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Effetto del consumo di bacche di acai sui livelli di glucosio nel sangue negli adulti sani

9 febbraio 2021 aggiornato da: St Mary's University College

Effetto della supplementazione acuta di bacche di acai sulla glicemia post-prandiale in adulti sani: uno studio controllato randomizzato

Il diabete mellito di tipo 2 è una malattia cronica che provoca iperglicemia. Questo studio mirava a identificare se gli antociani contenuti nelle bacche di acai possono mitigare la glicemia postprandiale negli adulti sani se consumati insieme ai carboidrati. Il disegno dello studio era un crossover randomizzato in doppio cieco con livelli glicemici valutati tramite campioni di sangue capillare prelevati al basale e per un periodo post-prandiale di 2 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è un gruppo di disturbi metabolici cronici, caratterizzati da insulino-resistenza e relativa carenza di insulina, che provoca iperglicemia. Nel Regno Unito circa 4,3 milioni di persone vivono con il T2DM, ed è una delle principali cause di insufficienza renale, attacchi di cuore, ictus, cecità e amputazione degli arti inferiori. Gli enzimi digestivi primari che influenzano la digestione dei carboidrati e quindi i livelli glicemici postprandiali sono stati identificati come α-amilasi e α-glucosidasi. L'inibizione di questi enzimi riduce quindi il tasso di assorbimento del glucosio ed è il principio alla base dei farmaci T2DM come acarbosio, miglitolo e voglibosio. Sebbene le bacche di acai siano ricche di α-amilasi e α-glucosidasi, non è stata condotta alcuna ricerca su adulti sani per accertare se il consumo di bacche di acai in combinazione con carboidrati mitighi l'aumento della glicemia postprandiale.

10 partecipanti sono stati reclutati per uno studio crossover randomizzato in doppio cieco in cui i partecipanti hanno consumato frullati contenenti acai o placebo dopo 10 ore di digiuno. I campioni di sangue capillare sono stati prelevati al basale, quindi a intervalli di 30 minuti fino a 2 ore dopo il consumo. Lo studio ha incluso dati per sesso (femmina/maschio), età (anni), peso (kg), altezza (cm), indice di massa corporea (kg/m2) e glicemia (mmol/l). Tutte le procedure di raccolta dei dati, preparazione dei frullati, consumo dei frullati e prelievo di sangue sono state completate presso la St Mary's University nel periodo novembre-dicembre 2020. L'analisi statistica è stata condotta sui dati per la risposta glicemica postprandiale per accertare se il consumo di acai ha mitigato la risposta glicemica rispetto al placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, TW1 4SX
        • St Marys University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• BMI di 18,5 - 24,9 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota ad acai/bacche o lattosio.
  • Incinta o in allattamento.
  • Dipendenza da alcol/droga.
  • Fumare.
  • Attualmente segue una dieta ipocalorica o ha avuto una variazione di peso corporeo > 10% negli ultimi 2 mesi.
  • Problemi alimentari.
  • Diagnosi di diabete o altra condizione cronica.
  • Assunzione di farmaci cronici.
  • Allergia a uno qualsiasi dei materiali utilizzati o paura insormontabile della procedura di puntura del dito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consumo di frullato di Acai
I partecipanti (n=5) in questo braccio sono stati assegnati in modo casuale a consumare il frullato di acai al primo intervento. Dopo un periodo di lavaggio di 7 giorni, i partecipanti hanno consumato il frullato placebo.
Integratore alimentare: Frullato di acai
Frullato contenente 150 g di polpa di acai
SPERIMENTALE: Consumo di frullato placebo
I partecipanti (n=5) in questo braccio sono stati assegnati in modo casuale a consumare il frullato placebo al primo intervento. Dopo un periodo di lavaggio di 7 giorni, i partecipanti hanno consumato il frullato di acai.
Integratore alimentare: Frullato al placebo
Frullato di controllo abbinato nutrizionalmente (macronutrienti) e sensorialmente al frullato di acai.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Basale a 120 minuti dopo l'intervento.
Campione capillare del dito raccolto da microcuvette (Glucose 201, HemoCue, UK) e analizzato elettronicamente (HemoCue 201+, HemoCue, UK).
Basale a 120 minuti dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St Mary's University College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glicemia postprandiale

Prove cliniche su Frullato di acai

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