Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kartiomaisten kartiomaisten varsien pitkäaikaiset tulokset sementtittömässä lonkkanivelleikkauksessa synnynnäisten lonkkasairauksien vuoksi (RetroCone)

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Retrospektiivinen tutkimus kartiomaisten kartiomaisten varsien pitkän aikavälin tuloksista sementtittömässä lonkkanivelleikkauksessa synnynnäisten lonkkasairauksien vuoksi

Valitaan retrospektiivinen peräkkäinen populaatio potilaista, joita hoidetaan kartiomaisilla kartiomaisilla varsilla lonkkanivelleikkauksessa synnynnäisten lonkan patologioiden vuoksi. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän implantin kliiniset ja radiografiset pitkän aikavälin tulokset ja eloonjäämisluvut tällaisessa tietyssä kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnynnäiset lonkkapatologiat voivat muuttaa vakavasti lonkan paikallista anatomiaa, mikä tekee synnynnäisten lonkkasairauksien jälkeisestä nivelrikosta johtuvan lonkkanivelleikkauksen (THA) haastavan. Vaikka näyttää siltä, ​​että synnynnäiset lonkkapatologiat eivät vaikuttaneet merkittävästi tuloksiin verrattuna THA:han nivelrikon jälkeen, implantin valinnan osoitettiin vaikuttavan THA:n eloonjäämisasteisiin synnynnäisten lonkkasairauksien jälkeen.

Toistaiseksi ei ole olemassa ohjeita lonkkaimplanttien oikeasta valinnasta synnynnäisissä lonkkapatologioissa: saatavilla on vain keskipitkän aikavälin tapaussarjoja. Kartiomaisia ​​kartiomaisia ​​varsia on usein ehdotettu vaikeimpiin tapauksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata THA:iden kartiomaisten kartiomaisten varsien eloonjäämislukuja ja pitkäaikaista kliinistä ja radiologista lopputulosta synnynnäisten lonkkasairauksien jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

retrospektiivinen, peräkkäinen aikuisväestö, joka on hoidettu kartiomaisilla kapenevilla varrella sementtittömässä lonkkanivelleikkauksessa synnynnäisten lonkkasairauksien aiheuttaman nivelrikon vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen lonkan nivelrikko, joka johtuu synnynnäisistä lonkan patologioista
  • Peräkkäinen populaatio, jonka seuranta on vähintään 2 vuotta
  • Sementtitön lonkkanivelleikkaus kartiomaisella kapenevalla varrella
  • Leikkausta edeltävä suunnittelu CT:llä
  • Täydellinen kliininen ja röntgenkuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuntyyppinen lonkkanivelrikko
  • Muuntyyppiset implantit
  • Riittämätön preoperatiivinen suunnittelu (esim. ei TT:tä)
  • Epätäydellinen kliininen ja röntgenkuvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Synnynnäiset lonkan patologiat
Kartiomainen kartiomainen varsi nivelrikkoon synnynnäisten lonkkasairauksien vuoksi
Laite: Kartiomainen kartiomainen varsi
Kartiomaisen kapenevan varren istutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Keskimääräiset kliiniset tulokset viimeisessä seurannassa arvioituna Harrisin lonkkapistemäärällä. Minimi-maksimiarvot: 0-100. Paras tulos: 100.
15 kuukautta
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Selviytyneiden implanttien prosenttiosuus (ei komponenttien vaihtoa tai poistettua) on kuvattu Kaplan-Meier-käyrällä 95 %:n luottamusvälillä. Minimi-maksimiarvot: 0-100. Paras tulos: 100.
15 kuukautta
Radiografinen kuppi Osseointegraatio
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Mooren kriteereillä kuvatut osseointegroidut kupit: kuppi on osseointegroitunut, kun vähintään 3 kriteeriä on läsnä (säteittäiset trabeculat, superolateraalinen tuki, inferolateraalinen tuki, mediaalinen jännityssuojaus, radioluentoisten viivojen puuttuminen).
15 kuukautta
Radiografinen varren luuintegraatio
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Enghin kriteerien mukaan kuvatut osseointegroidut varret
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 589/2020/Oss/IOR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteesi selviytyminen

Kliiniset tutkimukset Kartiomainen kartiomainen varsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa