- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04748575
Efecto del consumo de Acai Berry en los niveles de glucosa en sangre en adultos sanos
Efecto de la suplementación aguda con bayas de Acai sobre la glucemia posprandial en adultos sanos: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2) es un grupo de trastornos metabólicos crónicos, caracterizados por resistencia a la insulina y deficiencia relativa de insulina, que resulta en hiperglucemia. En el Reino Unido, aproximadamente 4,3 millones de personas viven con DM2, y es una de las principales causas de insuficiencia renal, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, ceguera y amputación de miembros inferiores. Las enzimas digestivas primarias que afectan la digestión de carbohidratos y, por lo tanto, los niveles glucémicos posprandiales se han identificado como α-amilasa y α-glucosidasa. Por lo tanto, la inhibición de estas enzimas reduce la tasa de absorción de glucosa y es el principio detrás de los medicamentos para la DM2 como la acarbosa, el miglitol y la voglibosa. Si bien se ha descubierto que las bayas de acai son ricas en α-amilasa y α-glucosidasa, no se han realizado investigaciones en adultos sanos para determinar si el consumo de bayas de acai junto con carbohidratos mitiga el aumento de la glucemia posprandial.
10 participantes fueron reclutados para un estudio cruzado aleatorizado doble ciego donde los participantes consumieron batidos que contenían acai o placebo después de 10 horas de ayuno. Se tomaron muestras de sangre capilar al inicio y luego a intervalos de 30 minutos hasta 2 horas después del consumo. El estudio incluyó datos de sexo (femenino/masculino), edad (años), peso (kg), altura (cm), índice de masa corporal (kg/m2) y glucosa en sangre (mmol/l). Toda la recopilación de datos, la preparación de batidos, el consumo de batidos y los procedimientos de muestreo de sangre se completaron en la Universidad de St Mary durante el período de noviembre a diciembre de 2020. Se realizó un análisis estadístico de los datos de la respuesta glucémica posprandial para determinar si el consumo de acai mitigaba la respuesta glucémica en relación con el placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, TW1 4SX
- St Marys University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• IMC de 18,5 - 24,9 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a acai/bayas o lactosa.
- Embarazada o lactando.
- Dependencia de alcohol/drogas.
- De fumar.
- Actualmente en una dieta de restricción de energía o ha tenido un cambio de peso corporal> 10% en los últimos 2 meses.
- Trastornos de la alimentación.
- Diagnosticado con diabetes u otra condición crónica.
- Tomar medicación crónica.
- Alergia a cualquiera de los materiales utilizados o un miedo insuperable al procedimiento de pinchazo en el dedo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Consumo de batido de Acai
Los participantes (n=5) en este brazo fueron asignados al azar para consumir el batido de acai en la primera intervención.
Después de un período de lavado de 7 días, los participantes consumieron el batido de placebo.
|
Batido que contiene 150 g de pulpa de acai
|
|
EXPERIMENTAL: Consumo de batidos de placebo
Los participantes (n=5) en este brazo fueron asignados al azar para consumir el batido de placebo en la primera intervención.
Después de un período de lavado de 7 días, los participantes consumieron el batido de acai.
|
Batido de control emparejado nutricionalmente (macronutrientes) y sensorialmente con el batido de acai.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base a 120 minutos después de la intervención.
|
Muestra capilar del dedo recolectada por micro cubeta (Glucose 201, HemoCue, Reino Unido) y analizada electrónicamente (HemoCue 201+, HemoCue, Reino Unido).
|
Línea de base a 120 minutos después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMU_ETHICS_2020-21_111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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