Résultats à long terme des tiges coniques coniques dans l'arthroplastie totale de la hanche sans ciment en raison de pathologies congénitales de la hanche (RetroCone)
21 mars 2022 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
Étude rétrospective sur les résultats à long terme des tiges coniques coniques dans l'arthroplastie totale de la hanche sans ciment pour l'arthrose due aux pathologies congénitales de la hanche
Une population consécutive rétrospective de patients traités par tiges coniques coniques en prothèse totale de hanche sans ciment pour arthrose due à des pathologies congénitales de hanche sera sélectionnée.
Le but de cette étude rétrospective est d'évaluer les résultats cliniques et radiographiques à long terme de cet implant et les taux de survie dans une telle cohorte spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pathologies congénitales de la hanche peuvent altérer sévèrement l'anatomie locale de la hanche, rendant difficile l'arthroplastie totale de hanche (PTH) due à l'arthrose après des pathologies congénitales de la hanche. S'il semble que les pathologies congénitales de la hanche n'aient pas influencé significativement les résultats par rapport à la PTH après arthrose, il a été démontré que le choix de l'implant a un impact sur les taux de survie de la PTH après les pathologies congénitales de la hanche.
Il n'existe à ce jour aucune recommandation sur le bon choix de prothèse de hanche dans les pathologies congénitales de la hanche : seules des séries de cas à moyen terme sont disponibles. Des tiges coniques effilées ont souvent été suggérées pour les cas les plus difficiles.
L'objectif de cette étude est de décrire les taux de survie et le devenir clinique et radiologique à long terme des tiges coniques effilées dans les PTH après pathologies congénitales de la hanche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bologna, Italie, 40136
- Chirurgia Protesica e dei Reimpianti di Anca e Ginocchio, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
population adulte consécutive rétrospective traitée par tiges coniques effilées en arthroplastie totale de hanche sans ciment pour arthrose due à des pathologies congénitales de hanche.
La description
Critère d'intégration:
- Coxarthrose symptomatique due à des pathologies congénitales de la hanche
- Population consécutive avec un suivi minimum de 2 ans
- Prothèse totale de hanche sans ciment avec tige conique effilée
- Planification préopératoire à l'aide de la tomodensitométrie
- Bilan clinique et radiographique complet
Critère d'exclusion:
- Autre type d'arthrose de la hanche
- Autre type d'implants
- Planification préopératoire inadéquate (ex. : pas de TDM)
- Bilan clinique et radiographique incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pathologies congénitales de la hanche
Tige conique effilée pour l'arthrose due aux pathologies congénitales de la hanche
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Implantation de tige conique effilée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la hanche de Harris
Délai: 15 mois
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Résultats cliniques moyens au dernier recul évalués par le score de hanche de Harris.
Valeurs minimales-maximales : 0-100.
Meilleur résultat : 100.
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15 mois
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Taux de survie
Délai: 15 mois
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Pourcentage d'implants survivants (pas d'échange de composants ou retirés) décrits à l'aide de la courbe de Kaplan-Meier avec un intervalle de confiance à 95 %.
Valeurs minimales-maximales : 0-100.
Meilleur résultat : 100.
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15 mois
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Ostéointégration cupule radiographique
Délai: 15 mois
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Cotyles ostéointégrés décrits selon les critères de Moore : le cotyle est ostéointégré lorsqu'au moins 3 critères sont présents (trabécules radiales, contrefort supérolatéral, contrefort inférolatéral, medial stress shielding, absence de liserés).
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15 mois
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Ostéointégration radiographique de la tige
Délai: 15 mois
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Tiges ostéointégrées décrites selon les critères d'Engh
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Francesco Traina, Prof, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, ITaly
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Greber EM, Pelt CE, Gililland JM, Anderson MB, Erickson JA, Peters CL. Challenges in Total Hip Arthroplasty in the Setting of Developmental Dysplasia of the Hip. J Arthroplasty. 2017 Sep;32(9S):S38-S44. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.024. Epub 2017 Feb 22.
- Perry KI, Berry DJ. Femoral considerations for total hip replacement in hip dysplasia. Orthop Clin North Am. 2012 Jul;43(3):377-86. doi: 10.1016/j.ocl.2012.05.010.
- Argenson JN, Flecher X, Parratte S, Aubaniac JM. Anatomy of the dysplastic hip and consequences for total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:40-5. doi: 10.1097/BLO.0b013e3181576052.
- Pak P, de Steiger R. Cone femoral prosthesis for osteoarthritis of the hip with femoral dysplasia. J Orthop Surg (Hong Kong). 2008 Aug;16(2):206-10. doi: 10.1177/230949900801600216.
- Taniguchi N, Jinno T, Koga D, Hagino T, Okawa A, Haro H. Cementless Hip Stem Anteversion in the Dysplastic Hip: A Comparison of Tapered Wedge vs Metaphyseal Filling. J Arthroplasty. 2017 May;32(5):1547-1552. doi: 10.1016/j.arth.2016.12.020. Epub 2016 Dec 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Première publication (Réel)
10 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 589/2020/Oss/IOR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .