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Efecto del consumo de Acai Berry en los niveles de glucosa en sangre en adultos sanos

9 de febrero de 2021 actualizado por: St Mary's University College

Efecto de la suplementación aguda con bayas de Acai sobre la glucemia posprandial en adultos sanos: un estudio controlado aleatorizado

La Diabetes Mellitus tipo 2 es una enfermedad crónica que resulta en hiperglucemia. Este estudio tuvo como objetivo identificar si las antocianinas contenidas en las bayas de acai pueden mitigar la glucemia posprandial en adultos sanos cuando se consumen junto con carbohidratos. El diseño del estudio fue cruzado, aleatorizado y doble ciego, con niveles de glucemia evaluados a través de muestras de sangre capilar tomadas al inicio del estudio y durante un período posprandial de 2 horas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2) es un grupo de trastornos metabólicos crónicos, caracterizados por resistencia a la insulina y deficiencia relativa de insulina, que resulta en hiperglucemia. En el Reino Unido, aproximadamente 4,3 millones de personas viven con DM2, y es una de las principales causas de insuficiencia renal, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, ceguera y amputación de miembros inferiores. Las enzimas digestivas primarias que afectan la digestión de carbohidratos y, por lo tanto, los niveles glucémicos posprandiales se han identificado como α-amilasa y α-glucosidasa. Por lo tanto, la inhibición de estas enzimas reduce la tasa de absorción de glucosa y es el principio detrás de los medicamentos para la DM2 como la acarbosa, el miglitol y la voglibosa. Si bien se ha descubierto que las bayas de acai son ricas en α-amilasa y α-glucosidasa, no se han realizado investigaciones en adultos sanos para determinar si el consumo de bayas de acai junto con carbohidratos mitiga el aumento de la glucemia posprandial.

10 participantes fueron reclutados para un estudio cruzado aleatorizado doble ciego donde los participantes consumieron batidos que contenían acai o placebo después de 10 horas de ayuno. Se tomaron muestras de sangre capilar al inicio y luego a intervalos de 30 minutos hasta 2 horas después del consumo. El estudio incluyó datos de sexo (femenino/masculino), edad (años), peso (kg), altura (cm), índice de masa corporal (kg/m2) y glucosa en sangre (mmol/l). Toda la recopilación de datos, la preparación de batidos, el consumo de batidos y los procedimientos de muestreo de sangre se completaron en la Universidad de St Mary durante el período de noviembre a diciembre de 2020. Se realizó un análisis estadístico de los datos de la respuesta glucémica posprandial para determinar si el consumo de acai mitigaba la respuesta glucémica en relación con el placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, TW1 4SX
        • St Marys University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• IMC de 18,5 - 24,9 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a acai/bayas o lactosa.
  • Embarazada o lactando.
  • Dependencia de alcohol/drogas.
  • De fumar.
  • Actualmente en una dieta de restricción de energía o ha tenido un cambio de peso corporal> 10% en los últimos 2 meses.
  • Trastornos de la alimentación.
  • Diagnosticado con diabetes u otra condición crónica.
  • Tomar medicación crónica.
  • Alergia a cualquiera de los materiales utilizados o un miedo insuperable al procedimiento de pinchazo en el dedo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Consumo de batido de Acai
Los participantes (n=5) en este brazo fueron asignados al azar para consumir el batido de acai en la primera intervención. Después de un período de lavado de 7 días, los participantes consumieron el batido de placebo.
Batido que contiene 150 g de pulpa de acai
EXPERIMENTAL: Consumo de batidos de placebo
Los participantes (n=5) en este brazo fueron asignados al azar para consumir el batido de placebo en la primera intervención. Después de un período de lavado de 7 días, los participantes consumieron el batido de acai.
Batido de control emparejado nutricionalmente (macronutrientes) y sensorialmente con el batido de acai.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base a 120 minutos después de la intervención.
Muestra capilar del dedo recolectada por micro cubeta (Glucose 201, HemoCue, Reino Unido) y analizada electrónicamente (HemoCue 201+, HemoCue, Reino Unido).
Línea de base a 120 minutos después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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