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Wirkung des Verzehrs von Acai-Beeren auf den Blutzuckerspiegel bei gesunden Erwachsenen

9. Februar 2021 aktualisiert von: St Mary's University College

Wirkung einer akuten Acai-Beeren-Ergänzung auf die postprandiale Glykämie bei gesunden Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diabetes mellitus Typ 2 ist eine chronische Erkrankung, die zu Hyperglykämie führt. Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob die in Acai-Beeren enthaltenen Anthocyane die postprandiale Glykämie bei gesunden Erwachsenen abschwächen können, wenn sie in Verbindung mit Kohlenhydraten eingenommen werden. Das Studiendesign war ein doppelblindes, randomisiertes Crossover mit glykämischen Werten, die anhand von Kapillarblutproben bestimmt wurden, die zu Studienbeginn und über einen Zeitraum von 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme entnommen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) ist eine Gruppe von chronischen Stoffwechselstörungen, die durch Insulinresistenz und relativen Insulinmangel gekennzeichnet sind und zu Hyperglykämie führen. In Großbritannien leben schätzungsweise 4,3 Millionen Menschen mit T2DM, und es ist eine der Hauptursachen für Nierenversagen, Herzinfarkt, Schlaganfall, Erblindung und Amputation der unteren Gliedmaßen. Die primären Verdauungsenzyme, die die Kohlenhydratverdauung und damit die postprandialen Blutzuckerspiegel beeinflussen, wurden als α-Amylase und α-Glucosidase identifiziert. Die Hemmung dieser Enzyme reduziert daher die Rate der Glukoseabsorption und ist das Prinzip hinter T2DM-Medikamenten wie Acarbose, Miglitol und Voglibose. Während festgestellt wurde, dass Acai-Beeren reich an α-Amylase und α-Glucosidase sind, wurden keine Untersuchungen an gesunden Erwachsenen durchgeführt, um festzustellen, ob der Verzehr von Acai-Beeren in Verbindung mit Kohlenhydraten den Anstieg der postprandialen Glykämie mildert.

10 Teilnehmer wurden für eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie rekrutiert, bei der die Teilnehmer nach 10 Stunden Fasten Smoothies konsumierten, die entweder Acai oder Placebo enthielten. Kapillarblutproben wurden zu Beginn und dann in 30-Minuten-Intervallen bis 2 Stunden nach dem Verzehr entnommen. Die Studie umfasste Daten zu Geschlecht (weiblich/männlich), Alter (Jahre), Gewicht (kg), Größe (cm), Body-Mass-Index (kg/m2) und Blutzucker (mmol/l). Alle Verfahren zur Datenerfassung, Smoothie-Zubereitung, Smoothie-Verzehr und Blutentnahme wurden an der St. Mary's University im Zeitraum November bis Dezember 2020 abgeschlossen. An den Daten zur postprandialen glykämischen Reaktion wurde eine statistische Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob der Verzehr von Acai die glykämische Reaktion im Vergleich zum Placebo abschwächte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• BMI von 18,5 - 24,9 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Acai/Beeren oder Laktose.
  • Schwanger oder stillend.
  • Alkohol-/Drogenabhängigkeit.
  • Rauchen.
  • Befindet sich derzeit auf einer kalorienreduzierten Diät oder hatte in den letzten 2 Monaten eine Veränderung des Körpergewichts von > 10 %.
  • Essstörungen.
  • Diagnostiziert mit Diabetes oder einer anderen chronischen Erkrankung.
  • Einnahme chronischer Medikamente.
  • Allergie gegen eines der Materialien, die bei der Fingerstichbehandlung verwendet werden, oder eine unüberwindbare Angst davor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Acai-Smoothie-Konsum
Die Teilnehmer (n=5) in diesem Arm wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um den Acai-Smoothie bei der ersten Intervention zu konsumieren. Nach einer 7-tägigen Auswaschphase konsumierten die Teilnehmer den Placebo-Smoothie.
Smoothie mit 150 g Acai-Fruchtfleisch
EXPERIMENTAL: Placebo-Smoothie-Konsum
Die Teilnehmer (n = 5) in diesem Arm wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um den Placebo-Smoothie bei der ersten Intervention zu konsumieren. Nach einer 7-tägigen Auswaschphase konsumierten die Teilnehmer den Acai-Smoothie.
Kontroll-Smoothie ernährungsphysiologisch (Makronährstoffe) und sensorisch auf den Acai-Smoothie abgestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Baseline bis 120 Minuten nach der Intervention.
Kapillarprobe aus dem Finger, gesammelt mit einer Mikroküvette (Glucose 201, HemoCue, UK) und elektronisch analysiert (HemoCue 201+, HemoCue, UK).
Baseline bis 120 Minuten nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postprandiale Glykämie

Klinische Studien zur Acai-Smoothie

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