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Resultados a longo prazo de hastes cônicas cônicas em artroplastia total do quadril não cimentada devido a patologias congênitas do quadril (RetroCone)

21 de março de 2022 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Estudo retrospectivo sobre os resultados a longo prazo de hastes cônicas cônicas em artroplastia total do quadril não cimentada para osteoartrite devido a patologias congênitas do quadril

Uma população consecutiva retrospectiva de pacientes tratados com hastes cônicas cônicas em artroplastia total de quadril não cimentada para osteoartrite devido a patologias congênitas do quadril será selecionada. O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar os resultados clínicos e radiográficos a longo prazo deste implante e as taxas de sobrevivência em uma coorte específica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As patologias congênitas do quadril podem alterar gravemente a anatomia local do quadril, tornando desafiadora a artroplastia total do quadril (ATQ) devido à osteoartrite após patologias congênitas do quadril. Embora pareça que as patologias congênitas do quadril não influenciaram significativamente os resultados quando comparadas à ATQ após osteoartrite, a escolha do implante demonstrou impactar as taxas de sobrevivência da ATQ após patologias congênitas do quadril.

Até o momento, não existem diretrizes sobre a escolha correta do implante de quadril em patologias congênitas do quadril: apenas séries de casos de médio prazo estão disponíveis. Hastes cônicas cônicas têm sido freqüentemente sugeridas para os casos mais difíceis.

O objetivo deste estudo é descrever as taxas de sobrevivência e o resultado clínico e radiológico a longo prazo de hastes cônicas cônicas em ATQs após patologias congênitas do quadril.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália, 40136
        • Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

população adulta consecutiva e retrospectiva tratada com hastes cônicas cônicas em artroplastia total de quadril não cimentada para osteoartrite devido a patologias congênitas do quadril.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite sintomática do quadril devido a patologias congênitas do quadril
  • População consecutiva com seguimento mínimo de 2 anos
  • Artroplastia total de quadril não cimentada com haste cônica cônica
  • Planejamento pré-operatório usando TC
  • Avaliação clínica e radiográfica completa

Critério de exclusão:

  • Outro tipo de osteoartrite do quadril
  • Outro tipo de implantes
  • Planejamento pré-operatório inadequado (por exemplo: sem TC)
  • Avaliação clínica e radiográfica incompleta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patologias congênitas do quadril
Haste cônica cônica para osteoartrite devido a patologias congênitas do quadril
Dispositivo: Haste cônica cônica
Implantação de haste cônica cônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 15 meses
Resultados clínicos médios no último acompanhamento avaliados usando o escore de quadril de Harris. Valores mínimo-máximo: 0-100. Melhor resultado: 100.
15 meses
Taxa de sobrevivência
Prazo: 15 meses
Porcentagem de implantes sobreviventes (sem troca de componentes ou removidos) descritos pela curva de Kaplan-Meier com intervalo de confiança de 95%. Valores mínimo-máximo: 0-100. Melhor resultado: 100.
15 meses
Cálice Radiográfico Osseointegração
Prazo: 15 meses
Cálices osseointegrados descritos usando os critérios de Moore: o cálice é osseointegrado quando pelo menos 3 critérios estão presentes (trabéculas radiais, contraforte superolateral, contraforte inferolateral, blindagem de estresse medial, ausência de linhas radiolúcidas).
15 meses
Osseointegração Radiográfica da Haste
Prazo: 15 meses
Hastes osseointegradas descritas segundo os critérios de Engh
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Rizzoli

Investigadores

  • Diretor de estudo: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 589/2020/Oss/IOR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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