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선천성 고관절 병리로 인한 시멘트리스 고관절 전치환술에서 원추형 테이퍼 스템의 장기적 결과 (RetroCone)

2022년 3월 21일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

선천성 고관절 병리로 인한 골관절염에 대한 시멘트리스 고관절 전치환술에서 원추형 테이퍼 스템의 장기적 결과에 대한 후향적 연구

선천성 고관절 병리로 인한 골관절염에 대한 무시멘트 고관절 전치환술에서 원추형 테이퍼 스템으로 치료받은 환자의 후향적 연속 모집단이 선택됩니다. 이 후향적 연구의 목적은 이 임플란트의 장기 임상 및 방사선 결과와 특정 코호트에서의 생존율을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선천성 고관절 병리는 고관절의 국소 해부학을 심각하게 변경하여 선천성 고관절 병리 후 골관절염으로 인한 고관절 전치환술(THA)을 어렵게 만들 수 있습니다. 골관절염 후 THA와 비교할 때 선천성 고관절 병리가 결과에 유의미한 영향을 미치지 않는 것으로 보이지만, 임플란트 선택은 선천성 고관절 병리 후 THA의 생존율에 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다.

현재까지 선천성 고관절 병리에서 고관절 임플란트의 올바른 선택에 대한 지침은 없습니다. 중기 사례 시리즈만 사용할 수 있습니다. 가장 어려운 경우에는 원추형 테이퍼 스템이 자주 제안되었습니다.

이 연구의 목적은 선천성 고관절 병리 후 THA에서 원추형 테이퍼 스템의 생존율과 장기 임상 및 방사선학적 결과를 설명하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선천성 고관절 병리로 인한 골관절염에 대한 무시멘트 고관절 전치환술에서 원추형 테이퍼 스템으로 치료받은 후향적 연속 성인 인구.

설명

포함 기준:

  • 선천성 고관절 병리로 인한 증상성 고관절 골관절염
  • 최소 2년의 후속 조치가 있는 연속 모집단
  • 원추형 테이퍼 스템을 이용한 시멘트리스 고관절 전치환술
  • CT를 이용한 수술 전 계획
  • 완전한 임상 및 방사선학적 평가

제외 기준:

  • 기타 유형의 고관절 골관절염
  • 다른 유형의 임플란트
  • 부적절한 수술 전 계획(예: CT 없음)
  • 불완전한 임상 및 방사선 평가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선천성 고관절 병리
선천성 고관절 병리로 인한 골관절염을 위한 원추형 테이퍼 스템
장치: 원추형 테이퍼 스템
원추형 테이퍼 스템의 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해리스 힙 스코어
기간: 15개월
Harris 고관절 점수를 사용하여 평가된 마지막 추적 조사에서의 평균 임상 결과. 최소-최대 값: 0-100. 최상의 결과: 100.
15개월
생존률
기간: 15개월
95% 신뢰 구간의 Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 기술된 생존 임플란트(구성 요소 교환 또는 제거 없음)의 백분율. 최소-최대 값: 0-100. 최상의 결과: 100.
15개월
방사선 컵 골융합
기간: 15개월
무어의 기준을 사용하여 기술된 골유착 컵: 최소 3개의 기준이 존재할 때 컵이 골유착된 것입니다(방사상 섬유주, 상외측 버트레스, 하측 버트레스, 내측 응력 차폐, 방사선 투과선 부재).
15개월
방사선 스템 골유착술
기간: 15개월
Engh의 기준에 따라 기술된 골융합 스템
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

수사관

  • 연구 책임자: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 589/2020/Oss/IOR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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