Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Acai Berry konsumtion på blodsockernivåer hos friska vuxna

9 februari 2021 uppdaterad av: St Mary's University College

Effekt av akut acaibärs-tillskott på postprandial glykemi hos friska vuxna: en randomiserad kontrollerad studie

Typ 2-diabetes mellitus är en kronisk sjukdom som leder till hyperglykemi. Denna studie syftade till att identifiera om antocyaninerna i acaibär kan lindra postprandial glykemi hos friska vuxna när de konsumeras i kombination med kolhydrater. Studiens design var dubbelblind randomiserad crossover med glykemiska nivåer utvärderade via kapillärblodprov tagna vid baslinjen och under en 2 timmars post-prandial period.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en grupp av kroniska metabola störningar, som kännetecknas av insulinresistens och relativ insulinbrist, som resulterar i hyperglykemi. I Storbritannien uppskattningsvis lever 4,3 miljoner människor med T2DM, och det är en viktig orsak till njursvikt, hjärtinfarkt, stroke, blindhet och amputation av underben. De primära matsmältningsenzymer som påverkar kolhydratsmältningen och följaktligen postprandiala glykemiska nivåer har identifierats som α-amylas och α-glukosidas. Hämning av dessa enzymer minskar därför glukosabsorptionshastigheten och är principen bakom T2DM-läkemedel som akarbos, miglitol och voglibos. Även om acaibär har visat sig vara rika på α-amylas och α-glukosidas, har ingen forskning utförts på friska vuxna för att fastställa om konsumtion av acaibär i kombination med kolhydrater dämpar ökningen av postprandial glykemi.

10 deltagare rekryterades till en dubbelblind randomiserad crossover-studie där deltagarna åt smoothies innehållande antingen acai eller placebo efter 10 timmars fasta. Kapillärblodprov togs vid baslinjen och sedan med 30 minuters intervall till 2 timmar efter konsumtion. Studien inkluderade data för kön (kvinna/man), ålder (år), vikt (kg), längd (cm), kroppsmassaindex (kg/m2) och blodsocker (mmol/l). All datainsamling, smoothiesberedning, smoothieskonsumtion och blodprovstagningar genomfördes vid St Mary's University under perioden november-december 2020. Statistisk analys utfördes på data för postprandialt glykemiskt svar för att fastställa om konsumtionen av acai mildrade det glykemiska svaret i förhållande till placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• BMI på 18,5 - 24,9 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot acai/bär eller laktos.
  • Gravid eller ammande.
  • Alkohol/drogberoende.
  • Rökning.
  • Går för närvarande på en energibegränsande diet eller har haft en förändring i kroppsvikt >10 % under de senaste 2 månaderna.
  • Ätstörningar.
  • Diagnostiserats med diabetes eller annat kroniskt tillstånd.
  • Tar kronisk medicin.
  • Allergi mot något av de material som används i, eller en oöverstiglig rädsla för, fingersticksproceduren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Acai smoothie konsumtion
Deltagarna (n=5) i denna arm fördelades slumpmässigt för att konsumera acai-smoothien vid den första interventionen. Efter en 7 dagars uttvättningsperiod åt deltagarna placebosmoothien.
Smoothie som innehåller 150g acai-massa
EXPERIMENTELL: Placebo smoothie konsumtion
Deltagarna (n=5) i denna arm fördelades slumpmässigt för att konsumera placebosmoothien vid den första interventionen. Efter en 7 dagars uttvättningsperiod åt deltagarna acai-smoothien.
Styr smoothie som matchas näringsmässigt (makronäringsämnen) och sensoriskt till acai-smoothien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: Baslinje till 120 minuter efter intervention.
Fingerkapillärprov insamlat med mikrokyvett (Glucose 201, HemoCue, Storbritannien) och analyserat elektroniskt (HemoCue 201+, HemoCue, Storbritannien).
Baslinje till 120 minuter efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

29 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera