Långtidsresultat av koniska avsmalnande stjälkar vid cementlös total höftprotesplastik på grund av medfödda höftpatologier (RetroCone)
21 mars 2022 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Retrospektiv studie om de långsiktiga resultaten av koniska avsmalnande stjälkar vid cementlös total höftprotesplastik för artros på grund av medfödda höftpatologier
En retrospektiv på varandra följande population av patienter som behandlats med koniska avsmalnande stjälkar vid cementfri total höftprotesplastik för artros på grund av medfödda höftpatologier kommer att väljas ut.
Syftet med denna retrospektiva studie är att utvärdera de långsiktiga kliniska och radiografiska resultaten av detta implantat och överlevnaden i en sådan specifik kohort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medfödda höftpatologier kan allvarligt förändra höftens lokala anatomi, vilket gör total höftprotes (THA) på grund av artros efter medfödda höftpatologier utmanande. Även om det verkar som att medfödda höftpatologier inte signifikant påverkade resultaten jämfört med THA efter artros, visades valet av implantat påverka överlevnaden för THA efter medfödda höftpatologier.
Hittills finns inga riktlinjer för det korrekta valet av höftimplantat vid medfödda höftpatologier: endast halvtidsfallsserier är tillgängliga. Koniska avsmalnande stjälkar har ofta föreslagits för de svåraste fallen.
Syftet med denna studie är att beskriva överlevnadsgraden och det långsiktiga kliniska och radiologiska resultatet av koniska avsmalnande stammar i THA efter medfödda höftpatologier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
retrospektiv, konsekutiv vuxen population behandlad med koniska avsmalnande stjälkar vid cementfri total höftprotesplastik för artros på grund av medfödda höftpatologier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk höftartros på grund av medfödda höftpatologier
- Konsekutiv population med en minsta uppföljning på 2 år
- Cementfri total höftprotes med konisk avsmalnande skaft
- Preoperativ planering med CT
- Fullständig klinisk och radiografisk bedömning
Exklusions kriterier:
- Annan typ av höftledsartros
- Andra typer av implantat
- Otillräcklig preoperativ planering (t.ex. ingen CT)
- Ofullständig klinisk och radiografisk bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medfödda höftpatologier
Konisk avsmalnande stam för artros på grund av medfödda höftpatologier
|
Implantation av konisk avsmalnande stam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Tidsram: 15 månader
|
Genomsnittliga kliniska resultat vid senaste uppföljning utvärderade med hjälp av Harris hip-poäng.
Minsta-maximivärden: 0-100.
Bästa resultat: 100.
|
15 månader
|
|
Överlevnadsgrad
Tidsram: 15 månader
|
Procent av överlevda implantat (inget utbyte av komponenter eller avlägsnade) beskrivs med Kaplan-Meier-kurvan med 95 % konfidensintervall.
Minsta-maximivärden: 0-100.
Bästa resultat: 100.
|
15 månader
|
|
Röntgenkopp Osseointegration
Tidsram: 15 månader
|
Osseointegrerade koppar beskrivs med Moores kriterier: koppen är osseointegrerad när minst 3 kriterier finns (radial trabeculae, superolateral stöttning, inferolateral stöttning, mediala spänningsavskärmning, frånvaro av radiolucenta linjer).
|
15 månader
|
|
Radiografisk stamosseointegration
Tidsram: 15 månader
|
Osseointegrerade stammar beskrivna enligt Enghs kriterier
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Greber EM, Pelt CE, Gililland JM, Anderson MB, Erickson JA, Peters CL. Challenges in Total Hip Arthroplasty in the Setting of Developmental Dysplasia of the Hip. J Arthroplasty. 2017 Sep;32(9S):S38-S44. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.024. Epub 2017 Feb 22.
- Perry KI, Berry DJ. Femoral considerations for total hip replacement in hip dysplasia. Orthop Clin North Am. 2012 Jul;43(3):377-86. doi: 10.1016/j.ocl.2012.05.010.
- Argenson JN, Flecher X, Parratte S, Aubaniac JM. Anatomy of the dysplastic hip and consequences for total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:40-5. doi: 10.1097/BLO.0b013e3181576052.
- Pak P, de Steiger R. Cone femoral prosthesis for osteoarthritis of the hip with femoral dysplasia. J Orthop Surg (Hong Kong). 2008 Aug;16(2):206-10. doi: 10.1177/230949900801600216.
- Taniguchi N, Jinno T, Koga D, Hagino T, Okawa A, Haro H. Cementless Hip Stem Anteversion in the Dysplastic Hip: A Comparison of Tapered Wedge vs Metaphyseal Filling. J Arthroplasty. 2017 May;32(5):1547-1552. doi: 10.1016/j.arth.2016.12.020. Epub 2016 Dec 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2021
Första postat (Faktisk)
10 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2022
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 589/2020/Oss/IOR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Protesöverlevnad
-
Peking University People's HospitalPeking University; Northwestern University; University of ChicagoOkändHistologisk respons (frekvens av tumörnekros) | Objektiv svarsfrekvens för neoadjuvant kemoterapi, ORR | Progressionsfri överlevnad, PFS | Total Survival, OSKina
Kliniska prövningar på Konisk avsmalnande skaft
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeAvslutadUtbildningsproblemHong Kong
-
StemMedical A/SHar inte rekryterat ännu
-
Institut Straumann AGAktiv, inte rekryterande
-
Immunis, Inc.RekryteringMuskelatrofiFörenta staterna
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Zimmer BiometAvslutadArtros | Reumatoid artrit | Avaskulär nekros | Fraktur | Komplikationer; Artroplastik | DeformitetFinland, Sverige, Spanien, Storbritannien
-
DePuy InternationalAvslutadArtros | Reumatoid artrit | Avaskulär nekros | Posttraumatisk artrit | Medfödd höftledsdysplasi | Slided Capital Femoral Epiphysis | Kollagenstörningar | Traumatiska lårbensfrakturer | Icke förening av lårbensfrakturerKina, Hong Kong, Italien, Korea, Republiken av, Nya Zeeland
-
Stryker Trauma GmbHAnmälan via inbjudanAvaskulär nekros | Artros Axel | Posttraumatisk artros i andra leder, axelregionFörenta staterna, Kanada, Frankrike, Schweiz
-
Nobel BiocareAvslutadAlveolar Ridge AbnormalityFörenta staterna
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Rekrytering