Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Acai Berry forbrug på blodsukkerniveauer hos raske voksne

9. februar 2021 opdateret af: St Mary's University College

Effekt af akut Acai Berry Supplement på post-prandial glykæmi hos raske voksne: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Type 2-diabetes mellitus er en kronisk sygdom, der resulterer i hyperglykæmi. Denne undersøgelse havde til formål at identificere, om anthocyaninerne i acaibær kan afbøde postprandial glykæmi hos raske voksne, når de indtages i forbindelse med kulhydrat. Undersøgelsesdesign var dobbeltblind randomiseret crossover med glykæmiske niveauer vurderet via kapillære blodprøver taget ved baseline og over en 2 timers post-prandial periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er en gruppe af kroniske stofskiftesygdomme, karakteriseret ved insulinresistens og relativ insulinmangel, som resulterer i hyperglykæmi. I Storbritannien lever anslået 4,3 millioner mennesker med T2DM, og det er en væsentlig årsag til nyresvigt, hjerteanfald, slagtilfælde, blindhed og amputation af underekstremiteterne. De primære fordøjelsesenzymer, der påvirker kulhydratfordøjelsen og dermed postprandiale glykæmiske niveauer, er blevet identificeret som α-amylase og α-glucosidase. Hæmning af disse enzymer reducerer derfor hastigheden af ​​glucoseabsorption og er princippet bag T2DM-medicin som acarbose, miglitol og voglibose. Mens acaibær har vist sig at være rige på α-amylase og α-glucosidase, er der ikke udført forskning på raske voksne for at fastslå, om indtagelse af acaibær sammen med kulhydrat afbøder stigningen i postprandial glykæmi.

10 deltagere blev rekrutteret til et dobbeltblindt randomiseret crossover-studie, hvor deltagerne indtog smoothies indeholdende enten acai eller placebo efter 10 timers faste. Kapillærblodprøver blev taget ved baseline og derefter med 30 minutters intervaller indtil 2 timer efter indtagelse. Undersøgelsen inkluderede data for køn (kvinde/mand), alder (år), vægt (kg), højde (cm), kropsmasseindeks (kg/m2) og blodsukker (mmol/l). Al dataindsamling, tilberedning af smoothies, smoothiesforbrug og blodprøvetagningsprocedurer blev afsluttet på St Mary's University i perioden november-december 2020. Statistisk analyse blev udført på dataene for postprandial glykæmisk respons for at fastslå, om indtagelsen af ​​acai mindskede den glykæmiske respons i forhold til placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• BMI på 18,5 - 24,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for acai/bær eller laktose.
  • Gravid eller ammende.
  • Alkohol/stofafhængighed.
  • Rygning.
  • Er i øjeblikket på en energibegrænsende diæt eller har haft en ændring i kropsvægt >10 % inden for de sidste 2 måneder.
  • Spiseforstyrrelser.
  • Diagnosticeret med diabetes eller en anden kronisk tilstand.
  • Tager kronisk medicin.
  • Allergi over for ethvert af de materialer, der bruges i, eller en uovervindelig frygt for, fingerprikkeproceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Acai smoothie forbrug
Deltagerne (n=5) i denne arm blev tilfældigt allokeret til at indtage acai-smoothien ved den første intervention. Efter en 7 dages udvaskningsperiode indtog deltagerne placebo-smoothien.
Kosttilskud: Acai smoothie
Smoothie med 150 g acai pulp
EKSPERIMENTEL: Placebo smoothie forbrug
Deltagerne (n=5) i denne arm blev tilfældigt allokeret til at indtage placebo-smoothien ved den første intervention. Efter en 7 dages udvaskningsperiode indtog deltagerne acai-smoothien.
Kosttilskud: Placebo smoothie
Styr smoothie, der er ernæringsmæssigt (makronæringsstoffer) og sensorisk matchet til acai-smoothien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Baseline til 120 minutter efter intervention.
Fingerkapillærprøve opsamlet med mikrokuvette (Glucose 201, HemoCue, UK) og analyseret elektronisk (HemoCue 201+, HemoCue, UK).
Baseline til 120 minutter efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Mary's University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-prandial glykæmi

Kliniske forsøg med Acai smoothie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner