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Resultados a largo plazo de los vástagos cónicos cónicos en la artroplastia total de cadera no cementada por patologías congénitas de la cadera (RetroCone)

21 de marzo de 2022 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Estudio retrospectivo sobre los resultados a largo plazo de los vástagos cónicos cónicos en la artroplastia total de cadera no cementada para la osteoartritis por patologías congénitas de la cadera

Se seleccionará una población consecutiva retrospectiva de pacientes tratados con vástagos cónicos cónicos en artroplastia total de cadera no cementada por artrosis por patologías congénitas de cadera. El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar los resultados clínicos y radiográficos a largo plazo de este implante y las tasas de supervivencia en una cohorte tan específica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las patologías congénitas de la cadera pueden alterar gravemente la anatomía local de la cadera, lo que dificulta la artroplastia total de cadera (ATC) debido a la osteoartritis después de las patologías congénitas de la cadera. Si bien parece que las patologías congénitas de la cadera no influyeron significativamente en los resultados en comparación con la ATC después de la osteoartritis, se demostró que la elección del implante afecta las tasas de supervivencia de la ATC después de las patologías congénitas de la cadera.

Hasta la fecha, no existen guías sobre la elección correcta del implante de cadera en patologías congénitas de cadera: solo se dispone de series de casos a medio plazo. Frecuentemente se han sugerido vástagos cónicos cónicos para los casos más difíciles.

El objetivo de este estudio es describir las tasas de supervivencia y el resultado clínico y radiológico a largo plazo de los vástagos cónicos cónicos en ATC después de patologías congénitas de cadera.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

población adulta consecutiva y retrospectiva tratada con vástagos cónicos cónicos en artroplastia total de cadera no cementada por artrosis por patologías congénitas de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis de cadera sintomática por patologías congénitas de cadera
  • Población consecutiva con un seguimiento mínimo de 2 años
  • Artroplastia total de cadera no cementada con vástago cónico cónico
  • Planificación preoperatoria mediante TC
  • Evaluación clínica y radiográfica completa

Criterio de exclusión:

  • Otro tipo de artrosis de cadera
  • Otro tipo de implantes
  • Planificación preoperatoria inadecuada (p. ej., sin TC)
  • Valoración clínica y radiográfica incompleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patologías congénitas de la cadera
Vástago cónico cónico para artrosis por patologías congénitas de cadera
Dispositivo: Vástago cónico cónico
Implantación de vástago cónico cónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 15 meses
Resultados clínicos medios en el último seguimiento evaluados mediante la escala de cadera de Harris. Valores mínimo-máximo: 0-100. Mejor resultado: 100.
15 meses
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 15 meses
Porcentaje de implantes sobrevivientes (sin cambio de componentes o removidos) descrito utilizando la curva de Kaplan-Meier con un intervalo de confianza del 95%. Valores mínimo-máximo: 0-100. Mejor resultado: 100.
15 meses
Oseointegración de copa radiográfica
Periodo de tiempo: 15 meses
Cotilos osteointegrados descritos utilizando los criterios de Moore: el cotilo está osteointegrado cuando están presentes al menos 3 criterios (trabéculas radiales, refuerzo superolateral, refuerzo inferolateral, protección contra la tensión medial, ausencia de líneas radiolúcidas).
15 meses
Oseointegración de vástago radiográfico
Periodo de tiempo: 15 meses
Vástagos osteointegrados descritos según los criterios de Engh
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Rizzoli

Investigadores

  • Director de estudio: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 589/2020/Oss/IOR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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