Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af koniske tilspidsede stilke ved cementfri total hoftearthroplastik på grund af medfødte hoftepatologier (RetroCone)

21. marts 2022 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Retrospektiv undersøgelse af de langsigtede resultater af koniske tilspidsede stilke ved cementløs total hofteartroplastik for slidgigt på grund af medfødte hoftepatologier

En retrospektiv konsekutiv population af patienter behandlet med koniske tilspidsede stilke i cementfri total hoftearthroplastik for slidgigt på grund af medfødte hoftepatologier vil blive udvalgt. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at evaluere de langsigtede kliniske og radiografiske resultater af dette implantat og overlevelsesraterne i en sådan specifik kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medfødte hoftepatologier kan i alvorlig grad ændre hoftens lokale anatomi, hvilket gør total hoftearthroplastik (THA) på grund af slidgigt efter medfødte hoftepatologier udfordrende. Selvom det ser ud til, at medfødte hoftepatologier ikke havde signifikant indflydelse på resultaterne sammenlignet med THA efter slidgigt, blev valget af implantat vist at påvirke overlevelsesraterne for THA efter medfødte hoftepatologier.

Til dato eksisterer der ingen retningslinjer for det korrekte valg af hofteimplantat ved medfødte hoftepatologier: kun mellemliggende case-serier er tilgængelige. Koniske tilspidsede stængler er ofte blevet foreslået til de vanskeligste tilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive overlevelsesraterne og det langsigtede kliniske og radiologiske resultat af koniske tilspidsede stængler i THA'er efter medfødte hoftepatologier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

retrospektiv, konsekutiv voksenpopulation behandlet med koniske tilspidsede stilke i cementfri total hoftearthroplastik for slidgigt på grund af medfødte hoftepatologier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk hofteartrose på grund af medfødte hoftepatologier
  • Konsekutiv population med en minimumsopfølgning på 2 år
  • Cementfri total hofteprotese med konisk tilspidset stilk
  • Præoperativ planlægning ved hjælp af CT
  • Fuldstændig klinisk og radiografisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Anden type hofteartrose
  • Andre typer implantater
  • Utilstrækkelig præoperativ planlægning (f.eks: ingen CT)
  • Ufuldstændig klinisk og radiografisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medfødte hoftepatologier
Konisk tilspidset stilk til slidgigt på grund af medfødte hoftepatologier
Enhed: Konisk tilspidset stilk
Implantation af konisk tilspidset stilk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: 15 måneder
Gennemsnitlige kliniske resultater ved sidste opfølgning evalueret ved hjælp af Harris hofte-score. Minimum-maksimum værdier: 0-100. Bedste resultat: 100.
15 måneder
Overlevelsesrate
Tidsramme: 15 måneder
Procentdel af overlevede implantater (ingen komponentudskiftning eller fjernet) beskrevet ved brug af Kaplan-Meier-kurve med 95 % konfidensinterval. Minimum-maksimum værdier: 0-100. Bedste resultat: 100.
15 måneder
Radiographic Cup Osseointegration
Tidsramme: 15 måneder
Osseointegrerede kopper beskrevet ved hjælp af Moore's kriterier: koppen er osseointegreret, når mindst 3 kriterier er til stede (radiale trabeculae, superolateral støtte, inferolateral støtte, medial stressafskærmning, fravær af radiolucente linjer).
15 måneder
Radiografisk stamme-osseointegration
Tidsramme: 15 måneder
Osseointegrerede stængler beskrevet efter Enghs kriterier
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Efterforskere

  • Studieleder: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 589/2020/Oss/IOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteseoverlevelse

Kliniske forsøg med Konisk tilspidset stilk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner