- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04748575
Effet de la consommation de baies d'açai sur la glycémie chez les adultes en bonne santé
Effet de la supplémentation aiguë en baies d'açai sur la glycémie post-prandiale chez des adultes en bonne santé : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré de type 2 (DT2) est un groupe de troubles métaboliques chroniques, caractérisés par une résistance à l'insuline et une carence relative en insuline, qui entraînent une hyperglycémie. Au Royaume-Uni, on estime que 4,3 millions de personnes vivent avec le DT2, et il s'agit d'une cause majeure d'insuffisance rénale, de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux, de cécité et d'amputation des membres inférieurs. Les principales enzymes digestives qui affectent la digestion des glucides et donc les niveaux glycémiques postprandiaux ont été identifiées comme étant l'α-amylase et l'α-glucosidase. L'inhibition de ces enzymes réduit donc le taux d'absorption du glucose et est le principe des médicaments contre le DT2 tels que l'acarbose, le miglitol et le voglibose. Alors que les baies d'açai se sont avérées riches en α-amylase et α-glucosidase, aucune recherche n'a été menée sur des adultes en bonne santé pour déterminer si la consommation de baies d'açai en conjonction avec des glucides atténue l'augmentation de la glycémie postprandiale.
10 participants ont été recrutés pour une étude croisée randomisée en double aveugle où les participants ont consommé des smoothies contenant soit de l'açai soit un placebo après 10 heures de jeûne. Des échantillons de sang capillaire ont été prélevés au départ puis à des intervalles de 30 minutes jusqu'à 2 heures après la consommation. L'étude comprenait des données sur le sexe (femme/homme), l'âge (années), le poids (kg), la taille (cm), l'indice de masse corporelle (kg/m2) et la glycémie (mmol/l). Toutes les procédures de collecte de données, de préparation de smoothies, de consommation de smoothies et de prélèvement sanguin ont été achevées à l'Université St Mary's pendant la période de novembre à décembre 2020. Une analyse statistique a été menée sur les données de réponse glycémique postprandiale pour déterminer si la consommation d'açai atténuait la réponse glycémique par rapport au placebo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, TW1 4SX
- St Marys University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• IMC de 18,5 à 24,9 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à l'açaï/aux baies ou au lactose.
- Enceinte ou allaitante.
- Dépendance à l'alcool/drogues.
- Fumeur.
- Suivez actuellement un régime hypocalorique ou avez eu un changement de poids > 10 % au cours des 2 derniers mois.
- Troubles de l'alimentation.
- Diagnostiqué avec le diabète ou une autre maladie chronique.
- Prendre des médicaments chroniques.
- Allergie à l'un des matériaux utilisés ou peur insurmontable de la procédure de piqûre au doigt.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Consommation de smoothie açaï
Les participants (n = 5) de ce bras ont été répartis au hasard pour consommer le smoothie à l'açai lors de la première intervention.
Après une période de sevrage de 7 jours, les participants ont consommé le smoothie placebo.
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Smoothie contenant 150g de pulpe d'açai
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EXPÉRIMENTAL: Consommation de smoothies placebo
Les participants (n = 5) de ce bras ont été répartis au hasard pour consommer le smoothie placebo lors de la première intervention.
Après une période de sevrage de 7 jours, les participants ont consommé le smoothie à l'açai.
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Smoothie contrôle assorti nutritionnellement (macronutriments) et sensoriellement au smoothie acai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glucose sanguin
Délai: Baseline à 120 minutes après l'intervention.
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Échantillon capillaire de doigt collecté par micro cuvette (Glucose 201, HemoCue, UK) et analysé électroniquement (HemoCue 201+, HemoCue, UK).
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Baseline à 120 minutes après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SMU_ETHICS_2020-21_111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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