- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04748575
Efeito do consumo de açaí nos níveis de glicose no sangue em adultos saudáveis
Efeito da suplementação aguda de açaí na glicemia pós-prandial em adultos saudáveis: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) é um grupo de distúrbios metabólicos crônicos, caracterizados por resistência à insulina e deficiência relativa de insulina, que resulta em hiperglicemia. No Reino Unido, cerca de 4,3 milhões de pessoas vivem com DM2, e é uma das principais causas de insuficiência renal, ataques cardíacos, derrame, cegueira e amputação de membros inferiores. As enzimas digestivas primárias que afetam a digestão de carboidratos e, portanto, os níveis glicêmicos pós-prandiais foram identificadas como α-amilase e α-glucosidase. A inibição dessas enzimas, portanto, reduz a taxa de absorção de glicose e é o princípio por trás dos medicamentos para DM2, como acarbose, miglitol e voglibose. Embora o açaí seja rico em α-amilase e α-glicosidase, nenhuma pesquisa foi realizada em adultos saudáveis para verificar se o consumo de açaí em conjunto com carboidratos atenua o aumento da glicemia pós-prandial.
10 participantes foram recrutados para um estudo cruzado aleatório duplo-cego, onde os participantes consumiram smoothies contendo açaí ou placebo após 10 horas de jejum. Amostras de sangue capilar foram coletadas no início do estudo e depois em intervalos de 30 minutos até 2 horas após o consumo. O estudo incluiu dados de sexo (feminino/masculino), idade (anos), peso (kg), altura (cm), índice de massa corporal (kg/m2) e glicemia (mmol/l). Toda a coleta de dados, preparação de smoothies, consumo de smoothies e procedimentos de amostragem de sangue foram concluídos na St Mary's University durante o período de novembro a dezembro de 2020. A análise estatística foi realizada nos dados de resposta glicêmica pós-prandial para verificar se o consumo de açaí mitigou a resposta glicêmica em relação ao placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, TW1 4SX
- St Marys University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• IMC de 18,5 - 24,9 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a açaí/bagas ou lactose.
- Grávida ou lactante.
- Dependência de álcool/drogas.
- Fumar.
- Atualmente em uma dieta de restrição de energia ou teve uma mudança de peso corporal > 10% nos últimos 2 meses.
- Distúrbios alimentares.
- Diagnosticado com diabetes ou outra condição crônica.
- Tomando medicação crônica.
- Alergia a qualquer um dos materiais utilizados ou medo insuperável do procedimento de picada no dedo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Consumo de smoothie de açaí
Os participantes (n=5) neste braço foram alocados aleatoriamente para consumir o smoothie de açaí na primeira intervenção.
Após um período de wash-out de 7 dias, os participantes consumiram o smoothie placebo.
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Smoothie com 150g de polpa de açaí
|
|
EXPERIMENTAL: Consumo de smoothie placebo
Os participantes (n = 5) neste braço foram alocados aleatoriamente para consumir o smoothie placebo na primeira intervenção.
Após um período de wash-out de 7 dias, os participantes consumiram o smoothie de açaí.
|
O smoothie controle combinou nutricionalmente (macronutrientes) e sensorialmente com o smoothie de açaí.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: Linha de base até 120 minutos após a intervenção.
|
Amostra capilar do dedo coletada por microcuveta (Glucose 201, HemoCue, Reino Unido) e analisada eletronicamente (HemoCue 201+, HemoCue, Reino Unido).
|
Linha de base até 120 minutos após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMU_ETHICS_2020-21_111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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