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Efeito do consumo de açaí nos níveis de glicose no sangue em adultos saudáveis

9 de fevereiro de 2021 atualizado por: St Mary's University College

Efeito da suplementação aguda de açaí na glicemia pós-prandial em adultos saudáveis: um estudo controlado randomizado

O Diabetes Mellitus tipo 2 é uma doença crônica que resulta em hiperglicemia. Este estudo teve como objetivo identificar se as antocianinas contidas no açaí podem atenuar a glicemia pós-prandial em adultos saudáveis ​​quando consumidas em conjunto com carboidratos. O desenho do estudo foi duplo-cego randomizado cruzado com níveis glicêmicos avaliados por meio de amostras de sangue capilar colhidas no início e durante um período pós-prandial de 2 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) é um grupo de distúrbios metabólicos crônicos, caracterizados por resistência à insulina e deficiência relativa de insulina, que resulta em hiperglicemia. No Reino Unido, cerca de 4,3 milhões de pessoas vivem com DM2, e é uma das principais causas de insuficiência renal, ataques cardíacos, derrame, cegueira e amputação de membros inferiores. As enzimas digestivas primárias que afetam a digestão de carboidratos e, portanto, os níveis glicêmicos pós-prandiais foram identificadas como α-amilase e α-glucosidase. A inibição dessas enzimas, portanto, reduz a taxa de absorção de glicose e é o princípio por trás dos medicamentos para DM2, como acarbose, miglitol e voglibose. Embora o açaí seja rico em α-amilase e α-glicosidase, nenhuma pesquisa foi realizada em adultos saudáveis ​​para verificar se o consumo de açaí em conjunto com carboidratos atenua o aumento da glicemia pós-prandial.

10 participantes foram recrutados para um estudo cruzado aleatório duplo-cego, onde os participantes consumiram smoothies contendo açaí ou placebo após 10 horas de jejum. Amostras de sangue capilar foram coletadas no início do estudo e depois em intervalos de 30 minutos até 2 horas após o consumo. O estudo incluiu dados de sexo (feminino/masculino), idade (anos), peso (kg), altura (cm), índice de massa corporal (kg/m2) e glicemia (mmol/l). Toda a coleta de dados, preparação de smoothies, consumo de smoothies e procedimentos de amostragem de sangue foram concluídos na St Mary's University durante o período de novembro a dezembro de 2020. A análise estatística foi realizada nos dados de resposta glicêmica pós-prandial para verificar se o consumo de açaí mitigou a resposta glicêmica em relação ao placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, TW1 4SX
        • St Marys University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• IMC de 18,5 - 24,9 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida a açaí/bagas ou lactose.
  • Grávida ou lactante.
  • Dependência de álcool/drogas.
  • Fumar.
  • Atualmente em uma dieta de restrição de energia ou teve uma mudança de peso corporal > 10% nos últimos 2 meses.
  • Distúrbios alimentares.
  • Diagnosticado com diabetes ou outra condição crônica.
  • Tomando medicação crônica.
  • Alergia a qualquer um dos materiais utilizados ou medo insuperável do procedimento de picada no dedo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Consumo de smoothie de açaí
Os participantes (n=5) neste braço foram alocados aleatoriamente para consumir o smoothie de açaí na primeira intervenção. Após um período de wash-out de 7 dias, os participantes consumiram o smoothie placebo.
Smoothie com 150g de polpa de açaí
EXPERIMENTAL: Consumo de smoothie placebo
Os participantes (n = 5) neste braço foram alocados aleatoriamente para consumir o smoothie placebo na primeira intervenção. Após um período de wash-out de 7 dias, os participantes consumiram o smoothie de açaí.
O smoothie controle combinou nutricionalmente (macronutrientes) e sensorialmente com o smoothie de açaí.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose no sangue
Prazo: Linha de base até 120 minutos após a intervenção.
Amostra capilar do dedo coletada por microcuveta (Glucose 201, HemoCue, Reino Unido) e analisada eletronicamente (HemoCue 201+, HemoCue, Reino Unido).
Linha de base até 120 minutos após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

29 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

29 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Glicemia pós-prandial

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