Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige resultater av koniske avsmalnende stengler ved sementløs total hofteprotese på grunn av medfødte hoftepatologier (RetroCone)

21. mars 2022 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Retrospektiv studie om de langsiktige resultatene av koniske avsmalnende stengler ved sementløs total hofteprotese for slitasjegikt på grunn av medfødte hoftepatologier

En retrospektiv påfølgende populasjon av pasienter behandlet med koniske avsmalnende stengler i sementløs total hofteprotese for slitasjegikt på grunn av medfødte hoftepatologier vil bli valgt. Målet med denne retrospektive studien er å evaluere de langsiktige kliniske og radiografiske resultatene av dette implantatet og overlevelsesratene i en slik spesifikk kohort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medfødte hoftepatologier kan i alvorlig grad endre hoftens lokale anatomi, noe som gjør total hofteprotese (THA) på grunn av slitasjegikt etter medfødte hoftepatologier utfordrende. Selv om det ser ut til at medfødte hoftepatologier ikke påvirket resultatene signifikant sammenlignet med THA etter slitasjegikt, ble valget av implantat vist å påvirke overlevelsesraten for THA etter medfødte hoftepatologier.

Til dags dato eksisterer det ingen retningslinjer for riktig valg av hofteimplantat ved medfødte hoftepatologier: kun mellomliggende kasusserier er tilgjengelige. Koniske avsmalnende stengler har ofte blitt foreslått for de vanskeligste tilfellene.

Målet med denne studien er å beskrive overlevelsesraten og det langsiktige kliniske og radiologiske resultatet av koniske avsmalnende stengler i THA etter medfødte hoftepatologier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

retrospektiv, påfølgende voksen populasjon behandlet med koniske avsmalnende stengler i sementløs total hofteprotese for slitasjegikt på grunn av medfødte hoftepatologier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk hofteartrose på grunn av medfødte hoftepatologier
  • Påfølgende populasjon med minimum oppfølging på 2 år
  • Sementfri total hofteprotese med konisk konisk stilk
  • Preoperativ planlegging ved bruk av CT
  • Fullstendig klinisk og radiografisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Annen type hofteartrose
  • Andre typer implantater
  • Utilstrekkelig preoperativ planlegging (f.eks: ingen CT)
  • Ufullstendig klinisk og radiografisk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medfødte hoftepatologier
Konisk konisk stilk for slitasjegikt på grunn av medfødte hoftepatologier
Enhet: Konisk konisk stilk
Implantasjon av konisk konisk stilk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: 15 måneder
Gjennomsnittlige kliniske resultater ved siste oppfølging evaluert ved hjelp av Harris hip-skåren. Minimum-maksimumsverdier: 0-100. Beste resultat: 100.
15 måneder
Overlevelsesrate
Tidsramme: 15 måneder
Prosentandel av overlevde implantater (ingen komponentbytte eller fjernet) beskrevet ved bruk av Kaplan-Meier-kurve med 95 % konfidensintervall. Minimum-maksimumsverdier: 0-100. Beste resultat: 100.
15 måneder
Radiographic Cup Osseointegration
Tidsramme: 15 måneder
Osseointegrerte kopper beskrevet ved å bruke Moores kriterier: koppen er osseointegrert når minst 3 kriterier er tilstede (radial trabeculae, superolateral støtte, inferolateral støtte, medial spenningsskjerming, fravær av radiolucente linjer).
15 måneder
Radiografisk stengel-osseointegrasjon
Tidsramme: 15 måneder
Osseointegrerte stengler beskrevet i henhold til Enghs kriterier
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Etterforskere

  • Studieleder: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 589/2020/Oss/IOR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proteseoverlevelse

  • Peking University People's Hospital
    Peking University; Northwestern University; University of Chicago
    Ukjent
    Epigenetisk biomarkør for osteosarkom
    Histologisk respons (tumornekrosefrekvens) | Objektiv responsrate for neoadjuvant kjemoterapi, ORR | Progresjonsfri overlevelse, PFS | Overall Survival, OS
    Kina

Kliniske studier på Konisk konisk stilk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere