Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten van conisch taps toelopende stelen bij cementloze totale heupartroplastiek als gevolg van aangeboren heuppathologieën (RetroCone)

21 maart 2022 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Retrospectieve studie over de langetermijnresultaten van conisch taps toelopende stelen bij cementloze totale heupartroplastiek voor artrose als gevolg van aangeboren heuppathologieën

Er zal een retrospectieve opeenvolgende populatie van patiënten worden geselecteerd die zijn behandeld met conisch taps toelopende stelen bij een cementloze totale heupartroplastiek voor artrose als gevolg van congenitale heuppathologieën. Het doel van deze retrospectieve studie is om de klinische en radiografische langetermijnresultaten van dit implantaat en de overlevingskansen in een dergelijk specifiek cohort te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangeboren heuppathologieën kunnen de lokale anatomie van de heup ernstig veranderen, waardoor een totale heupartroplastiek (THA) als gevolg van artrose na aangeboren heuppathologieën een uitdaging wordt. Hoewel het erop lijkt dat aangeboren heuppathologieën de uitkomsten niet significant beïnvloedden in vergelijking met THA na artrose, werd aangetoond dat de keuze van het implantaat de overlevingskansen van de THA na aangeboren heuppathologieën beïnvloedde.

Tot op heden bestaan ​​er geen richtlijnen over de juiste keuze van een heupimplantaat bij congenitale heuppathologieën: er zijn alleen casusreeksen op middellange termijn beschikbaar. Conische taps toelopende stengels zijn vaak voorgesteld voor de moeilijkste gevallen.

Het doel van deze studie is het beschrijven van de overlevingspercentages en de klinische en radiologische uitkomst op lange termijn van conisch taps toelopende stengels bij THA's na congenitale heuppathologieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40136
        • Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

retrospectieve, opeenvolgende volwassen populatie behandeld met conisch taps toelopende stelen in cementloze totale heupartroplastiek voor artrose als gevolg van congenitale heuppathologieën.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische heupartrose als gevolg van aangeboren heuppathologieën
  • Opeenvolgende populatie met een minimale follow-up van 2 jaar
  • Cementloze totale heupartroplastiek met conisch taps toelopende steel
  • Preoperatieve planning met behulp van CT
  • Volledige klinische en radiografische beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Ander type heupartrose
  • Ander type implantaten
  • Ontoereikende pre-operatieve planning (bijv.: geen CT)
  • Onvolledige klinische en radiografische beoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aangeboren heuppathologieën
Conisch taps toelopende steel bij artrose als gevolg van aangeboren heupafwijkingen
Apparaat: Conische taps toelopende steel
Implantatie van conische taps toelopende steel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harris heupscore
Tijdsspanne: 15 maanden
Gemiddelde klinische resultaten bij de laatste follow-up geëvalueerd met behulp van de Harris-heupscore. Minimum-maximum waarden: 0-100. Beste resultaat: 100.
15 maanden
Overlevingskans
Tijdsspanne: 15 maanden
Percentage overleefde implantaten (geen component vervangen of verwijderd) beschreven met Kaplan-Meier-curve met 95% betrouwbaarheidsinterval. Minimum-maximum waarden: 0-100. Beste resultaat: 100.
15 maanden
Radiografische Cup Osseointegratie
Tijdsspanne: 15 maanden
Osseo-geïntegreerde cups beschreven volgens de criteria van Moore: de cup is osseo-geïntegreerd wanneer ten minste 3 criteria aanwezig zijn (radiale trabeculae, superolaterale steun, inferolaterale steun, mediale spanningsafscherming, afwezigheid van radiolucente lijnen).
15 maanden
Radiografische stamosseointegratie
Tijdsspanne: 15 maanden
Osseo-geïntegreerde stengels beschreven volgens de criteria van Engh
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Onderzoekers

  • Studie directeur: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 589/2020/Oss/IOR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conische taps toelopende steel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren