由于先天性髋关节病变，锥形柄在非骨水泥全髋关节置换术中的长期结果 (RetroCone)
2022年3月21日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
先天性髋关节病变所致骨关节炎非骨水泥全髋关节置换术中锥形柄远期疗效的回顾性研究
将选择在非骨水泥全髋关节置换术中因先天性髋关节病变导致的骨关节炎接受锥形柄治疗的回顾性连续患者群体。
这项回顾性研究的目的是评估这种植入物的长期临床和影像学结果以及此类特定队列的存活率。
研究概览
详细说明
先天性髋关节病变可能会严重改变髋关节的局部解剖结构，使得先天性髋关节病变后因骨关节炎导致的全髋关节置换术 (THA) 具有挑战性。 虽然与骨关节炎后的 THA 相比，先天性髋关节病变似乎并未显着影响结果，但事实证明植入物的选择会影响先天性髋关节病变后 THA 的存活率。
迄今为止，尚无关于在先天性髋关节病变中正确选择髋关节植入物的指南：只有中期病例系列可用。 对于最困难的情况，经常建议使用锥形柄。
本研究的目的是描述先天性髋关节病变后 THA 中锥形柄的存活率以及长期临床和放射学结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bologna、意大利、40136
- Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
回顾性、连续的成人人群，在非骨水泥全髋关节置换术中使用锥形柄治疗先天性髋关节病变引起的骨关节炎。
描述
纳入标准：
- 先天性髋关节病变导致的症状性髋关节骨关节炎
- 至少随访 2 年的连续人群
- 锥形柄无骨水泥全髋关节置换术
- 使用 CT 进行术前计划
- 完成临床和影像学评估
排除标准：
- 其他类型的髋骨关节炎
- 其他类型的植入物
- 术前计划不足（例如：没有 CT）
- 不完整的临床和影像学评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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先天性髋关节病变
用于先天性髋关节病变引起的骨关节炎的锥形柄
|
锥形柄植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哈里斯髋关节评分
大体时间：15个月
|
使用 Harris 髋关节评分评估最后一次随访的平均临床结果。
最小值-最大值：0-100。
最佳成绩：100。
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15个月
|
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存活率
大体时间：15个月
|
使用具有 95% 置信区间的 Kaplan-Meier 曲线描述存活植入物的百分比（未更换或移除组件）。
最小值-最大值：0-100。
最佳成绩：100。
|
15个月
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射线照相杯骨整合
大体时间：15个月
|
使用摩尔标准描述的骨结合杯：当至少存在 3 个标准（桡骨小梁、上外侧支撑、下外侧支撑、内侧应力屏蔽、不存在射线可透线）时，杯是骨结合的。
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15个月
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射线照相干骨整合
大体时间：15个月
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根据 Engh 标准描述的骨整合茎
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Francesco Traina, Prof、IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Greber EM, Pelt CE, Gililland JM, Anderson MB, Erickson JA, Peters CL. Challenges in Total Hip Arthroplasty in the Setting of Developmental Dysplasia of the Hip. J Arthroplasty. 2017 Sep;32(9S):S38-S44. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.024. Epub 2017 Feb 22.
- Perry KI, Berry DJ. Femoral considerations for total hip replacement in hip dysplasia. Orthop Clin North Am. 2012 Jul;43(3):377-86. doi: 10.1016/j.ocl.2012.05.010.
- Argenson JN, Flecher X, Parratte S, Aubaniac JM. Anatomy of the dysplastic hip and consequences for total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:40-5. doi: 10.1097/BLO.0b013e3181576052.
- Pak P, de Steiger R. Cone femoral prosthesis for osteoarthritis of the hip with femoral dysplasia. J Orthop Surg (Hong Kong). 2008 Aug;16(2):206-10. doi: 10.1177/230949900801600216.
- Taniguchi N, Jinno T, Koga D, Hagino T, Okawa A, Haro H. Cementless Hip Stem Anteversion in the Dysplastic Hip: A Comparison of Tapered Wedge vs Metaphyseal Filling. J Arthroplasty. 2017 May;32(5):1547-1552. doi: 10.1016/j.arth.2016.12.020. Epub 2016 Dec 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月17日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月2日
研究注册日期
首次提交
2020年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月6日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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