Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki stożkowych stożkowych trzpieni w bezcementowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z powodu wrodzonych patologii stawu biodrowego (RetroCone)

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Badanie retrospektywne dotyczące długoterminowych wyników stożkowych stożkowych trzpieni w bezcementowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego w chorobie zwyrodnieniowej stawów spowodowanej wrodzonymi patologiami stawu biodrowego

Zostanie wybrana retrospektywna kolejna populacja pacjentów leczonych trzpieniami stożkowymi w bezcementowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów spowodowanej wrodzonymi patologiami stawu biodrowego. Celem tego retrospektywnego badania jest ocena długoterminowych wyników klinicznych i radiologicznych tego implantu oraz wskaźników przeżycia w tak określonej kohorcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wrodzone patologie stawu biodrowego mogą poważnie zmienić lokalną anatomię stawu biodrowego, co utrudnia całkowitą alloplastykę stawu biodrowego (THA) z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów po wrodzonych patologiach stawu biodrowego. Chociaż wydaje się, że wrodzone patologie stawu biodrowego nie miały istotnego wpływu na wyniki w porównaniu z THA po chorobie zwyrodnieniowej stawów, wykazano, że wybór implantu wpływa na wskaźniki przeżycia THA po wrodzonych patologiach stawu biodrowego.

Do tej pory nie istnieją żadne wytyczne dotyczące prawidłowego doboru implantu stawu biodrowego w przypadku wrodzonych patologii stawu biodrowego: dostępne są tylko średniookresowe serie przypadków. Stożkowe zwężające się łodygi były często sugerowane w najtrudniejszych przypadkach.

Celem tego badania jest opisanie wskaźników przeżycia i długoterminowych wyników klinicznych i radiologicznych stożkowatych stożkowych trzpieni w THA po wrodzonych patologiach stawu biodrowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

retrospektywna, kolejna populacja dorosłych leczonych stożkowymi stożkowymi trzpieniami w bezcementowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów spowodowanej wrodzonymi patologiami stawu biodrowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego spowodowana wrodzonymi patologiami stawu biodrowego
  • Kolejna populacja z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 2 lata
  • Bezcementowa całkowita alloplastyka stawu biodrowego ze stożkowym stożkowym trzpieniem
  • Planowanie przedoperacyjne z wykorzystaniem tomografii komputerowej
  • Pełna ocena kliniczna i radiograficzna

Kryteria wyłączenia:

  • Inny typ choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego
  • Inny rodzaj implantów
  • Niewłaściwe planowanie przedoperacyjne (np. brak tomografii komputerowej)
  • Niepełna ocena kliniczna i radiograficzna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wrodzone patologie stawu biodrowego
Stożkowy zwężający się trzpień do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów spowodowanej wrodzonymi patologiami stawu biodrowego
Urządzenie: Stożkowy zwężający się trzon
Implantacja trzpienia stożkowego stożkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Średnie wyniki kliniczne podczas ostatniej wizyty kontrolnej oceniono za pomocą skali Harrisa. Wartości minimalne-maksymalne: 0-100. Najlepszy wynik: 100.
15 miesięcy
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Odsetek implantów, które przetrwały (bez wymiany lub usuniętych komponentów) opisany za pomocą krzywej Kaplana-Meiera z 95% przedziałem ufności. Wartości minimalne-maksymalne: 0-100. Najlepszy wynik: 100.
15 miesięcy
Pancerz radiograficzny Osteointegracja
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Panewki z osteointegracją opisane przy użyciu kryteriów Moore'a: panewka jest zintegrowana z osteointegracją, gdy obecne są co najmniej 3 kryteria (beleczki promieniowe, przypora górno-boczna, przypora dolno-boczna, osłona naprężeń przyśrodkowych, brak linii przeziernych dla promieni rentgenowskich).
15 miesięcy
Radiograficzna osteointegracja pnia
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Osseointegrowane łodygi opisane według kryteriów Engha
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 589/2020/Oss/IOR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetrwanie protezy

Badania kliniczne na Stożkowy zwężający się trzon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj