center Rainier III. Het is een niet-invasief apparaat voor het registreren van oogbewegingen, waardoor artsen en onderzoekers standaardparameters met betrekking tot oogbewegingen kunnen meten. Ontwikkeld door Eye Brain Company (Frankrijk), dit is een klasse IIa medisch hulpmiddel, CE-markering, volgens bijlage IX van de richtlijn 93/42/CE.

Alzheimer Dementie (AD)
20 proefpersonen Standaard neuropsychologische evaluaties. Standaard Eye-Tracking-paradigma's.

De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de gebruikelijke praktijken van eye-tracking en neuropsychologische evaluaties die worden uitgevoerd in het Centre Rainier III.

Eye-Tracker® wordt sinds augustus 2014 gebruikt in het Center Rainier III. Het is een niet-invasief apparaat voor het registreren van oogbewegingen, waardoor artsen en onderzoekers standaardparameters met betrekking tot oogbewegingen kunnen meten. Ontwikkeld door Eye Brain Company (Frankrijk), dit is een klasse IIa medisch hulpmiddel, CE-markering, volgens bijlage IX van de richtlijn 93/42/CE.

Ziekte van Parkinson (PD)
20 proefpersonen Standaard neuropsychologische evaluaties. Standaard Eye-Tracking-paradigma's.

De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de gebruikelijke praktijken van eye-tracking en neuropsychologische evaluaties die worden uitgevoerd in het Centre Rainier III.

Eye-Tracker® wordt sinds augustus 2014 gebruikt in het Center Rainier III. Het is een niet-invasief apparaat voor het registreren van oogbewegingen, waardoor artsen en onderzoekers standaardparameters met betrekking tot oogbewegingen kunnen meten. Ontwikkeld door Eye Brain Company (Frankrijk), dit is een klasse IIa medisch hulpmiddel, CE-markering, volgens bijlage IX van de richtlijn 93/42/CE.

Gezonde vrijwilligers
20 proefpersonen Standaard neuropsychologische evaluaties. Standaard Eye-Tracking-paradigma's.

De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de gebruikelijke praktijken van eye-tracking en neuropsychologische evaluaties die worden uitgevoerd in het Centre Rainier III.

Eye-Tracker® wordt sinds augustus 2014 gebruikt in het Center Rainier III. Het is een niet-invasief apparaat voor het registreren van oogbewegingen, waardoor artsen en onderzoekers standaardparameters met betrekking tot oogbewegingen kunnen meten. Ontwikkeld door Eye Brain Company (Frankrijk), dit is een klasse IIa medisch hulpmiddel, CE-markering, volgens bijlage IX van de richtlijn 93/42/CE.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogstaarstrategieën (aantal oogfixaties) tijdens Affective Theory of Mind (ToM)
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking van blikpatronen tussen controlegroep en pathologische groepen, tijdens Affectieve ToM-taak Evaluatiecriteria: aantal oogfixaties. Oogbewegingen werden geregistreerd met een eye-tracking device. Affectieve ToM werd beoordeeld met behulp van de "Reading the Mind in the Eyes"-test (Baron-Cohen 2001).
Basislijn
Oogstaarstrategieën (duur van oogfixaties) tijdens Affective Theory of Mind (ToM)
Tijdsspanne: Basislijn

Vergelijking van blikpatronen tussen controlegroep en pathologische groepen, tijdens Affective ToM-taak.

Beoordelingscriteria: duur van oogfixaties. Oogbewegingen werden geregistreerd met een eye-tracking device. Affectieve ToM werd beoordeeld met behulp van de "Reading the Mind in the Eyes"-test (Baron-Cohen 2001).

Basislijn
Eye gaze-strategieën (responstijden) tijdens Affective Theory of Mind (ToM)
Tijdsspanne: Basislijn

Evaluatiecriteria: tijd om te antwoorden voor elke foto (in seconden). Het werd opgenomen met behulp van het eye-tracking-apparaat.

