- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04748575
건강한 성인의 혈당 수치에 대한 아사이베리 섭취의 영향
건강한 성인의 식후 혈당에 대한 급성 아카이 베리 보충의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 인슐린 저항성과 상대적인 인슐린 결핍을 특징으로 하는 만성 대사 장애 그룹으로, 고혈당증을 유발합니다. 영국에서는 약 430만 명이 T2DM을 앓고 있으며 신부전, 심장 마비, 뇌졸중, 실명 및 하지 절단의 주요 원인입니다. 탄수화물 소화와 그에 따른 식후 혈당 수치에 영향을 미치는 주요 소화 효소는 α-아밀라아제와 α-글루코시다아제로 확인되었습니다. 따라서 이러한 효소의 억제는 포도당 흡수 속도를 감소시키며 아카보스, 미글리톨 및 보글리보스와 같은 T2DM 약물의 기본 원리입니다. 아사이베리는 α-아밀라아제와 α-글루코시다아제가 풍부한 것으로 밝혀졌지만 탄수화물과 함께 아사이베리 섭취가 식후 혈당 상승을 완화하는지 여부를 확인하기 위해 건강한 성인을 대상으로 수행된 연구는 없습니다.
이중 맹검 무작위 교차 연구에 10명의 참가자를 모집하여 참가자가 10시간 단식 후 아사이베리 또는 플라시보를 함유한 스무디를 섭취했습니다. 모세혈관 혈액 샘플은 기준선에서 채취한 다음 소비 후 2시간까지 30분 간격으로 채취했습니다. 이 연구에는 성별(여성/남성), 연령(세), 체중(kg), 키(cm), 체질량 지수(kg/m2) 및 혈당(mmol/l)에 대한 데이터가 포함되었습니다. 모든 데이터 수집, 스무디 준비, 스무디 소비 및 혈액 샘플링 절차는 2020년 11월-12월 기간 동안 St Mary's University에서 완료되었습니다. 식후 혈당 반응에 대한 데이터에 대한 통계 분석을 수행하여 아사이베리 섭취가 위약에 비해 혈당 반응을 완화했는지 여부를 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, TW1 4SX
- St Marys University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• BMI 18.5~24.9kg/m2.
제외 기준:
- 아카이/베리 또는 유당에 대한 알려진 알레르기.
- 임신 또는 수유.
- 알코올/약물 의존.
- 흡연.
- 현재 에너지 제한 다이어트 중이거나 지난 2개월 동안 체중 변화가 10% 이상인 경우.
- 섭식 장애.
- 당뇨병 또는 다른 만성 질환으로 진단되었습니다.
- 만성 약물 복용.
- 손가락 찌르기 절차에 사용된 재료에 대한 알레르기 또는 극복할 수 없는 두려움.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아카이 스무디 소비
이 그룹의 참가자(n=5)는 첫 번째 개입에서 아사이 스무디를 소비하도록 무작위로 할당되었습니다.
7일간의 워시아웃 기간 후, 참가자들은 위약 스무디를 섭취했습니다.
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아사이 과육 150g 함유 스무디
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실험적: 위약 스무디 소비
이 부문의 참가자(n=5)는 첫 번째 개입에서 위약 스무디를 소비하도록 무작위로 할당되었습니다.
7일간의 세척 기간 후 참가자들은 아사이 스무디를 섭취했습니다.
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아사이 스무디에 영양학적(대영양소) 및 감각적으로 일치하는 스무디를 조절합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 중재 후 120분까지의 기준선.
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마이크로 큐벳(Glucose 201, HemoCue, UK)으로 수집한 손가락 모세관 샘플 및 전자 분석(HemoCue 201+, HemoCue, UK).
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중재 후 120분까지의 기준선.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMU_ETHICS_2020-21_111
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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