Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Acai Berry forbruk på blodsukkernivåer hos friske voksne

9. februar 2021 oppdatert av: St Mary's University College

Effekt av akutt acaibærtilskudd på postprandial glykemi hos friske voksne: en randomisert kontrollert studie

Type 2 diabetes mellitus er en kronisk sykdom som resulterer i hyperglykemi. Denne studien hadde som mål å identifisere om antocyaninene i acaibær kan dempe postprandial glykemi hos friske voksne når de konsumeres sammen med karbohydrater. Studiedesign var dobbeltblind randomisert crossover med glykemiske nivåer vurdert via kapillære blodprøver tatt ved baseline og over en 2 timers post-prandial periode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er en gruppe kroniske metabolske lidelser, preget av insulinresistens og relativ insulinmangel, som resulterer i hyperglykemi. I Storbritannia lever anslagsvis 4,3 millioner mennesker med T2DM, og det er en hovedårsak til nyresvikt, hjerteinfarkt, hjerneslag, blindhet og amputasjon av underekstremiteter. De primære fordøyelsesenzymer som påvirker karbohydratfordøyelsen og dermed postprandiale glykemiske nivåer er identifisert som α-amylase og α-glukosidase. Hemming av disse enzymene reduserer derfor hastigheten på glukoseabsorpsjon og er prinsippet bak T2DM-medisiner som akarbose, miglitol og voglibose. Mens acaibær har vist seg å være rike på α-amylase og α-glukosidase, er det ikke utført forskning på friske voksne for å fastslå om inntak av acaibær sammen med karbohydrater reduserer økningen i postprandial glykemi.

10 deltakere ble rekruttert til en dobbeltblind randomisert crossover-studie der deltakerne spiste smoothies som inneholdt enten acai eller placebo etter 10 timers faste. Kapillærblodprøver ble tatt ved baseline og deretter med 30 minutters intervaller til 2 timer etter inntak. Studien inkluderte data for kjønn (kvinne/mann), alder (år), vekt (kg), høyde (cm), kroppsmasseindeks (kg/m2) og blodsukker (mmol/l). All datainnsamling, tilberedning av smoothies, forbruk av smoothies og blodprøvetaking ble fullført ved St Mary's University i perioden november-desember 2020. Statistisk analyse ble utført på dataene for postprandial glykemisk respons for å fastslå om inntak av acai dempet den glykemiske responsen i forhold til placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, TW1 4SX
        • St Marys University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• BMI på 18,5 - 24,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot acai/bær eller laktose.
  • Gravid eller ammende.
  • Alkohol/narkotikaavhengighet.
  • Røyking.
  • Går for tiden på en energibegrensende diett eller har hatt en endring i kroppsvekt >10 % de siste 2 månedene.
  • Spiseforstyrrelser.
  • Diagnostisert med diabetes eller en annen kronisk tilstand.
  • Tar kroniske medisiner.
  • Allergi mot noen av materialene som brukes i, eller en uoverkommelig frykt for, fingerstikkprosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Acai smoothie forbruk
Deltakerne (n=5) i denne armen ble tilfeldig fordelt til å konsumere acai-smoothien ved første intervensjon. Etter en 7 dagers utvaskingsperiode spiste deltakerne placebosmoothien.
Smoothie som inneholder 150 g acai-masse
EKSPERIMENTELL: Placebo smoothie forbruk
Deltakerne (n=5) i denne armen ble tilfeldig allokert til å konsumere placebosmoothien ved første intervensjon. Etter en 7 dagers utvaskingsperiode spiste deltakerne acai-smoothien.
Kontrollsmoothie tilpasset ernæringsmessig (makronæringsstoffer) og sensorisk til acai-smoothien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Baseline til 120 minutter etter intervensjon.
Fingerkapillærprøve samlet med mikrokyvette (Glucose 201, HemoCue, UK) og analysert elektronisk (HemoCue 201+, HemoCue, UK).
Baseline til 120 minutter etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere