Effect van Acai Berry-consumptie op de bloedglucosewaarden bij gezonde volwassenen
Effect van acute Acai Berry-suppletie op postprandiale glykemie bij gezonde volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is een groep chronische stofwisselingsstoornissen, gekenmerkt door insulineresistentie en relatieve insulinedeficiëntie, die leidt tot hyperglykemie. In het VK leven naar schatting 4,3 miljoen mensen met T2DM, en het is een belangrijke oorzaak van nierfalen, hartaanvallen, beroertes, blindheid en amputatie van de onderste ledematen. De primaire spijsverteringsenzymen die de vertering van koolhydraten en dus postprandiale glycemische niveaus beïnvloeden, zijn geïdentificeerd als α-amylase en α-glucosidase. Remming van deze enzymen vermindert daarom de snelheid van glucose-opname en is het principe achter T2DM-medicatie zoals acarbose, miglitol en voglibose. Hoewel acaibessen rijk zijn aan α-amylase en α-glucosidase, is er geen onderzoek uitgevoerd bij gezonde volwassenen om na te gaan of de consumptie van acaibessen in combinatie met koolhydraten de toename van postprandiale glycemie vermindert.
10 deelnemers werden gerekruteerd voor een dubbelblind gerandomiseerd cross-overonderzoek waarbij deelnemers na 10 uur vasten smoothies consumeerden die acai of placebo bevatten. Capillaire bloedmonsters werden genomen bij aanvang en vervolgens met tussenpozen van 30 minuten tot 2 uur na consumptie. De studie omvatte gegevens voor geslacht (vrouw/man), leeftijd (jaren), gewicht (kg), lengte (cm), body mass index (kg/m2) en bloedglucose (mmol/l). Alle gegevensverzameling, smoothiesbereiding, smoothiesconsumptie en bloedafnameprocedures werden voltooid aan St Mary's University in de periode november-december 2020. Statistische analyse werd uitgevoerd op de gegevens voor postprandiale glycemische respons om vast te stellen of de consumptie van acai de glycemische respons verzachtte ten opzichte van de placebo.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, TW1 4SX
- St Marys University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• BMI van 18,5 - 24,9 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor acai/bessen of lactose.
- Zwanger of borstvoeding gevend.
- Alcohol-/drugsafhankelijkheid.
- Roken.
- Volgt momenteel een energiebeperkend dieet of heeft de afgelopen 2 maanden een verandering in lichaamsgewicht van >10% gehad.
- Eet stoornissen.
- Gediagnosticeerd met diabetes of een andere chronische aandoening.
- Het nemen van chronische medicatie.
- Allergie voor een van de gebruikte materialen of een onoverkomelijke angst voor de vingerprikprocedure.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Consumptie van Acai-smoothies
Deelnemers (n=5) in deze arm werden willekeurig toegewezen om de acai-smoothie te consumeren bij de eerste interventie.
Na een uitwasperiode van 7 dagen consumeerden de deelnemers de placebo-smoothie.
|
Smoothie met 150g acaipulp
|
|
EXPERIMENTEEL: Consumptie van placebo-smoothies
Deelnemers (n=5) in deze arm werden willekeurig toegewezen om de placebo-smoothie te consumeren bij de eerste interventie.
Na een uitwasperiode van 7 dagen consumeerden de deelnemers de acai-smoothie.
|
Controle smoothie qua voedingswaarde (macronutriënten) en zintuiglijk afgestemd op de acai smoothie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Baseline tot 120 minuten na interventie.
|
Vingercapillair monster verzameld door microcuvette (Glucose 201, HemoCue, VK) en elektronisch geanalyseerd (HemoCue 201+, HemoCue, VK).
|
Baseline tot 120 minuten na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SMU_ETHICS_2020-21_111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .