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Risultati a lungo termine degli steli conici conici nell'artroplastica totale dell'anca senza cemento a causa di patologie congenite dell'anca (RetroCone)

21 marzo 2022 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Studio retrospettivo sui risultati a lungo termine degli steli conici conici nell'artroplastica totale dell'anca senza cemento per l'artrosi dovuta a patologie congenite dell'anca

Verrà selezionata una popolazione consecutiva retrospettiva di pazienti trattati con steli conici conici in protesi totale d'anca senza cemento per artrosi dovuta a patologie congenite dell'anca. Lo scopo di questo studio retrospettivo è valutare i risultati clinici e radiografici a lungo termine di questo impianto e i tassi di sopravvivenza in una coorte così specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le patologie congenite dell'anca possono alterare gravemente l'anatomia locale dell'anca, rendendo impegnativa l'artroplastica totale dell'anca (THA) dovuta all'artrosi dopo patologie congenite dell'anca. Sebbene sembri che le patologie congenite dell'anca non abbiano influenzato in modo significativo i risultati rispetto alla PTA dopo l'artrosi, è stato dimostrato che la scelta dell'impianto ha un impatto sui tassi di sopravvivenza della PTA dopo patologie congenite dell'anca.

Ad oggi non esistono linee guida sulla corretta scelta dell'impianto dell'anca nelle patologie congenite dell'anca: sono disponibili solo case series a medio termine. Steli conici affusolati sono stati spesso suggeriti per i casi più difficili.

Lo scopo di questo studio è descrivere i tassi di sopravvivenza e l'esito clinico e radiologico a lungo termine degli steli conici conici nelle PTA dopo patologie congenite dell'anca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

popolazione adulta retrospettiva e consecutiva trattata con steli conici conici in protesi totale d'anca senza cemento per artrosi dovuta a patologie congenite dell'anca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi sintomatica dell'anca dovuta a patologie congenite dell'anca
  • Popolazione consecutiva con un follow-up minimo di 2 anni
  • Protesi totale d'anca senza cemento con stelo conico conico
  • Pianificazione preoperatoria mediante TC
  • Valutazione clinica e radiografica completa

Criteri di esclusione:

  • Altro tipo di artrosi dell'anca
  • Altro tipo di impianti
  • Pianificazione preoperatoria inadeguata (ad esempio: nessuna TC)
  • Valutazione clinica e radiografica incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patologie congenite dell'anca
Stelo conico conico per artrosi dovuta a patologie congenite dell'anca
Dispositivo: Gambo conico affusolato
Impianto di stelo conico conico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 15 mesi
Risultati clinici medi all'ultimo follow-up valutati utilizzando l'Harris hip score. Valori minimo-massimo: 0-100. Miglior risultato: 100.
15 mesi
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 15 mesi
Percentuale di impianti sopravvissuti (nessun cambio di componente o rimozione) descritta utilizzando la curva di Kaplan-Meier con intervallo di confidenza del 95%. Valori minimo-massimo: 0-100. Miglior risultato: 100.
15 mesi
Osseointegrazione della coppa radiografica
Lasso di tempo: 15 mesi
Coppe osteointegrate descritte utilizzando i criteri di Moore: la coppa è osteointegrata quando sono presenti almeno 3 criteri (trabecole radiali, contrafforte superolaterale, contrafforte inferolaterale, schermatura dello stress mediale, assenza di linee radiotrasparenti).
15 mesi
Osteointegrazione radiografica dello stelo
Lasso di tempo: 15 mesi
Steli osteointegrati descritti secondo i criteri di Engh
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Investigatori

  • Direttore dello studio: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 589/2020/Oss/IOR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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