Affectieve ToM werd beoordeeld aan de hand van 36 plaatjes uit de "Reading the Mind in the Eyes"-test (Baron-Cohen 2001), met een responstijd van maximaal 8 seconden per plaatje.

Basislijn
Oogstaarstrategieën (aantal oogfixaties) tijdens Gezichtsemotieherkenning (FER)
Tijdsspanne: Basislijn

Vergelijking van blikpatronen tussen controlegroep en pathologische groepen, tijdens taken voor het herkennen van gezichtsemoties.

Beoordelingscriteria: aantal oogfixaties. Oogbewegingen werden geregistreerd met een eye-tracking device. FER werd beoordeeld aan de hand van enkele afbeeldingen van de Ekman Faces-taak (1976).

Basislijn
Oogstaarstrategieën (duur van oogfixatie) tijdens Gezichtsemotieherkenning (FER)
Tijdsspanne: Basislijn

Vergelijking van blikpatronen tussen controlegroep en pathologische groepen, tijdens taken voor het herkennen van gezichtsemoties.

Beoordelingscriteria: duur van oogfixaties. Oogbewegingen werden geregistreerd met een eye-tracking device. FER werd beoordeeld aan de hand van enkele afbeeldingen van de Ekman Faces-taak (1976).

Basislijn
Oogstaarstrategieën (responstijden) tijdens Gezichtsemotieherkenning (FER)
Tijdsspanne: Basislijn

Vergelijking van blikpatronen tussen controlegroep en pathologische groepen, tijdens taken voor het herkennen van gezichtsemoties.

Evaluatiecriteria: tijd om te antwoorden voor elke foto (in seconden). Het werd opgenomen met behulp van het eye-tracking-apparaat.

Gezichtsemotieherkenning werd beoordeeld met behulp van 28 foto's van de Ekman Faces-taak (1976), met een maximum van 8 seconden responstijd per foto.

Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Facial Emotion Recognition (FER) uitvoeringen
Tijdsspanne: Basislijn

Affectieve ToM-prestaties en gedragsstoornissen. Evaluatiecriteria: Scores (/28) en subscores (/6) voor de Ekman Faces-taak (1976).

De Ekman Faces-taak (1976) test de herkenning van de zes basisemoties van het gezicht en neutrale gezichten. Er waren vier foto's per emotie, voor een totaal van 28. Voor elke foto werd de deelnemers gevraagd om een ​​van de zeven labels te selecteren (woede, walging, angst, verdriet, geluk, verrassing en neutraal).

Basislijn
Affectieve ToM-uitvoeringen
Tijdsspanne: Basislijn

Correlaties bestuderen tussen oogstaarstrategieën, gezichtsemotieherkenning en affectieve ToM-prestaties, en gedragsstoornissen.

Evaluatiecriteria: Scores op de test "Reading the Mind in the Eyes" (Baron-Cohen 2001). 36 zwart-witfoto's van de ogen van gezichten. Onderwerpen wordt gevraagd om uit vier opties te kiezen welk woord het beste beschrijft wat het personage op de foto dacht of voelde. Voor deze taak werden vier scores verkregen: een totaalscore (/36) en drie emotionele valentie-subscores: positief (/8), neutraal (/16) en negatief (/12).

Basislijn
Gedragsstoornissen.
Tijdsspanne: Basislijn

Correlaties bestuderen tussen oogstaarstrategieën, gezichtsemotieherkenning en affectieve ToM-prestaties, en gedragsstoornissen.

Evaluatiecriteria: Neuropsychiatric Inventory (NPI), een schaal met tien gedragsitems (wanen, hallucinaties, agitatie, depressie, angst, euforie, apathie, ontremming, prikkelbaarheid en afwijkend motorisch gedrag) en twee neurovegetatieve symptomen (slaap- en eetluststoornissen). Zowel de frequentie (/5) als de ernst (/3) van elk gedrag werd bepaald en er werd een score berekend door de frequentie en de ernst van elk waargenomen gedrag gedurende de afgelopen maand te vermenigvuldigen.

Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
  • Hoofdonderzoeker: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson (PD)

Abonneren