Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky kónických zkosených dříků u necementované totální endoprotézy kyčle v důsledku vrozených patologií kyčle (RetroCone)

21. března 2022 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Retrospektivní studie o dlouhodobých výsledcích kónických zkosených dříků u bezcementové totální endoprotézy kyčle pro osteoartrózu v důsledku vrozených patologických stavů kyčle

Bude vybrána retrospektivní po sobě jdoucí populace pacientů léčených kónickými zúženými dříky při necementované totální endoprotéze kyčle pro osteoartrózu způsobenou vrozenými patologiemi kyčle. Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit dlouhodobé klinické a radiografické výsledky tohoto implantátu a míru přežití v takto specifické kohortě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vrozené patologické stavy kyčle mohou vážně změnit místní anatomii kyčle, takže totální endoprotéza kyčle (THA) v důsledku osteoartrózy po vrozených patologiích kyčle je náročná. I když se zdá, že vrozené patologie kyčle významně neovlivnily výsledky ve srovnání s THA po osteoartróze, bylo prokázáno, že výběr implantátu ovlivňuje míru přežití THA po vrozených patologiích kyčle.

Doposud neexistují žádná doporučení pro správný výběr kyčelního implantátu u vrozených kyčelních patologií: k dispozici jsou pouze střednědobé kazuistiky. Pro nejobtížnější případy byly často navrhovány kónické kuželové představce.

Cílem této studie je popsat míru přežití a dlouhodobý klinický a radiologický výsledek kónických zúžených dříků u THA po vrozených kyčelních patologiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

retrospektivní, po sobě jdoucí dospělá populace léčená kónickými zúženými dříky při necementované totální endoprotéze kyčle pro osteoartrózu způsobenou vrozenými patologiemi kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická koxartróza způsobená vrozenými patologiemi kyčle
  • Konsekutivní populace s minimálním sledováním 2 roky
  • Bezcementová totální endoprotéza kyčle s kónickým zúženým dříkem
  • Předoperační plánování pomocí CT
  • Kompletní klinické a radiografické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Jiný typ koxartrózy
  • Jiné typy implantátů
  • Neadekvátní předoperační plánování (např.: žádné CT)
  • Neúplné klinické a radiografické posouzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vrozené patologie kyčle
Kónický zúžený dřík pro osteoartrózu způsobenou vrozenými patologiemi kyčle
Přístroj: Kónický kuželový představec
Implantace kónického zúženého dříku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris Hip skóre
Časové okno: 15 měsíců
Průměrné klinické výsledky při posledním sledování hodnocené pomocí Harris hip skóre. Minimální-maximální hodnoty: 0-100. Nejlepší výsledek: 100.
15 měsíců
Míra přežití
Časové okno: 15 měsíců
Procento přežívajících implantátů (žádná výměna nebo odstraněné komponenty) popsané pomocí Kaplan-Meierovy křivky s 95% intervalem spolehlivosti. Minimální-maximální hodnoty: 0-100. Nejlepší výsledek: 100.
15 měsíců
Oseointegrace radiografického poháru
Časové okno: 15 měsíců
Oseointegrované kalíšky popsané pomocí Moorových kritérií: kalíšek je osseointegrovaný, když jsou přítomna alespoň 3 kritéria (radiální trabekuly, superolaterální výztuha, inferolaterální výztuha, stínění mediálního napětí, absence radiolucentních čar).
15 měsíců
Radiografická kmenová osseointegrace
Časové okno: 15 měsíců
Oseointegrované stonky popsané podle Enghových kritérií
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 589/2020/Oss/IOR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežití protézy

Klinické studie na Kónický kuželový představec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit