食用巴西莓对健康成人血糖水平的影响
2021年2月9日 更新者:St Mary's University College
补充急性巴西莓对健康成人餐后血糖的影响:一项随机对照研究
2 型糖尿病是一种导致高血糖症的慢性疾病。
本研究旨在确定巴西莓中所含的花青素与碳水化合物一起食用时是否可以减轻健康成年人的餐后血糖。
研究设计是双盲随机交叉,通过在基线和餐后 2 小时内采集的毛细血管样本评估血糖水平。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2DM) 是一组慢性代谢紊乱,其特征是胰岛素抵抗和相对胰岛素缺乏,可导致高血糖症。 在英国,估计有 430 万人患有 T2DM,它是导致肾衰竭、心脏病发作、中风、失明和下肢截肢的主要原因。 影响碳水化合物消化并因此影响餐后血糖水平的主要消化酶已被确定为 α-淀粉酶和 α-葡萄糖苷酶。 因此,抑制这些酶会降低葡萄糖的吸收率,这是阿卡波糖、米格列醇和伏格列波糖等 T2DM 药物背后的原理。 虽然已发现巴西莓富含 α-淀粉酶和 α-葡萄糖苷酶,但尚未对健康成年人进行研究以确定将巴西莓与碳水化合物一起食用是否能减轻餐后血糖升高。
招募了 10 名参与者进行双盲随机交叉研究,参与者在禁食 10 小时后饮用含有巴西莓或安慰剂的冰沙。 毛细血管血样在基线时采集,然后每隔 30 分钟采集一次,直至消耗后 2 小时。 该研究包括性别(女性/男性)、年龄(岁)、体重(kg)、身高(cm)、体重指数(kg/m2)和血糖(mmol/l)的数据。 2020 年 11 月至 12 月期间,圣玛丽大学完成了所有数据收集、冰沙准备、冰沙消费和血液采样程序。 对餐后血糖反应的数据进行了统计分析,以确定食用巴西莓是否减轻了相对于安慰剂的血糖反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、TW1 4SX
- St Marys University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
• BMI 为 18.5 - 24.9 公斤/平方米。
排除标准:
- 已知对巴西莓/浆果或乳糖过敏。
- 怀孕或哺乳期。
- 酒精/药物依赖。
- 抽烟。
- 目前正在进行能量限制饮食或在过去 2 个月内体重变化 >10%。
- 饮食失调。
- 被诊断患有糖尿病或其他慢性疾病。
- 服用慢性药物。
- 对手指采血手术中使用的任何材料过敏,或有无法克服的恐惧。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:巴西莓冰沙消费
该组的参与者 (n=5) 在第一次干预时被随机分配到食用巴西莓奶昔。
在 7 天的清除期后,参与者食用了安慰剂奶昔。
|
含 150 克巴西莓果肉的冰沙
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实验性的:安慰剂冰沙消费
该组的参与者 (n=5) 在第一次干预时被随机分配到食用安慰剂奶昔。
经过 7 天的清除期后,参与者食用了巴西莓奶昔。
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控制思慕雪在营养(常量营养素)和感官上与巴西莓思慕雪相匹配。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖
大体时间:干预后 120 分钟的基线。
|
通过微量比色皿(Glucose 201,HemoCue,英国)收集手指毛细血管样本并进行电子分析(HemoCue 201+,HemoCue,英国)。
|
干预后 120 分钟的基线。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月5日
初级完成 (实际的)
2020年12月29日
研究完成 (实际的)
2020年12月29日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SMU_ETHICS_2020-21_111
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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