Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные результаты конических конических ножек при бесцементном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава в связи с врожденными патологиями тазобедренного сустава (RetroCone)

21 марта 2022 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Ретроспективное исследование долгосрочных результатов применения конических конических ножек при бесцементном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава при остеоартрите, обусловленном врожденной патологией тазобедренного сустава

Будет отобрана ретроспективная последовательная популяция пациентов, которых лечили коническими коническими ножками при бесцементном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава по поводу остеоартрита из-за врожденной патологии тазобедренного сустава. Целью этого ретроспективного исследования является оценка долгосрочных клинических и рентгенологических результатов этого имплантата и показателей выживаемости в такой конкретной когорте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врожденные патологии тазобедренного сустава могут серьезно изменить локальную анатомию тазобедренного сустава, что затрудняет тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) из-за остеоартрита после врожденных патологий тазобедренного сустава. Хотя кажется, что врожденные патологии тазобедренного сустава не оказали значительного влияния на результаты по сравнению с ТЭТС после остеоартрита, было продемонстрировано, что выбор имплантата влияет на показатели выживаемости ТЭНС после врожденных патологий тазобедренного сустава.

На сегодняшний день не существует рекомендаций по правильному выбору тазобедренного имплантата при врожденных патологиях тазобедренного сустава: доступны только среднесрочные серии случаев. Конические конусообразные ножки часто предлагались для наиболее сложных случаев.

Целью данного исследования является описание показателей выживаемости и долгосрочных клинических и рентгенологических результатов применения конических конических ножек при ТЭБС после врожденных патологий тазобедренного сустава.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ретроспективное, последовательное взрослое население, получавшее конические конические ножки при бесцементном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава по поводу остеоартрита из-за врожденной патологии тазобедренного сустава.

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматический остеоартроз тазобедренного сустава вследствие врожденной патологии тазобедренного сустава
  • Последовательная популяция с минимальным последующим наблюдением в течение 2 лет.
  • Бесцементное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава конической ножкой
  • Предоперационное планирование с помощью КТ
  • Полная клиническая и рентгенологическая оценка

Критерий исключения:

  • Другой тип остеоартрита тазобедренного сустава
  • Другой тип имплантатов
  • Неадекватное предоперационное планирование (например, отсутствие КТ)
  • Неполная клиническая и рентгенологическая оценка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Врожденные патологии тазобедренного сустава
Конический конический стержень при остеоартрозе вследствие врожденной патологии тазобедренного сустава
Устройство: Конический конусообразный стержень
Имплантация конического конусообразного стержня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: 15 месяцев
Средние клинические результаты при последнем осмотре оценивали по шкале Харриса. Минимальные-максимальные значения: 0-100. Лучший результат: 100.
15 месяцев
Процент выживаемости
Временное ограничение: 15 месяцев
Процент выживших имплантатов (без замены или удаления компонентов), описанный с помощью кривой Каплана-Мейера с доверительным интервалом 95 %. Минимальные-максимальные значения: 0-100. Лучший результат: 100.
15 месяцев
Рентгеновская чашка остеоинтеграция
Временное ограничение: 15 месяцев
Остеоинтегрированные чашки, описанные с использованием критериев Мура: чашка является остеоинтегрированной, когда присутствуют по крайней мере 3 критерия (радиальные трабекулы, верхнелатеральный контрфорс, нижнелатеральный контрфорс, медиальная защита от стресса, отсутствие рентгенопрозрачных линий).
15 месяцев
Рентгенологическая остеоинтеграция ножки
Временное ограничение: 15 месяцев
Остеоинтегрированные ножки, описанные в соответствии с критериями Энга.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Следователи

  • Директор по исследованиям: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 589/2020/Oss/IOR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конический конусообразный стержень

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться