- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04748575
Effekt av Acai Berry konsumtion på blodsockernivåer hos friska vuxna
Effekt av akut acaibärs-tillskott på postprandial glykemi hos friska vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en grupp av kroniska metabola störningar, som kännetecknas av insulinresistens och relativ insulinbrist, som resulterar i hyperglykemi. I Storbritannien uppskattningsvis lever 4,3 miljoner människor med T2DM, och det är en viktig orsak till njursvikt, hjärtinfarkt, stroke, blindhet och amputation av underben. De primära matsmältningsenzymer som påverkar kolhydratsmältningen och följaktligen postprandiala glykemiska nivåer har identifierats som α-amylas och α-glukosidas. Hämning av dessa enzymer minskar därför glukosabsorptionshastigheten och är principen bakom T2DM-läkemedel som akarbos, miglitol och voglibos. Även om acaibär har visat sig vara rika på α-amylas och α-glukosidas, har ingen forskning utförts på friska vuxna för att fastställa om konsumtion av acaibär i kombination med kolhydrater dämpar ökningen av postprandial glykemi.
10 deltagare rekryterades till en dubbelblind randomiserad crossover-studie där deltagarna åt smoothies innehållande antingen acai eller placebo efter 10 timmars fasta. Kapillärblodprov togs vid baslinjen och sedan med 30 minuters intervall till 2 timmar efter konsumtion. Studien inkluderade data för kön (kvinna/man), ålder (år), vikt (kg), längd (cm), kroppsmassaindex (kg/m2) och blodsocker (mmol/l). All datainsamling, smoothiesberedning, smoothieskonsumtion och blodprovstagningar genomfördes vid St Mary's University under perioden november-december 2020. Statistisk analys utfördes på data för postprandialt glykemiskt svar för att fastställa om konsumtionen av acai mildrade det glykemiska svaret i förhållande till placebo.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, TW1 4SX
- St Marys University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• BMI på 18,5 - 24,9 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot acai/bär eller laktos.
- Gravid eller ammande.
- Alkohol/drogberoende.
- Rökning.
- Går för närvarande på en energibegränsande diet eller har haft en förändring i kroppsvikt >10 % under de senaste 2 månaderna.
- Ätstörningar.
- Diagnostiserats med diabetes eller annat kroniskt tillstånd.
- Tar kronisk medicin.
- Allergi mot något av de material som används i, eller en oöverstiglig rädsla för, fingersticksproceduren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Acai smoothie konsumtion
Deltagarna (n=5) i denna arm fördelades slumpmässigt för att konsumera acai-smoothien vid den första interventionen.
Efter en 7 dagars uttvättningsperiod åt deltagarna placebosmoothien.
|
Smoothie som innehåller 150g acai-massa
|
|
EXPERIMENTELL: Placebo smoothie konsumtion
Deltagarna (n=5) i denna arm fördelades slumpmässigt för att konsumera placebosmoothien vid den första interventionen.
Efter en 7 dagars uttvättningsperiod åt deltagarna acai-smoothien.
|
Styr smoothie som matchas näringsmässigt (makronäringsämnen) och sensoriskt till acai-smoothien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: Baslinje till 120 minuter efter intervention.
|
Fingerkapillärprov insamlat med mikrokyvett (Glucose 201, HemoCue, Storbritannien) och analyserat elektroniskt (HemoCue 201+, HemoCue, Storbritannien).
|
Baslinje till 120 minuter efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SMU_ETHICS_2020-21_111
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .