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健康な成人の血糖値に対するアサイーベリー摂取の影響

2021年2月9日 更新者：St Mary's University College

健康な成人の食後血糖に対する急性アサイーベリーサプリメントの効果：無作為対照研究

2 型糖尿病は、高血糖を引き起こす慢性疾患です。 この研究の目的は、アサイベリーに含まれるアントシアニンが、炭水化物と一緒に摂取した場合、健康な成人の食後血糖を緩和できるかどうかを確認することでした. 研究デザインは、ベースライン時および食後 2 時間にわたって採取した毛細血管血サンプルを介して評価した血糖値を用いた二重盲検無作為クロスオーバーでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2 型真性糖尿病 (T2DM) は、インスリン抵抗性と相対的なインスリン欠乏を特徴とする慢性代謝障害のグループであり、高血糖を引き起こします。 英国では推定 430 万人が 2 型糖尿病を患っており、腎不全、心臓発作、脳卒中、失明、下肢切断の主な原因となっています。 炭水化物の消化、つまり食後の血糖値に影響を与える主要な消化酵素は、α-アミラーゼとα-グルコシダーゼとして特定されています。 したがって、これらの酵素の阻害は、グルコース吸収率を低下させ、アカルボース、ミグリトール、ボグリボースなどの 2 型糖尿病治療薬の背後にある原理です。 アサイーベリーにはα-アミラーゼとα-グルコシダーゼが豊富に含まれていることがわかっていますが、健康な成人を対象に、炭水化物と一緒にアサイーベリーを摂取すると食後の血糖値の上昇が緩和されるかどうかを確認する研究は行われていません.

10 人の参加者が、10 時間の絶食後にアサイまたはプラセボを含むスムージーを摂取する二重盲検無作為化クロスオーバー研究のために募集されました。 毛細管血サンプルをベースラインで採取し、その後、摂取後 2 時間まで 30 分間隔で採取しました。 この研究には、性別 (女性/男性)、年齢 (歳)、体重 (kg)、身長 (cm)、体格指数 (kg/m2)、および血糖値 (mmol/l) のデータが含まれていました。 すべてのデータ収集、スムージーの準備、スムージーの消費、および採血手順は、2020 年 11 月から 12 月の期間中にセント メアリー大学で完了しました。 アサイの消費がプラセボと比較して血糖反応を軽減したかどうかを確認するために、食後の血糖反応のデータに対して統計分析を実施しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、TW1 4SX
        • St Marys University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 18.5 ～ 24.9 kg/m2 の BMI。

除外基準:

  • アサイー/ベリーまたはラクトースに対する既知のアレルギー。
  • 妊娠中または授乳中。
  • アルコール/薬物依存。
  • 喫煙。
  • -現在、エネルギー制限食を使用しているか、過去 2 か月で 10% を超える体重変化があった。
  • 摂食障害。
  • 糖尿病または別の慢性疾患と診断されている。
  • 慢性的な薬の服用。
  • 指刺し処置に使用される材料に対するアレルギー、またはそれに対する克服できない恐怖。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アサイースムージーの消費量
このアームの参加者 (n=5) は、最初の介入でアサイ スムージーを摂取するように無作為に割り当てられました。 7 日間のウォッシュアウト期間の後、参加者はプラセボのスムージーを摂取しました。
ダイエットサプリメント：アサイースムージー
アサイー果肉150g入りスムージー
実験的：プラセボ スムージーの消費
このアームの参加者 (n=5) は、最初の介入でプラセボ スムージーを消費するように無作為に割り当てられました。 7 日間のウォッシュアウト期間の後、参加者はアサイー スムージーを摂取しました。
ダイエットサプリメント：プラシーボ スムージー
コントロールのスムージーは、栄養面 (多量栄養素) および感覚的にアサイーのスムージーと一致しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠：介入後 120 分までのベースライン。
マイクロ キュベット (Glucose 201、HemoCue、英国) によって収集され、電子的に分析された指毛細血管サンプル (HemoCue 201+、HemoCue、英国)。
介入後 120 分までのベースライン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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St Mary's University College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月5日

一次修了 (実際)

2020年12月29日

研究の完了 (実際)

2020年12月29日

試験登録日

最初に提出

2021年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月9日

最初の投稿 (実際)

2021年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月9日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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